مقایسه تاثیر استفاده از اولتراسونوگرافی با روش سنتی در میزان موفقیت انجام بیحسی نخاعی توسط دستیار بیهوشی
طراحی
کار ازمایی بالینی ,تصادفی, دوسوکور,دارای گروه کنترل ,موازی با 60 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در بیمارستان فیروزگر ورسول اکرم انجام میشود,تعداد 60 بیمار به طور تصادفی و مساوی به دو گروه لندمارک و گروه اواتراسونوگرافی تقسیم میشوند در هر دو گروه بیماران در وضعیت نشسته قرار میگیرند, گروه لندمارک بیحس نخاعی با اپروچ میدلاین انجام میشود, در گروه اولتراسونوگرافی قبل از انجام بیحسی نخاعی با کمک سونوگرافی از مهره های کمری فضای مناسب مورد نظر انتخاب میشود
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود:بیماران با شاخص توده بدنی بین 24 تا 30 که رضایت اگاهانه برای انجام بیحسی نخاعی دارند. معیارهای عدم ورود:سابقه جراحی مهره های کمری, لمس مشکل یا عدم لمس اسپاینوس پروسس ها و بیمارانی که کنترااندیکاسیون انجام بیحسی نخاعی دارند
گروههای مداخله
بیماران به دو گروه انجام بیحسی نخاعی با کمک اولتراسونوگرافی و روش سنتی تقسیم میشوند
متغیرهای پیامد اصلی
تاثیر اولتراسونوگرافی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20140109016151N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-02-22, ۱۳۹۷/۱۲/۰۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-02-22, ۱۳۹۷/۱۲/۰۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-02-22, ۱۳۹۷/۱۲/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علیرضا پورنجفیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8894 6762
آدرس ایمیل
a-pournajafian@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-05, ۱۳۹۶/۱۰/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-08-23, ۱۳۹۸/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر استفاده از اولتراسونوگرافی با روش سنتی در میزان موفقیت انجام بیحسی نخاعی توسط دستیار بیهوشی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر اولتراسونوگرافی در میزان موفقیت انجام بیحسی نخاعی توسط دستیار بیهوشی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران با شاخص توده بدنی بین 24 تا 30 که رضایت اگاهانه برای انجام بیحسی نخاعی برای عمل جراحی دارند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه جراحی مهره های کمری
بیماران با شاخص توده بدنی بیشتر از 30
اسپاینوس پروسس ها به سختی لمس شوند یا لمس نشوند
بیمارانی که رضایت اگاهانه ندارند
بیمارانی که کنترااندیکاسیون انجام بیحسی نخاعی دارند
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده ,فردی ,پاکت مهروموم شده,استفاده از شیر یا خط
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بیماران و محقق اصلی از نحوه انجام بیحسی نخاعی به روش سنتی یا به کمک اولتراسونوگرافی تا قبل از شروع انجام بی اطلاع میباشند
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
بزرگراه همت,دانشگاه علوم پزشکی ایران,ستاد مرکزی,طبقه پنجم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تاریخ تایید
2017-12-25, ۱۳۹۶/۱۰/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.FMD.REC 1396.9511174004
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
انجام بیحسی نخاعی به کمک سونوگرافی
کد ICD-10
UOO-U85
توصیف کد ICD-10
Special purposes
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
موفقیت در انجام بیحسی نخاعی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بیحسی نخاعی در طی عمل جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس معیار بصریvas
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله : بیحسی نخاعی به کمک اولتراسونوگرافی
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بیحسی نخاعی با روش سنتی
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فیروزگر
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا پورنجفیان
آدرس خیابان
بزرگراه همت,دانشگاه علوم پزشکی ایران,ستاد مرگزی,طبقه پنجم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تلفن
+98 21 86701
ایمیل
a-pournajafian@tumss.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مرتضی ناصر بخت
آدرس خیابان
بزرگراه همت, دانشگاه علوم پزشکی ایران ,ستاد مرکزی ,طبقه پنجم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1445613131
تلفن
+98 21 6650 9024
فکس
+98 21 6650 9024
ایمیل
a-pournajafian@tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا پورنجفیان
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
خیابان به افرین,بیمارستان فیروزگر,بخش بیهوشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تلفن
+98 21 8894 6762
ایمیل
a-pournajafian@tums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا پورنجفیان
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
بزرگراه همت,دانشگاه علوم پزشکی ایران,ستاد مرکزی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تلفن
+98 21 8894 6762
ایمیل
a-pournajafian@tums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
الهام سادات پرديس
موقعیت شغلی
رزيدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
ببمارستان فيروزگر ،بخش بيهوشي
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1964963659
تلفن
+98 21 8894 2676
ایمیل
Pardis.59@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
دوره دسترسی از سال 1399
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
همه افراد
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برای استفاده غیر تجاری ازاد است
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ارسال ایمیل به ادرسa-pournajafian@tums.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
پس از دریافت مشخصات فردی و سازمانی,متقاضی به مدت یکماه پاسخ خواهد داد