چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر فعالیت بدنی در آب بر میزان دردهای اسكلتی عضلانی زنان باردار مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی قزوين
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و مداخله(هر گروه 30 نفر)، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروه موازی،تصادفی بلوکی
نحوه و محل انجام مطالعه
60 زن باردار که دارای شرایط ورود به مطالعه باشند به صورت در دسترس و پس از تکمیل چک لیست مربوط به اطلاعات جمعیت شناختی و بارداری و پرسشنامه دردهای اسکلتی عضلانی نوردیک و کمر درد رولند موریس و آنالوگ بصری و تایید دردهای اسکلتی عضلانی ، با اخذ رضایت نامه کتبی وارد پژوهش خواهند شد و سپس نمونه ها به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد.در گروه مداخله علاوه بر دریافت مراقبت های معمول دوران بارداری، فعالیت بدنی در آب3 بار در هفته و هر بار به مدت 60 دقیقه به مدت 8 هفته ،توسط محقق آموزش دیده در استخر انجام خواهد شد و در گروه کنترل فقط مراقبت های معمول بارداری دریافت خواهند کرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه: تمايل به شرکت در مطالعه داشتن دردهای اسكلتی عضلانی نداشتن بیماريهای مزمن سن بارداری 23-20 هفته معیارهای خروج از مطالعه: داشتن منع ورزش در بارداری وجود بیماريهای اعصاب و روان شناخته شده به اظهار بیمار ترس از آب
گروه‌های مداخله
گروه مداخله: درگروه مداخله علاوه برمراقبت های معمول دوران بارداری، 3 بار درهفته به مدت 8 هفته در برنامه فعالیت فیزیکی در آب شرکت می کنند. برنامه هر جلسه شامل 3 مرحله گرم کردن، مرحله اصلی( ورزش هوازی و کششی) و مرحله سوم تکنیک های تنفسی و آرام سازی می باشد. گروه کنترل: مراقبت های معمول دوران بارداری را دریافت می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
دردهای اسکلتی عضلانی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20190130042565N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-08-26, ۱۳۹۸/۰۶/۰۴
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2019-08-26, ۱۳۹۸/۰۶/۰۴
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-08-26, ۱۳۹۸/۰۶/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه رضایی نیارکی
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری مامایی قزوین
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 3377 4522
آدرس ایمیل
m.rezainiaraki@qums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-06, ۱۳۹۷/۱۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-10-07, ۱۳۹۸/۰۷/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر فعالیت بدنی در آب بر دردهای اسکلتی عضلانی زنان باردار
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر فعالیت در آب بر دردهای اسکلتی عضلانی در بارداری
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن دردهای اسکلتی عضلانی نداشتن بیماریهای مزمن(فشار خون، دیابت، بیماری قلبی - عروقی و....) نداشتن اختلالات اسکلتی عضلانی شناخته شده بر اساس اظهار مادر سن بارداری 23-20 هفته بارداری
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن منع ورزش در بارداری داشتن بیماری های اعصاب و روان ترس از آب
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
انتخاب 60 نفر زنان باردار کم خطر از میان نمونه های دردسترس و قراردادن نمونه ها به صورت تصادفی دردو گروه مداخله و شاهد به روش بلوک بندی تصادفی( دوگروه 30نفره)
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
بلوار باهنر ، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
34197-59811
تاریخ تایید
2019-01-08, ۱۳۹۷/۱۰/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.QUMS.REC.1397.284

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دردهای اسکلتی عضلانی
کد ICD-10
M54.5
توصیف کد ICD-10
Low back pain

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
دردهای اسکلتی عضلانی زنان باردار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه دردهای اسکلتی عضلانی نوردیک، پرسشنامه کمردرد رولند موریس، آنالوگ بصری

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله 3 بار در هفته به مدت 8 هفته در برنامه فعالیت فیزیکی در آب شرکت کردنند. برنامه هر جلسه شامل 3 مرحله: گرم کردن، برنامه اصلی( ورزش هوازی و کششی)، و مرحله تکنیک های تنفسی و آرامسازی می باشد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
گروه کنترل: مراقبت های معمول بارداری را دریافت می کنند.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز سلامت شهر قزوین
نام کامل فرد مسوول
فاطمه رنجکش
آدرس خیابان
بلوارباهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
34197-59811
تلفن
+98 28 3323 7268
فکس
+98 28 3323 7268
ایمیل
franjkesh@qums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
فاطمه رنجکش
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی – فرعی مودت – معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
34197-59811
تلفن
+98 28 3333 7006
فکس
+98 28 3335 0056
ایمیل
research.dpt@qums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
فاطمه رنجکش
موقعیت شغلی
مدرس
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی قزوین، بلوار باهنر
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
34197-59811
تلفن
+98 28 3323 7268
فکس
+98 28 3323 7268
ایمیل
franjkesh@qums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
فاطمه رنجکش
موقعیت شغلی
مدرس
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی قزوین، بلوار باهنر
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
34197-59811
تلفن
+98 28 3323 7268
فکس
+98 28 3323 7268
ایمیل
franjkesh@qums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
فاطمه رنجکش
موقعیت شغلی
مدرس
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی قزوین، بلوار باهنر
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
34197-59811
تلفن
+98 28 3323 7268
فکس
+98 28 3323 7268
ایمیل
franjkesh@qums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
تمامی داده ها دارای کد هستند و قابل شناسایی میباشند .
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
1398
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
در صورت تأیید دانشگاه علوم پزشکی قزوین
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
مراجعه به دانشگاه علوم پزشکی قزوین وارائه درخواست کتبی و یا ارائه درخواست به ایمیل Franjkesh@qums.ac.ir
سایر توضیحات
در حال خواندن...