بررسی اثر کینزیوتیپ زانو بر ترس ناشی از حرکت، تعادل و عملکرد ورزشکاران مبتلا به پارگی رباط صلیبی قدامی بعد از جراحی بازسازی و در فاز بازگشت به ورزش
طراحی
افراد بصورت داوطلبانه، پس از آگاهي از شرايط مشاركت در پژوهش و نحوه انجام ارزيابي ها و مداخلات موجود و تكميل فرم رضايتمندي در مطالعه وارد مي شوند.
سپس شرکت کنندگان به صورت تصادفی با روش بلوک جایگشتی ، به دو گروه مداخله (کینزیوتیپ واقعی) و کنترل (کینزیوتیپ پلاسبو) تقسیم خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
پس از اعمال تیپ درمانی و پلاسبو از افراد تست های چابکی و پرسشنامه ترس از حرکت ، بلافاصله بعد از تیپ و 48 ساعت بعد از آن گرفته می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار های ورود:
ورزشکار بودن بر اساس پرسشنامه ی تگنر (کسب نمره ی بالای 5 از پرسشنامه ی تگنر)(48)
وجود کینیزیوفوبیا براساس پرسشنامه تامپا(کسب نمره بالاتر از 37)
گذشت شش ماه تا دوازده ماه از آسیب یکطرفه ی رباط صلیبی قدامی
دامنه ی حرکتی کامل لگن، زانو و مچ در هر دو پا
حالت راه رفتن (Gait) نرمال
معیار های خروج:
وجود درد شدید ، تورم و محدودیت دامنه حرکتی در زانوها
داشتن سرگیجه و درگیری سیستم وستیبولار
آسیب های مهم ارتوپدیک، نورولوژیک و یا روماتولوژیک در اندام تحتانی
سابقه ی جراحی های قبلی در اندام تحتانی
اختلاف در طول پاها
گروههای مداخله
گروه تیپ درمانی:
کینزیوتیپینگ زانو با اعمال کشش انجام می شود.
گروه تیپ پلاسبو:
در گروه کنترل، همان روش و نحوه تیپینگ گروه درمان اما بدون اعمال کشش انجام می گردد.
متغیرهای پیامد اصلی
نمره پرسشنامه تامپا
میزان پرش تست سینگل هاپ
میزان طول تست استار تغییر یافته در 3جهت
رکورد زمانی تست فانکشنال
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190130042556N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-02-12, ۱۳۹۷/۱۱/۲۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-02-12, ۱۳۹۷/۱۱/۲۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-02-12, ۱۳۹۷/۱۱/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
میلاد غلامی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 3827 8666
آدرس ایمیل
miladgholami1991@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-21, ۱۳۹۷/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-21, ۱۳۹۸/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر کینزیوتیپ زانو بر ترس ناشی از حرکت و عملکرد ورزشکاران مبتلا به پارگی رباط صلیبی قدامی بعد از جراحی بازسازی و در فاز بازگشت به ورزش
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر کینزیوتیپ زانو بر ترس ناشی از حرکت و عملکرد ورزشکاران مبتلا به پارگی رباط صلیبی قدامی بعد از جراحی بازسازی و در فاز بازگشت به ورزش
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افرادی که 6 تا 12 ماه از جراحی بازسازی رباط صلیبی آن ها می گذرد
افرادی که نمره ترس از حرکت آنها براساس پرسشنامه تامپا بالای 37 باشد
ورزشکار بودن بر اساس پرسشنامه ی تگنر (کسب نمره ی بالای 5 از پرسشنامه ی تگنر)
دامنه ی حرکتی کامل لگن، زانو و مچ در هر دو پا
حالت راه رفتن (Gait) نرمال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود درد شدید ، تورم و محدودیت دامنه حرکتی در زانوها
داشتن سرگیجه و درگیری سیستم وستیبولار
آسیب های مهم ارتوپدیک، نورولوژیک و یا روماتولوژیک در اندام تحتانی
سابقه ی جراحی های قبلی در اندام تحتانی
اختلاف در طول پاها
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با استفاده از روش بلوک های جایگشتی
ابتدا 6حالت برای بلوک های 4جایگشتی تعریف می کنیم و سپس با استفاده از کامپیوتر 5عدد تصادفی را انتخاب می کنیم و براساس اعداد بدست آمده و همچنین شماره بلوک ها آن هارا در ادامه یکدیگر قرار می دهیم تا 20جایگشت موجود بطور مساوی و کاملا تصادفی به 2 گروه 10نفره تقسیم شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بیمار از نحوه تیپ درمانی و یا پلاسبو باخبر نمی شود.
فرد ارزیابگر نیز از اینکه چه بیماری کدام روش تیپ را گرفته است ، بی اطلاع است.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز ، دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
6719987945
تاریخ تایید
2019-01-25, ۱۳۹۷/۱۱/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REHAB.REC.1397.017
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
جراحی بازسازی رباط صلیبی قدامی زانو
کد ICD-10
S83.5
توصیف کد ICD-10
Sprain of cruciate ligament of knee
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره ترس از حرکت در پرسشنامه تامپا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ، بلافاصله و 48 ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ترس از حرکت تامپا
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
سطح فعالیت های عملکردی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ، بلافاصله و 48 ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تست های عملکردی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: کینزیوتیپ درمانی زانو ; جهت اعمال کینزیوتیپ در گروه مداخله، کینزیو تیپ 5 سانتي متریبا کشش 50% در راستای عضله ی چهار سر،از ابتدا بهانتهای عضله کشیده شده و سپس دوشاخه شده و دو طرف کشکک پایین می آید. سپس از یک تیپ با برش I شکل به اندازه ای که بتوان از برجستگی تیبیا تا 5 سانتی متر بالاتر از کوندیل های فمور را به شکل زیر تیپ کرد، با هدف اصلاح حرکات زانو و تحریک گیرنده های سطحی استفاده می کنیم. بدین صورت که زانو را در حدود 80 تا 90 درجه فلکشن قرار داده، تیپ را از وسط باز کرده و با تنشن کامل برروی برجستگی تیبیا قرار می دهیم و سپس در ادامه رفته رفته از میزان کشش دنباله های آن کم می کنیم تا با کششی حدود 50درصد بسمت کوندیل های فمور چسبانده شوند.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: کینزیوتیپینگ بدون اعمال کشش(پلاسبو) زانو ; دقیقا همان مراحل کینزیوتیپینگ گروه درمان اجرا می گردد اما بدون اعمال کشش در کینزیوتیپ در هنگام کینزیوتیپینگ
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
هیات پزشکی ورزشی استان کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
میلاد غلامی
آدرس خیابان
کرمانشاه ، بلوار شهید بهشتی ، استادیوم آزادی
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6719987945
تلفن
+98 83 3827 8666
ایمیل
Miladgholami1991@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر فهیمه کمالی
آدرس خیابان
بلوار زند
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134814336
تلفن
+98 71 3230 5410
ایمیل
miladgholami@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://www.sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟