مقایسه تاثیر 8 هفته تمرینات تناوبی و مصرف مکمل ویتامین D بر سطوح پلاسمایی دی پپتیدیل پپتیداز 4(DPP4) ، پروتئین متصل شونده به رتینول 4 (RBP4) و مقاومت به انسولین در زنان مبتلا به اضافه وزن
طراحی
كار ازمايي باليني .غير تصادفي. چهار گروه كنترل/مكمل ويتامين دي/تمرين اينتروال/تركيبي با 40 بيمار كه به مدت دو ماه انتخاب شدند
نحوه و محل انجام مطالعه
. شاخصهای آنتروپومتریک افراد شامل قد، وزن، درصد چربی بدن و نمایه ی توده ی بدنی با حداقل لباس و بدون کفش اندازه گیری شد. وزن آزمودنی ها با ترازوی ساخت آلمان با دقت 1/0کیلوگرم و قد آنها توسط متر نواری با دقت 5/0 سانتیمتر اندازه گیری شد. نمایه ی توده ی بدنی از تقسیم وزن بدن (کیلوگرم) بر مجذور قد (متر مربع( محاسبه شد. درصد چربی آزمودنی ها با استفاده از دستگاه کالیپر مدل SAEHAN-SH 5020 ساخت کشور انگلستان با اندازه گیری چربی زیرپوستی و با بهره گیری از روش سه نقطه ای (سه سر بازو، شکم و فوق خاصره) در سمت راست بدن و پس از جایگذاری در معادله ی عمومی Pollack Jackson and برای تعیین درصد چربی در زنان محاسبه شد. 21
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرط ورود سالم بودن شركت كنندگان و عدم استفاده از ويتامين دي و فعاليت بدني تا شش ماه قبل تحقيق
گروههای مداخله
مصرف مكمل ويتامين دي وتمرينات اينتروال
متغیرهای پیامد اصلی
ديپپتيديل پپتيداز 4 و رتينول باندينگ پروتيين 4
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
Dpp4-Rbp4
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170510033909N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-05-21, ۱۳۹۸/۰۲/۳۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-05-21, ۱۳۹۸/۰۲/۳۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-05-21, ۱۳۹۸/۰۲/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرزانه تقیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد واحد اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 913 308 0241
آدرس ایمیل
f.taghian@khuisf.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-28, ۱۳۹۷/۱۲/۰۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-06, ۱۳۹۷/۱۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-03-09, ۱۳۹۷/۱۲/۱۸
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-03-15, ۱۳۹۷/۱۲/۲۴
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-05-16, ۱۳۹۸/۰۲/۲۶
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير هشت هفته تمرينات اينتروال و مصرف مكمل ويتامين دي بر سطوح پلاسمايي dpp4 وrbp4 زنان داراي اضافه وزن
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير هشت هفته تمرينات اينتروال و مصرف مكمل ويتامين دي بر سطوح پلاسمايي dpp4 وrbp4 زنان داراي اضافه وزن
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
معیارهای ورود به مطالعه شامل عدم وجود هرگونه بیماریهای ایسکمیک قلبی، کلیوی
عدم شرکت افراد در برنامه خاص کاهش وزن اعم از رژیم غذايي
عدم شرکت افراد در برنامه خاص کاهش وزن اعم از فعاليت بدني
، عدم مصرف داروهای کاهنده چربی
زنان داراي اضافه وزن گروه سني 35-45
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
قطع يا شركت نكردن در تمرينات
عدم مصرف مكمل ويتامين دي
انصراف داوطلب
سن
از سن 35 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
حجم نمونه تحقق یافته:
36
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته ملي اخلاق در پژوهشهاي زيست پزشكي
آدرس خیابان
رباط اول . استاد شهريار جنوبي .كوچه بهاران .پلاك
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81838-95153
تاریخ تایید
2019-02-26, ۱۳۹۷/۱۲/۰۷
کد کمیته اخلاق
ir.iau.khuisf.rec.1397.259
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زنان داراي اضافه وزن
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ديپپتيديل پپتيداز4
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدا (قبل از شروع مداخله )و انتهاي مطالعه بعد از پايان 8 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
DPP4بااستفاده از کیت شرکت بیومدیکال گروپ استرالیا به روش الایزا
2
شرح متغیر پیامد
رتينول متصل شده به پروتيين4
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهاي مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
رتينول باندينگ پروتيين بااستفاده از کیت شرکت بیومدیکال گروپ استرالیا به روش الایزا
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
غلظت انسولين سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
،غلظت انسولین سرم به روش الایزا و استفاده از کیت مخصوص ، Monobind Inc., USA)) (حساسیت 75/ میکرو واحد بین المللی بر میلی لیتر، ضریب تغییرات درون گروهی 3/6 درصد) ،
2
شرح متغیر پیامد
غلظت گلوكز سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از انجام مداخله و بعد از هشت هفته مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
،غلظت گلوکز سرم به روش کالریمتریک آنزیماتیک (حساسیت 5 میلی لیتر بر دسی لیتر و ضریب تغییرات درون گروهی 5/2 درصد) اندازه گیری شد
3
شرح متغیر پیامد
مقاومت به انسولين
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از انجام مداخله و بعد از هشت هفته مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
مقاومت به انسولین از روش ارزیابی مدل هموستازی HOMA-IRو با اندازه گیری انسولین و گلوکز ناشتا طبق فرمول زیر استفاده شد.میزان گلوکز سرم در حالت ناشتا (میلی مول بر لیتر) × سطح انسولین سرم در حالت ناشتا (میلی واحد بر لیتر) = مقاومت به انسولین5/22
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول:تمرين اينتروال كه برنامه تمرين شامل سه جلسه در هفته هر جلسه يكساعت به مدت 8 هفته
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
'گروه مداخله 2:مصرف ويتامين D هرهفته یک عدد کپسول ويتامين Dبا دوز 000/50 واحد (ساخت شرکت زهراوی)، را همراه با ناهار به مدت 8 هفته مصرف کردند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه مداخله3: تركيبي ازتمرين اينتروال كه برنامه تمرين شامل سه جلسه در هفته هر جلسه يكساعت به مدت 8 هفته ومصرف ويتامين D هرهفته یک عدد کپسول ويتامين Dبا دوز 000/50 واحد (ساخت شرکت زهراوی)، را همراه با ناهار به مدت 8 هفته
طبقه بندی
درمانی - غیره
4
شرح مداخله
گروه کنترل:مكمل مصرف نميكردند و بدون تمرين بودند ولي توضيحات لازم از مطالعه را ميدانند
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
چند كلينيك رژيم درماني در اصفهان
نام کامل فرد مسوول
هاجر بهادر
آدرس خیابان
اصفهان خيابان شيخ بهايي چهارراه ارديبهشت كلينيك درمانگاه بيمارستان اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8183895183
تلفن
+98 31 3233 0018
ایمیل
A.h.bahador2017@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه ازاد اسلامي خوراسگان
نام کامل فرد مسوول
دكتر فرزانه تقيان
آدرس خیابان
خوراسگان .بلوار ارغوانيه / دانشگاه ازاد اسلامي خوراسگان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81551-39998
تلفن
+98 31 3500 2352
ایمیل
f_taghian@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟