بررسی تاثیر لتروزول بهمراه میزوپروستول بر سقط های القایی سه ماهه ی دوم

بررسی تاثیر لتروزول بهمراه میزوپروستول بر سقط های القایی سه ماهه ی دوم

.طراحی مطالعه: تصادفی،جمعیت هدف زنان باردار با جنین غیر قابل حیات زیر 13 هفته. معیار اصلی ورود: بارداری با جنین غیر قابل حیات زیر 12 هفته معیار اصلی خروج: هر گونه وضعیت نیازمند مداخله اورژانسی. 76 نفر افراد شرکت کننده به صورت روش های تصادفی سازی در دو گروه قرار خواهند گرفت. به گروه کنترل جهت سقط میزوپروستول است داده خواهد شد و به گروه مداخله میزوپروستول به همراه لتروزول داده خواهد شد.

دراین طرح ،76 خانم باردار بین هفته های 26-13 بارداری که به علت جنینی کاندید ختم حاملگی بودند و در بیمارستان الزهرا (س) تبریز بستری خواهند شد، افراد شرکت کننده به صورت روش های تصادفی سازی در دو گروه قرار خواهند گرفت. در این بررسی، به گروه کنترل جهت سقط درمان استاندارد طلایی که شامل میزوپروستول است داده خواهد شد و به گروه مداخله میزوپروستول به همراه لتروزول داده خواهد شد.

شرایط ورود به مطالعه: سن حاملگي 13 تا 26 با انديکاسيون ختم حاملگي به روش دارویی; دليلي جهت ختم حاملگي از قبیل سقط فراموش شده؛ حاملگي پوچ؛ سقط درماني با مجوز قانونی و رضایت نامه کتبی بیماران شرایط خروج از مطالعه:درد و خونریزی شدید; حساسيت دارويي به ميزوپروستول; سابقه مصرف كورتيكواستروئيد

گروه مداخله: روزانه 7/5 میلی گرم لتروزول (ساخت شرکت ايران هورمون) تا سه دوز در منزل داده می شود ، بیمار روز چهارم بستری شده و میزوپروستول 400 میکروگرم (ساخت شرکت SEARLEانگلستان) زیر زبانی هر 3 ساعت تا حداکثر 5 دوز تجویز می گردد گروه کنترل: این گروه به مدت 4 روز تحت درمان با پلاسبو(فولیک اسید -ساخت شرکت ایران دارو) و سپس میزوپروستول طبق پروتکل ACOG قرار می گیرند.

نتایج اولیه این مطالعه بررسی میزان سقط کامل خواهد بود و نتایج ثانویه نیز بررسی میزان و مدت خونریزی و سایر عوارض دارویی مثل تهوع; استفراغ; اسهال; سرگیجه; سردرد خواهد بود.

بیماران بطور تصادفی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی بصورت مساوی به دو گروه 38 تایی A (دریافت لتروزول و میزوپروستول) و B (دریافت میزوپروستول) تقسیم می شوند.