بررسی اثر بلوک ارکتور اسپاینا پلین تحت هدایت سونو گرافی( ultrasound -guided erector spinae plane block) در میزان درد بعد از عمل جراحی کوله سیستکتومی لاپاروسکوپیک

تعیین تأثیر بلوک ارکتور اسپاینا پلین با هدایت سونوگرافی بر کنترل درد بیماران تحت عمل جراحی کوله سیستکتومی لاپاراسکوپیک

مطالعه کارآزمایی بالینی، با دو گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده با حجم نمونه 62 و تعداد 31 نفر در هر گروه.

پس از انتخاب بیماران و رضایت، در گروه مداخله، پس از ورود به ریکاوری و مانیتورینگ، بیمار در پوزیشن لترال چپ قرار گرفته و سمت راست پرب و درپ شده، پروپ سونوگرافی به صورت طولی در محاذات T7 قرار گرفته (بوردر تحتانی اسکاپولا) و پس از مشخص کردن ترانسورس پروسس های لول فوقانی و تحتانی، سوزن به صورت In plane وارد و به سمت عضله ی ارکتور اسپاینا پلین هدایت می شود. 20 سی سی روپیواکایین 0/2 درصد در فاشیای عضله ی ارکتور اسپاینا پلین (در پشت ترانسورس پروسس) تزریق می شود. در هر دو گروه پمپ PCIA محتوای 12 سی سی در 100 سی سی فنتانیل (6 microgram pro 1 cc) گذاشته می شود. فلوی پمپ صفر خواهد بود و استفاده از دکمه ی بولوس آموزش داده می شود.( بولوس =2 سی سی) بیمار به ازای هر بار فشار دادن پمپ 12 میکروگرم فنتانیل دریافت می کند (در یک ساعت حداکثر 48 میکروگرم فنتانیل). در گروه کنترل، فقط پمپ با همان محتویات و تنظیمات تجویز می شود.

شرایط ورود به مطالعه : بیماران با ASA کوچکتر مساوی 2 بیماران 20 – 65 ساله شرایط عدم ورود به مطالعه : بیماران اورژانسی سابقه ی حساسیت به روپی واکائین بیمارانی که در 24 ساعت اخیر آنالژزیک دریافت کرده اند BMI بزرگتر از 35 بیماران با بیماری زمینه ای کبد و کلیوی و کوآگولوپاتی تبدیل شدن جراحی کوله سیستکتومی لاپاراسکوپیک به کوله سیستکتومی باز یا بروز هر نوع عارضه در حین عمل

بررسی تأثیر بلوک ارکتور اسپاینا پلین در میزان درد ناشی از جراحی کوله سیستکتومی لاپاراسکوپیک

میزان درد در حال استراحت و سرفه بعد از عمل جراحی طی بازه های زمانی مشخص

در بخش طراحی مطالعه تصادفی شده قید شده است ولی در بخش تصادفی سازی:"غیرتصادفی شده" قید شده بود که اصلاح گردید. همچنین پیامد ثانویه تجویز مپریدین بود که اصالح گردید.

تصادفی سازی براساس روش permuted block randomization انجام خواهد شد. هر بلوک دارای ۴ ظرفیت خواهد بود یعنی 15بلوک 4تایی و یک بلوک 2 تایی خواهی داشت (مجموعا 62بیمار).پس از آن در هر بلوک افراد به صورت تصادفی وارد گروه مداخله یا کنترل میشوند. تصادفی سازی در داخل هر بلوک بر اساس جدول اعداد تصادفی صورت خواهد گرفت.

در این مطالعه از تکنیک یک سو کور استفاده می شود به این معنی كه فرد ارزیابی کننده ( وارد کننده اطلاعات) نمره ی درد و عوارض پس از عمل، از گروه بیماران اطلاعی ندارد.