بررسی اثر درمانی پرگابالین در اختلال وسواسی جبری مقاوم به درمان
طراحی
بیماران با توجه به جدول تصادفی به دو گروه مورد و شاهد تقسیم میشوند و بیمار و فرد انجام دهنده ییل براون نسبت به این تقسیم بی اطلاع هستند
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران مراجعه کننده به درمانگاه به صورت جدول تصادفی به گروه تقسبم می شوند و بیماران و فرد انجام دهنده ییل براون نسبت به نوع تقسیم بیماران بی اطلاع هستند
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: افرادی که بر اساس dsm5 تشخیص اختلال وسواسی جبری گرفته اند- افرادی که تست ییل براون بالای 15 دارند- بیمارانی که مشکلات جسمی عمده ندارند- یمارانی که مشکلات روانپزشکی دیگری ندارند- عدم مصرف الکل یا مواد مخدر
شرایط عدم ورورد: خانمهای باردار- خانمهای شیرده- افرادی که در حال دریافت سایکوتراپی هستند
گروههای مداخله
بیماران به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم میشوند که نیمی از انها پرگابالین و نیمی دیگه پلاسیبو دریافت میکنن
متغیرهای پیامد اصلی
بررسی شدت وسواس فکری و عملی بوسیله تست ییل براون بعد از دریافت پرگابالین
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20181225042113N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-03-05, ۱۳۹۷/۱۲/۱۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-03-05, ۱۳۹۷/۱۲/۱۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-03-05, ۱۳۹۷/۱۲/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهرنوش قائدشرف
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3226 1574
آدرس ایمیل
mehrghaedsharaf@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-12-22, ۱۳۹۷/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-12-22, ۱۳۹۷/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-12-22, ۱۳۹۷/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-06-22, ۱۳۹۸/۰۴/۰۱
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر درمان تقویتی پرگابالین در اختلال وسواسی جبری مقاوم به درمان:مطالعه تصادفی دوسوکور و کنترل شده
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر درمان تقویتی پرگابالین در اختلال وسواسی جبری مقاوم به درمان:مطالعه تصادفی دوسوکور و کنترل شده
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افرادی که بر اساس dsm5 تشخیص اختلال وسواسی جبری گرفته اند
افرادی که تست ییل براون بالای 15 دارند
بیمارانی که مشکلات جسمی عمده ندارند
بیمارانی که مشکلات روانپزشکی دیگری ندارند
عدم مصرف الکل یا مواد مخدر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
خانمهای باردار
خانمهای شیرده
افرادی که در حال دریافت سایکوتراپی هستند
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
حجم نمونه تحقق یافته:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
جدول اعداد تصادفی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بیمار و فرد انجام دهنده تست ییل بران در مورد اینکه هر بیمار در کدام گروه میباشند اطلاعی ندارند
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند،دانشکده پزشکی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134814336
تاریخ تایید
2018-12-24, ۱۳۹۷/۱۰/۰۳
کد کمیته اخلاق
Ir. Sums. Med. Rec. 1397.395
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال وسواسی جبری
کد ICD-10
F42
توصیف کد ICD-10
Obsessive-compulsive disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره تست ییل براون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع درمان با پرگابالین و بعد از 12 هفته درمان تست ییل براون انجام میشود
نحوه اندازهگیری متغیر
تست ییل براون
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:در این گروه سرترالین ادامه داده میشود و پرگابالین هم به مدت 12 هفته به بیمار میدهیم.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه کنترل:سرترالین ادامه داده میشود و پلاسبو هم به آن اضافه میکنیم به مدت 12 هفته ادامه میدهیم. تست ییل براون در هر دو گروه قب و بعد از مداخله ادامه میدهیم و مقایسه میکنیم
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه بیمارستان حافظ
نام کامل فرد مسوول
دکتر آرش مولا
آدرس خیابان
بولوار ابیوردی، بیمارستان حافظ
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7194634786
تلفن
+98 71 3647 9366
ایمیل
Mehrghaedsharaf@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد جواد اشرف
آدرس خیابان
خیابان زند دانشکده پزشکی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7194634786
تلفن
+98 71 3647 9366
ایمیل
ashrafm@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مهرنوش قائدشرف
موقعیت شغلی
رزیدنت تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانپزشکی
آدرس خیابان
بولوار ابیوردی، بیمارستات حافظ
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7194634786
تلفن
+98 71 3647 9366
ایمیل
Mehrghaedsharaf@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مهرنوش قائدشرف
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانپزشکی
آدرس خیابان
بولوار ابیوردی، بیمارستان حافظ
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7194634786
تلفن
+98 71 3647 9366
ایمیل
Mehrghaedsharaf@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
آرش مولا
موقعیت شغلی
پزشک متخصص هیئت علمی دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانپزشکی
آدرس خیابان
خیابان حافظ، بیمارستان حافظ
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134814336
تلفن
+98 71 3228 0236
ایمیل
Mowlaar@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده ها برای اساتید دانشگاه قابل دسترسی می باشد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 1 سال بعد از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققان دانشگاهها
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
با درخواست ایمیل داده ها در اختیار محقق قرار خواهد گرفت
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
مهرنوش قائدشرف
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
بعد از بررسی درخواست توسط نویسنده طی یک ماه داده ها قابل دسترسی می باشد