تآثیرتزریق توکسین بوتولینیوم آ بر نشانه درد ،کیفیت زندگی و خواب بیماران مبتلا به نوروپاتی دیابتی (یک کارآزمایی بالینیدوسوکور تصادفی شده)

هدف از طراحی مطالعه حاضر مقایسه اثر توکسین بوتولینیوم آ بر درد نوروپاتیک ،کیفیت خواب و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به نوروپاتی دیابتی با گروهی از آنهااست که پلاسبو می گیرند.

دو گروه مطالعه هر کدام 19 نفر بیماری دیابتی دارای نوروپاتی اندام تحتانی که به روش تصادفی سازی ساده تقسیم شده اند در یک مرکز بررسی می شوند.

در ابتدا 50 بیمار ارزیابی می شوند و از میان این افراد 38 بیمار در کلینیک دیابت بیمارستان علی ابن ابیطالب که دیابت تیپ دو داشته و 40 تا 70 ساله باشند بر اساس کرایتریاها وارد مطالعه می شوند. بیمار و محقق از نوع ماده دریافتی اطلاع ندارند و دو سوکور اجرا می گردد.

معیار های ورود : داشتن سه سال دیابت تایپ 2 ، سن بین 40 تا 70 سال ،پاسخ مثبت به حداقل 4 سوال یا بیشتر در تست DN4، شواهد نوروپاتی دیابتی در تست های الکتروفیزیولوژیک اندام های تحتان معیار عدم ورود: حساسیت به توکسین بوتولینیوم آ،مصرف سایر داروهای کاهنده درد ، سابقه بیماری میاستنی گراویس ، دارای ضعف عضلانی ، بیماری عملکرد کلیه، کسانی که بعد از شروع تحقیق دارو مصرف نمایند ، یا کسانیکه امینوگلیکوزید مصرف نمایند یا بیماری انسدادی ریوی داشته باشند.

در گروه مداخله 100 واحد توکسین بوتولینیوم آ را در 1/2 میلی لیتر نرمال سالین حل نموده وبر اساس پترن گرید (سه در چهار)در 12 نقطه هر نقطه 8 واحد از این توکسین را در پشت پا تزریق می نماییم. در گروه پلاسبو به همین حجم نرمال سالین تنها در 12 نقطه تزریق می نماییم.

کیفیت زندگی : بر اساس پرسشنامه 36 قسمتی استاندارد شد ت درد بر اساس معیار دیداری درد کیفیت و شدت درد بر اساس معیار درد نوروپاتیک کیفیت خواب بر اساس پرسشنامه کیفیت خواب پیتزبورگ

تصادفی سازی ساده : جهت تصادفی سازی افراد، 2 گروه از روش جدول اعداد تصادفی استفاده شد. بدین ترتیب که جهت خواندن اعداد به سمت راست انتخاب گردید . اعداد زوج برای گروه مداخله و اعداد فرد برای گروه پلاسبو در نظر گرفته شد .

محقق و بیمار در این مطالعه اطلاعی از نوع ماده مصرفی نداشتند. سایر همکاران مانند تزریق کننده و پرستار و تحلیل گر مطلع بودند.

ما تصمیم گرفتیم که در مقاله ای اطلاعات را عرضه نماییم.