تاثير اضافه كردن سولفات منيزيوم به ماركايين اينتراتكال در كنترل درد پس از عمل جراحي سزارين

تعيين تاثير اضافه كردن سولفات منيزيوم به ماركايين اينتراتكال در كنترل درد پس از عمل جراحي سزارين

کارازمایی بالینی، دارای گروه کنترل، تصادفی سازی به روش قرعه کشی، حجم نمونه 42 نفر ، دو سویه کور

در این مطالعه 42 خانم باردار کاندید عمل جراحی سزارین غیراورژانس شرکت کردند.بيماران به طور تصادفي و به روش قرعه کشی به دو گروه 21 نفره مداخله و کنترل تقسیم شدند. این مطالعه در بیمارستان ولیعصر در شهر بیرجند انجام خواهد شد. این مطالعه به روش دو سویه کور کورسازی شده است بطوریکه جراح و بيمار و تکنسین از نوع محلول تزريقي بي خبر خواهند بود.

شرایط ورود:زنان با سن بین 15-45 سال؛ عدم سابقه خونریزی پس از جراحی؛ عدم حساسیت به داروهای بی حسی؛ نداشتن سابقه بیماریهای قلبی، كبدي، كليوي،عفونی و انعقادی؛ نداشتن سابقه مصرف داروهای روانگردان و سیگار شرایط عدم ورود: داشتن بيماري عصبی عضلانی؛ مصرف اپيوئيد يا مسكن طي 3 روز قبل از مطالعه؛چاقی شديد (شاخص توده بدنی مساوی یا بیشتر از 34-35)؛ مصرف بلوك كننده هاي كانال كلسيمي

گروه مداخله: بیماران 10میلی گرم مارکائین 0.5%(کوبل دارو، تهران) و 80 میلی گرم سولفات منیزیوم (کوبل دارو، تهران) را بصورت انتراتکال( در فضای سوم و چهارم یا چهارم و پنجم بین مهره ای )دریافت می نمایند. گروه کنترل: بیماران فقط 10 میلی کرم مارکائین 0.5% (کوبل دارو، تهران) را بصورت انتراتکال( در فضای سوم و چهارم یا چهارم و پنجم بین مهره ای )دریافت می نمایند.

درد، فشار خون، ضربان قلب

روش قرعه كشي؛ افراد واجد شرایط به صورت کاملا تصادفی به یکی از دو گروه دریافت کننده مارکایین اینتراتکال و یا گروه سولفات منیزیوم به همراه مارکایین اینتراتکال اختصاص می یافتند. روش قرعه کشی به این صورت بود که در یک ظرف گوی هایی قرار گرفته بود که داخل گوی ها شماره های 1 تا 9 نوشته شده بود. برای هر بیمار که وارد مطالعه می شد به صورت تصادفی یک گوی از داخل ظرف خارج می شد. اگر شماره ی داخل گوی عدد فرد بود، آن بیمار به گروه مارکایین اینتراتکال تعلق می گرفت و اگر شماره ی داخل گوی عدد زوج بود آن فرد به گروه دریافت کننده ی سولفات منیزیوم به همراه مارکایین اینتراتکال اختصاص می یافت.

در این مطالعه مارکایین اینتراتکال و سولفات منیزیوم به همراه مارکایین اینتراتکال توسط داروساز با شکل، رنگ، بو و سایز مشابه تهیه شده و در بسته بندی های کدگذاری شده قرار داده می شود و در اختیار محقق قرار داده می شود. ایشان بدون آگاهی از نوع هر یک از داروها، تجویز آن ها را انجام می دهند. همچنین فرد ثبت کننده اطلاعات کلینیکالی و پایه بیماران و نیز تحلیل گر آماری، نسبت به نوع مداخله آگاهی نخواهد داشت.