تعیین میزان درصد رویش دندان کانین نهفته بعد از پیوند کورتیکوکنسلوس ایلیاک
طراحی
41 فرد از گروه شکاف کام مادرزادی، کارآزمایی بالینی غیر تصادفی بصورت مقایسه با طرف دیگر دهان
نحوه و محل انجام مطالعه
بازسازی شکاف آلوئول در بیماران شکاف کام مادرزادی که به دانشکده دندانپزشکی مشهد مراجعه کرده اند انجام می شود. گرفت کورتیکوکنسلوس ایلیاک بصورت وج جهت بازسازی شکاف آلوئول استفاده می شود. سمت دیگر ماکزیلا فرد که فاقد شکاف است گروه کنترل در نظر گرفته می شود. بررسی بالینی و رادیوگرافی قبل عمل و ۱۴ روز، ۳ و ۱۲ ماه بعد از عمل در دانشکده دندانپزشکی مشهد انجام می شود. زاویه دندان کانین بصورت زاویه ایجاد شده بین محور طولی نوک تاج به نوک ریشه و پلن رسم شده از سر دو کندیل در رادیوگرافی پانورامیک اندازه گیری می شود. میزان استخوان تشکیل شده در رادیوگرافی PA و روش برگلند ارزیابی می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار های ورود:
شکاف لب و کام کامل یک طرفه و بدون ناهنجاری های کرانوفیشیال دیگر
برای کودکان اکسپنشن ارتوپدیک فک انجام شده باشد و فضا جهت رویش دندان کانین موجود باشد.
در سن رویش دندانی مختلط ثانویه و دارای جوانه دندان کانین رویش نیافته با میزان تشکیل ریشه بین ۱/۳ تا ۲/۳ می باشد.
معیار های خروج:
عفونت و دهیسنس محل گیرنده پیوند و عدم مراجعه بیمار برای فالوآپ می باشد.
گروههای مداخله
کودکان مبتلا به شکاف آلوئول مادرزادی
متغیرهای پیامد اصلی
ارتفاع رویش دندان کانین؛ حجم استخوان تشکیل شده در ناحیه شکاف
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190126042491N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-07-11, ۱۳۹۹/۰۴/۲۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-07-11, ۱۳۹۹/۰۴/۲۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-07-11, ۱۳۹۹/۰۴/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امین راه پیما
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3882 9501
آدرس ایمیل
rahpeymaa@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-04-23, ۱۳۹۸/۰۲/۰۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-08-24, ۱۳۹۹/۰۶/۰۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر پیوند استخوانی کورتیکوکنسلوس ایلیاک جهت بازسازی شکاف آلوئول بر رویش دندان کانین ماکزیلا
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر پیوند لگن برای شکاف کام بر رویش دندان نیش
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شکاف لب و کام کامل یک طرفه و بدون ناهنجاری های کرانوفیشیال دیگر
برای کودکان اکسپنشن ارتوپدیک فک انجام شده باشد و فضا جهت رویش دندان کانین موجود باشد
در سن رویش دندانی مختلط ثانویه و دارای جوانه دندان کانین رویش نیافته با میزان تشکیل ریشه بین 1/3 تا 2/3 می باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عفونت
دهیسنس
عدم مراجعه بیمار برای فالوآپ
سن
از سن 8 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
41
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
بلوار وکیل آباد, دانشگاه فردوسی، دانشکده دندانپزشکی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948959
تاریخ تایید
2019-03-10, ۱۳۹۷/۱۲/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.DENTISTRY.REC.1397.116
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
شکاف آلوئول فک بالا
کد ICD-10
K08.8
توصیف کد ICD-10
Other specified disorders of teeth and supporting structures
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
رویش دندان کانین
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 و ۱۲ ماه بعد از جراحی پیوند
نحوه اندازهگیری متغیر
رادیوگرافی پانورامیک، دیده شدن در دهان
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: سمت شکاف آلوئول ۴۱ بیمار که تحت جراحی پیوند استخوان کورتیکوکنسلوس کرست قدامی ایلیاک با روش وج قرار می گیرند.
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: سمت غیر شکاف ۴۱ بیمار که کار اضافی انجام نمی شود.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان قایم دانشکده علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر امین راه پیما
آدرس خیابان
بخش جراحی دهان و فک وصورت،دانشکده دندانپزشکی،مشهد،ایران
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948959
تلفن
+98 51 3882 9501
فکس
+98 51 3882 9500
ایمیل
rahpeymaa@mums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن تفقدی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه -دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تلفن
+98 51 3882 3255
ایمیل
tafaghodim@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
عادل شریفی راینی
موقعیت شغلی
رزیدنت جراحی فک و صورت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
بلوار وکیل آباد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948959
تلفن
+98 51 3806 7101
ایمیل
Sharifi.r.adel@gmail.con
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
Rahpeyma
موقعیت شغلی
دانشیار جراحی دهان و فک وصورت-
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
مشهد بلوار وکیل آباد دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91735-984
تلفن
+98 51 3882 9501
ایمیل
rahpeymaa@mums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
Khajehahmadi
موقعیت شغلی
دانشیار پاتولوژی دهان و فک وصورت
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پاتولوژی
آدرس خیابان
مشهد بلوار وکیل آباد دانشکده دندانپزشکی بخش پاتولوژی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91735-984
تلفن
+98 51 3882 9501
ایمیل
khajehahmadis@mums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بعد از اتمام مطالعه مقاله تهیه شده از آن جهت چاپ به مجلات علمی فرستاده می شود.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
حدود دو ماه پس از خاتمه مطالعه مقاله جهت چاپ فرستاده می شود و در مجله موجود خواهد بود.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
برای کسانی که دسترسی به مجلات علمی دارند قابل استفاده خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برای افراد علاقمند در دسترس خواهد بود.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
از مجله ای که مقاله در آن چاپ خواهد شد قابل دسترسی می باشد.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
افراد علاقه مند میتوانند پس از چاپ مقاله اطلاعات مطالعه را از طریق ایمیل دریافت کنند.