بررسی اثر بومتانید بر ویژگیهای علامتی ( بر اساس پرسشنامه ییل بران) بیماران مبتلا به اختلال وسواس فکری-عملی مقاوم به درمان با مهارکننده های بازبرداشت انتخابی سروتونین

بررسی اثربخشی بومتانید بر ویژگیهای علامتی در بیماران مبتلا به اختلال وسواس فکری-عملی بر اساس مقیاس استاندارد ییل بران

کارآزمایی بالینی یکسویه کور، تصادفی شده و کنترل شده، حجم نمونه ی منتخب: 31 نمونه برای هر گروه

بیمارستان روانپزشکی روزبه- مجتمع بیمارستانی امام خمینی- آزمایشگاه ملی نقشه برداری مغز بیماران بر اساس معیارهای ورود، عدم ورود و خروج انتخاب توسط روانپزشک انتخاب میشوند و توسط همکار طرح که روانشناس بالینی است مجددا ارزیابی شده و آزمون های ابتدایی مانند هوش و افسردگی و اضطراب انجام میگیرد. برای تمامی افراد ارزیابی پایه ای شدت بیماری و ابعاد آن، خونگیری به منظور بررسی بیان ژن و نیز ارزیابی شناختی و تصویربرداری عصبی به اجرا در خواهد آمد. تمامی موارد پس از اتمام زمان کارآزمایی مجددا تکرار خواهد شد.

شرایط ورورد: 1. تشخیص تایید شده ی اختلال وسواس فکری-عملی مقاوم به درمان با مهارکننده های بازبرداشت انتخابی سروتونین 2. قرار داشتن در بازه ی سنی 18 تا 50 سال شرایط خروج: 1. ابتلای همزمان به سایر اختلالات روانپزشکی دیگر مانند اسکیزوفرنیا و اختلال دوقطبی 2. هرگونه سابقه ی اختلالات و بیماری های نورولوژیک 3. بارداری و شیر دادن 4. مصرف حال حاضر مخدرها، محرک ها و الکل 5. هرگونه سابقه ی اختلال و بیماری قلبی-عروقی 6. هرگونه سابقه ی اختلال و بیماری مرتبط با کبد 7. هرگونه سابقه ی اختلال و بیماری کلیوی 8. حساسیت به سولفور 9. مصرف بنزوديازپين ها در حداقل سه ماه گذشته

1. گروه بیماران مقاوم که علاوه بر درمان پیش زمینه با مهارکننده های بازبرداشت سروتونین، بومتانید نیز دریافت میکنند. 2. گروه بیماران مقاوم که علاوه بر درمان پیش زمینه ای با مهارکننده های بازبرداشت سروتونین، درمان استاندارد ( آنتی سایکوتیک ها) را دریافت میکنند.

1. سیر تغییر شدت علایم در پاسخ به داروی اضافه شده 2. سیر عوارض جانبی در ارتباط با داروی اضافه شده

برای اعمال تصادفی سازی از روش بلوکهای تصادفی (permuted block randomization) با بلوکهایی به سایز چهار استفاده خواهد شد. با توجه به حجم نمونه 70 تایی که تعیین شده است، 18 بلوک چهارتایی با استفاده از سایت آنلاین (www.sealedenvelope.com) تولید خواهد شد

به دلیل اینکه مطالعه ی حاضر در فضای عصب-روانپزشکی به اجرا در خواهد آمد، و احتمال پیدایش سوگیری و نیز اثرات دارونما قابل توجه است، محقق اصلی که ارزیابی کننده و نویسنده ی پیش نویس مقاله است، کور نگه داشته خواهد شد. به گونه ای که که ارزیابی های اولیه روانشناختی بیمار توسط روانشناس بالینی آموزش دیده اجرا خواهد شد.

اطلاعات مربوط به پیامد اصلی (پیامد اولیه) و پیامدهای ثانویه نظیر تغییرات بیان ژن و سازمانبندی مجدد شبکه های عصبی امکان اشتراک گذاری دارد.

6 ماه پس از چاپ نتایج

داده های مطالعه برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و نیز افراد محقق بخش صنعت نیز در دسترس خواهد بود.

در صورت دستیابی به حدنصاب نمونه ها، و طی شدن تمام مراحل طرح تا انتها و بررسی نهایی و چاپ نتایج قابل دسترسی خواهند بود.

1. دکتر محمودرضا حاجی قاسم آدرس اول: تهران، بلوار کشاورز، مجتمع بیمارستانی امام خمینی(ره)، ساختمان ریحانه، گروه علوم اعصاب آدرس دوم: تهران، بلوار کشاورز، خیابان ایتالیا، پلاک 87، دانشکده ی فناوری های نوین پزشکی، گروه علوم اعصاب و مطالعات اعتیاد شماره ی تلفن همراه: 09126779102 شماره ی ثابت دانشکده: 02143052000 شماره ی فکس: 02188991117 آدرس پست الکترونیک: mhadjighassem@tums.ac.ir 2. لیدا شفقی آدرس: تهران، بلوار کشاورز، خیابان قدس، خیابان ایتالیا، پلاک 87، دانشکده ی فناوری های نوین پزشکی، گروه علوم اعصاب و مطالعات اعتیاد شماره ی تلفن همراه: 09123832340 آدرس پست الکترونیک: lidashafaghi@gmail.com

به منظور دریافت اطلاعات، درخواست کنندگان ابتدا درخواست رسمی خود را به صورت مکتوب به مسئول طرح حاضر، آقای دکتر حاج قاسم( مدیریت گروه علوم اعصاب و مطالعات اعتیاد دانشکده ی فناوری های نوین پزشکی)، از طریق ایمیل، شماره ی تلفن و یا فکس ( که در بالا به آن اشاره شد)، ارسال میکنند؛ و پس از بررسی، از جزئیات چگونگی دریافت داده ها (زمانبندی- که تلاش میشود در کوتاه ترین فاصله ی زمانی باشد و نیز نحوه ی تحویل شامل پست الکترونیک و یا حضوری) مطلع خواهند شد.