بررسی نتایج درمان شکستگیهای داخل مفصل دیستال رادیوس ( نوع C) با روش پلیت لاکینگ ولار به عنوان روش جایگزین نسبت به پین گذاری از طریق پوست همراه گچ کوتاه ساعد
مقایسه نتایج درمان شکستگیهای داخل مفصل دیستال رادیوس به روش پلیت لاکینگ ولار با پین گذاری از طریق پوست همراه گچ کوتاه ساعد
طراحی
یک کارآزمایی بالینی با گروه موازی 60 بیمار، که از اردیبهشت 1394 تا اردیبهشت 1396 وارد مطالعه شده و تا یکسال پیگیری شدند.
نحوه و محل انجام مطالعه
60 بیمار دچار شکستگی دیستال رادیوس مراجعه کننده به بیمارستان باهنر کرمان پس از رضایت آگاهانه وارد مطالعه شدند. به دو روش پلیت لاکینگ ولار و پین گذاری از طریق پوست همراه گچ کوتاه ساعد قرار گرفتند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: شکستگی دیستال رادیوس، سن 80-17 سال
شرایط عدم ورود: سن زیر 17 سال
گروههای مداخله
انجام روش پلیت لاکینگ ولار در شکستگی دیستال رادیوس،
انجام روش پین گذاری از طریق پوست همراه گچ کوتاه ساعد
بررسی نتایج درمان شکستگیهای داخل مفصل دیستال رادیوس ( نوع C) با روش پلیت لاکینگ ولار به عنوان روش جایگزین نسبت به پین گذاری از طریق پوست همراه گچ کوتاه ساعد
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی و مقایسه اثر پلیت لاکینگ ولار و پین گذاری از طریق پوست در بهبود شکستگی های داخل مفصل دیستال رادیوس
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بيماران با شکستگي ديستال راديوس
سن 80-17 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
باز بودن اپی فیز دیستال رادیوس
باز بودن اولنار
شکستگی باز
شکستگی در یک سوم دیستال اولنار
درگیری همراه شریان و عصب
سن
از سن 17 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
هفت باغ علوی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی کرمان
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تاریخ تایید
2018-07-25, ۱۳۹۷/۰۵/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.KMU.REC.1397.168
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
شکستگی داخل مفصل دیستال رادیوس
کد ICD-10
S52.5
توصیف کد ICD-10
Fracture of lower end of radius
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان فعالیتهای روزانه
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 ماه و 12 ماه پس از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس پرسشنامه خود اظهاری
2
شرح متغیر پیامد
دامنه حرکات
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 ماه و 12 ماه پس از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده و اندازه گیری با زاویه سنج
3
شرح متغیر پیامد
تغییرات دژنراتیو
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 ماه و 12 ماه پس از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
رادیوگرافی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول: روش پلیت لاکینگ ولار
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم: پین گذاری از طریق پوست همراه گچ کوتاه ساعد