چکیده پروتکل

چکیده
(1) هدف: مقایسه شدت درد بعد از کاربرد طب فشاری بر نقاط فشاری UB32 یا LI4 و مقایسه با روش معمول تزریق عضلانی، (2) طراحی مطالعه: یک کارآزمایی بالینی کور نشده، با گروه کنترل، بر روی 90 بیمار که بصورت مساوی به سه گروه تخصیص داده میشوند (هر گروه 30 نفر) انجام میشود. نمونه ها به روش راندومیزاسیون بلوکی، به صورت تصادفی به سه گروه تخصیص داده میشوند. (3) شرایط مطالعه: مطالعه در بخش پرستاری اورژتنس مرکزی کاشان که مرکز اصلی مراجعات سرپایی در کاشان است انجام میشود. (4) شرکت کنندگان: زنانی که برای انجام تزریق عضلانی پنیسیلین مراجعه میکنند. شرایط اصلی ورود به مطالعه شامل سن بین 18 تا 60 سال، داشتن تزریق عضلانی پنیسیلین، و فقدان هرگونه ضایعه در محل تزریق و نیز در محل انجام طب فشاری است. (5) مداخله: اعمال فشار بر نقاط UB32 یا LI4 قبل از انجام تزریق. (6) پیامد اصلی مورد بررسی: شدت درد ناشی از تزریق.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138901223618N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-12-30, ۱۳۹۴/۱۰/۰۹
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-12-30, ۱۳۹۴/۱۰/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محسن ادیب حاج باقری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 36155540021
آدرس ایمیل
adibhajbagheri_m@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-10-07, ۱۳۹۴/۰۷/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-19, ۱۳۹۴/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی مقایسه اثر طب فشاری بر نقاط UB32 و LI4 بر کاهش درد ناشی از تزریق عضلانی در زنان
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر طب فشاری بر درد ناشی از تزریق عضلانی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: 1) سن بین 60-18 سال؛ 2) مراجعه برای تزریق عضلانی پنی سیلین؛ 3) فقدان هرگونه ضایعه (مانند زخم، تورم ، شکستگی) در محل انجام فشار و محل تزریق؛ 4) بیماران تصادفی و ترومایی نباشند؛ 5) نداشتن بیماری روانی شناخته شده و سابقه سکته قلبی حاد؛ 6) داشتن هوشیاری کامل؛ 7) رضایت اگاهانه برای شرکت در مطالعه. شرایط خروج از مطالعه: 1) تصمیم بیمار برای خروج از مطالعه. شرایط خروج از مطالعه 1) تصمیم بیمار برای خروج از مطالعه
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
روش بلوک بندی

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی کاشان
آدرس خیابان
کیلومتر 3 بلوار قطب راوندی-بلوار پزشک-دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی کاشان-معاونت پژوهشی
شهر
کاشان
کد پستی
8715988141
تاریخ تایید
2015-09-23, ۱۳۹۴/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.KAUMS.REC.1394.75

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
درد مربوط به تزریق عضلانی
کد ICD-10
R00-R09
توصیف کد ICD-10
Symptoms and signs involving the circulatory and respiratory systems

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله بعد از تزریق
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معیار بصری درد

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله 1: فشار بر نقطه "ال آی چهار" وارد میشود
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه مداخله 2: فشار بر نقطه "یو بی 32" وارد میشود
طبقه بندی
درمانی - غیره

3

شرح مداخله
گروه کنترل: بدون اعمال طب فشاری
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
اورژانس مرکزی کاشان
نام کامل فرد مسوول
آقای فیاضی
آدرس خیابان
کاشان، خیابان بابا افضل، اورژانس مرکزی کاشان
شهر
کاشان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامعلی حمیدی
آدرس خیابان
کاشان-کیلومتر 3 بلوار قطب راوندی-بلوار پزشک-معاونت پژوهشی
شهر
کاشان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی کاشان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن ادیب حاج باقری
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی کاشان، دانشکده پرستاری
شهر
کاشان
کد پستی
تلفن
+98 31 5554 0021
فکس
+98 31 5554 6633
ایمیل
adib1344@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن ادیب حاج باقری
موقعیت شغلی
استاد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی کاشان، دانشکده پرستاری
شهر
کاشان
کد پستی
تلفن
+98 31555400215
فکس
ایمیل
adib1344@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
یاسمن ردادی
موقعیت شغلی
دانشجوی پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کاشان،دانشگاه علوم پزشکی کاشان، دانشکده پرستاری
شهر
کاشان
کد پستی
Isfahan
تلفن
00
فکس
ایمیل
yasamanrd@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...