بررسی تاثیر ترانگزامیک اسید وریدی در کاهش میزان خونریزی پس از لامینکتومی و فیوژن پوسترولترال ستون فقرات

بررسی تاثیر ترانگزامیک اسید وریدی در کاهش میزان خونریزی پس از لامینکتومی و فیوژن پوسترولترال ستون فقرات

این مطالعه به صورت مطالعه مداخله ای یا Randomized clinical trial بر روی 60 بیمار نیازمند لامینکتومی و فیوژن پوسترولترال ستون فقرات

این مطالعه در بیمارستان امام رضای تبریز و به صورت سه سو کور انجام خواهد شد که فقط سرپرستار بخش از آن اطلاع خواهد داشت و محقق و بیمار و آنالزور از آن بیخبر خواهند بود.

معیارهای ورود به مطالعه شامل بیماران در محدوده سنی 20 تا 60 سال که کاندید عمل جراحی لامینکتومی بیشتر یا مساوی 2 فضا و فیوژن پوسترولترال با پیچ پدیکولار (تعبیه CD) به هر علتی به غیر از تروما هستند و نیز داشتن رضایت آگاهانه و داشتن سواد خواندن و نوشتن می باشد. معیارهای خروج از مطالعه شامل مصرف داروهای ضد انعقاد مثل ASA و دی پیریدامول، بالا بودن PT, PTT, INR به هر علتی، سابقه بروز هر گونه وقایع ترومبوتیک مثل CVA و MI ، سابقه اختلالت خونریزی دهنده، سابقه TBI و سابقه CPR، نارسایی کلیه، مصرف OCP، بارداری و یا شیردهی می باشد. همچنین بیمارانی که قبل از عمل به هر علتی نیاز به ترانسفیوژن خون پیدا کرده باشند نیز، از مطالعه خارج خواهند شد.

بیماران در محدوده سنی 20 تا 60 سال که کاندید عمل جراحی لامینکتومی بیشتر یا مساوی 2 فضا و فیوژن پوسترولترال با پیچ پدیکولار (تعبیه CD) به هر علتی به غیر از تروما هستند در انتهای عمل جراحی و قبل از فیکساسیون نهایی و تعبیه درن از ترنس هگزامیک اسید موضعی استفاده خواهد شد

میزان خون ترانسفیوژن شده در بیماران تحت اعمال جراحی

بیماران انتخاب شده بر اساس جدول اعداد تصادفی به دو گروه دریافت کننده TXA (n=25) و دریافت کننده پلاسبو (n=25) تقسیم خواهند شد. تمامی اعمال جراحی در این مطالعه، توسط یک تیم جراحی صورت گرفت و تکنیک به کار رفته مشابه بود. تصادفی سازی در این مطالعه به این صورت انجام می گیرد که TXA (mg/kg15) به صورت تک دوز و پلاسبو (نرمال سالین 0/9%) که با نام های 1 و 2 در سرنگ های مجزا از قبل آماده شده اند، دقیقاً قبل از برش توسط تکنسین بیهوشی بصورت وریدی بدون آگاهی پزشک معالج و بیمار بصورت تصادفی تزریق می شود و سپس عمل جراحی بر روی بیمار صورت گرفت

بیماران انتخاب شده که وارد اتاق عمل می شوند بر اساس جدول اعداد تصادفی به دو گروه دریافت کننده TXA (n=25) و دریافت کننده پلاسبو (n=25) تقسیم خواهند شد که سرپرستار اتاق عمل از آن مطلع خواهد بود. و در طول عمل جراحی تیم جراحی از آن بی خبر خواهند بود تمامی اعمال جراحی در این مطالعه، توسط یک تیم جراحی صورت گرفت و تکنیک به کار رفته مشابه بود.آنالیزگر آماری نیز از نوع متد دارویی صورت گرفته بی خبر می باشد و بر این اساس مطالعه سه کور خواهد شد.و بعد از آنالیز از سرپرستار نوع متد 1و2 پرسیده خواهد شد.