چکیده پروتکل

چکیده
هدف: تعيين اثر روش آموزش بيماران ديابتي بر درمان زخم پا طراحي انجام مطالعه: 60 بیمار دیابتی انتخاب و با تخصیص تصادفی , نمونه ها در 3 گروه قرار می گیرند . سه گروه از نظر شدت زخم , نوع درمان , سواد و سن مشابه سازی می شوند. دو گروه مداخله برای جلسه آموزش, جداگانه دعوت میشوند. 20 نفر (گروه الف) طي 1 جلسه يك ساعته بصورت سخنرانی آموزش داده میشوند و 20 نفر (گروه ب) به روش ادغام یافته آموزش داده میشوند . چک لیست مراقبت به تعداد هفته های مراقبت تکثیر و در اختیار دو گروه قرار می گیرد و هر 2 هفته چك ليست ها جمع آوري و چگونگي مراقبت سنجيده مي شود و چك ليست 2 هفته آينده در اختيارشان گذاشته ميشود . 20 نفر نيز آموزش داده نمي شوند. پس از 3 ماه تغييرات زخم سه گروه ارزيابي ميشود. ابتدای تحقیق و پس از اتمام برنامه آموزشی از زخم عكس گرفته ميشود تا تغييرات زخم پس از مداخله نسبت به روز اول مطالعه مقايسه شود. داده ها با استفاده از آمار توصیفی و تحلیلی مانند آزمونهای T و آناليز واريانس آنالیز میشوند . میزان کاهش مساحت زخم بر حسب میلیمتر , معیار اثربخشی روش آموزش میباشد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138901143618N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2010-05-10, ۱۳۸۹/۰۲/۲۰
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-05-10, ۱۳۸۹/۰۲/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محسن ادیب حاج باقری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 36155540021
آدرس ایمیل
adibhajbagheri_m@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي، درماني كاشان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-05-22, ۱۳۸۹/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-08-23, ۱۳۸۹/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثربخشی روش آموزش ترکیبی با روش سخنرانی به بيماران ديابتي بر درمان زخم پای دیابتی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه اثربخشی روش آموزش ترکیبی با روش سخنرانی به بيماران ديابتي بر درمان زخم پای دیابتی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
1- داشتن پرونده در بیمارستان بهشتی 2- بيماران 20 تا 60 ساله 3- نداشتن سابقه قطع عضو 4- تحت درمان دارويي بودن 5- قبلا در مورد مراقبت از پا آموزش رسمی ندیده باشد 6- به تشخیص پزشک معالج نیاز به دبرید جراحی زخم پا نداشته باشد 7- توانايي و تمايل بيمار براي شركت در برنامه پژوهش 8- وجود زخم پاي ديابتي
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
کاشان. دانشگاه علوم پزشکی
شهر
کاشان
کد پستی
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
5221/1/5/29/پ

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
زخم پای دیابتی
کد ICD-10
E10.5
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus with With peripheral circulatory complications

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
قطر زخم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
3 ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با خط کش

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
(گروه الف) طي 1 جلسه يك ساعته بصورت سخنرانی آموزش داده میشوند
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
(گروه ب) به روش ادغام یافته آموزش داده میشوند
طبقه بندی
رفتاری

3

شرح مداخله
گروه سوم برای کنترل است و مداخله ای دریافت نمی کند
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید بهشتی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر ادیب
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی کاشان. دانشکده پرستاری
شهر
کاشان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي، درماني كاشان
نام کامل فرد مسوول
غلامعلی حمیدی
آدرس خیابان
کاشان. دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي، درماني كاشان
شهر
کاشان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي، درماني كاشان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي، درماني كاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن ادیب
موقعیت شغلی
دکترای آموزش پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کاشان. دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي، درماني كاشان
شهر
کاشان
کد پستی
تلفن
+98 36 1555 0021
فکس
ایمیل
adibhajbagheri_m@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر ادیب
موقعیت شغلی
Ph.D
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي، درماني كاشان
شهر
کاشان
کد پستی
تلفن
+98 36 1555 0021
فکس
ایمیل
adibhajbagheri_m@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر ادیب و خانم طاهره علی نقی پور
موقعیت شغلی
دکتر ادیب: Ph.D و خانم علی نقی پور: دانشجوی پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کاشان. دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
کد پستی
8715981151
تلفن
+98 36 1555 0021
فکس
ایمیل
adib1344@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...