بررسی تاثیر پوشش تیتانیوم اکساید سیم استنلس استیل بر چسبندگی استرپتوکوک موتانس در بیماران ارتودنسی

هدف از این مطالعه بررسی تاثیر پوشش تیتانیوم اکساید سیم استنلس استیل بر چسبندگی استرپتوکوک موتانس در بیمارانی است که تحت درمان ارتودنسی قرار می گیرند.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل ، با گروه موازی، دو سویه کور ، تصادفی سازی شده بلوکی با حجم نمونه 68 نفر ( 4 گروه 17 نفره)

در این مطالعه کارآزمایی بالینی 68نفر شرکت می کنند.بیماران از بین مراجعه کنندگان به دانشکده دندانپزشکی همدان انتخاب می شوند. در این مطالعه بطور تصادفی یک فک به عنوان شاهد و فک مقابل کنترل آن در نظر گرفته می شود.. در گروه شاهد از سیمهای استنلس استیل پوشش دار شده با تیتانیوم اکسید و در گروه کنترل از سیم های استنلس استیل معمول استفاده می شود.کور سازی دو طرفه در ارزیابی کننده پیامد انجام می شود.

این مطالعه در بخش ارتودنسی دانشگاه علوم پزشکی .همدان انجام می شود .معیارهای ورود به این مطالعه شامل موارد زیر می باشد: 1) رنج سنی 12تا 25 سال 2) عدم استفاده از آنتی بیوتیک و دهانشویه های آنتی باکتریال حین درمان 3) عدم سابقه بیماری های سیستمیک 4) سیگاری نباشد 5) عدم استفاده از الاستیک های بین فکی ، Chain و اورینگ حین درمان و open coil معیارهای خروج عبارتند از: 1) وجود میسینگ ،وجود سندرم های اروفاسیال و آنومالیهای کرانیو فاسیال،2) خانم های باردار، 3) افراد مبتلا به دیابت ، ایدز و مصرف کنندگان داروهای ایمنوساپرسیو.

در این مطالعه سیم های ارتودنسی با پوشش تیتانیوم اکساید به طور تصادفی در هر یک از قوس فکی بالا یا پایین قرار می گیرد و فک مقابل به عنوان گروه کنترل در نظر گرفته می شود.بیماران به 4 گروه (A,B,C,D)تقسیم می شوند.مداخله در هر گروه بدین صورت می باشد: گروه A: خروج سیم از دهان بعد از یک هفته، گروه B: خروج سیم بعد از دو هفته، گروه c:خروج سیم بعد از سه هفته و گروه D: خروج سیم بعد از چهار هفته.

کاهش چسبندگی باکتری های پوسیدگی زا با استفاده از خاصیت ضد چسبندگی پوشش تیتانیوم اکساید

در این مطالعـه از روش تصادفی سازی بلوکی اسـتفاده می شود. به این ترتیب که بر روی 4 کارت نام گروه (A,B,C,D) نوشته شده و بیمار اول یکی از 4کارت را انتخاب می کند. بیمار بعدی یکی از سه کارت باقیمانده ، بیمار بعدی یکی از دو کارت و کارت اخر به بیمار چهارم تخصیص می یابد.

شرکت کنندگان نسبت به این که کدام یک از سیم های ارتودنسی پوشش دار یا بدون پوشش در فک بالا یا پایین قرار می گیرند بی اطلاع بوده و شخصی که پیامد را ارزیابی می کند نیز کور نگه داشته شده است.

داده های فردی شامل مشخصات دموگرافی و اطلاعات مربوط به پیامد اصلی به اشتراک گذاشته می شود.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

محقیقن شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و صنعت مواد دندانی

اطلاعات غیر قابل شناسایی افراد به دلیل نوع رضایت نامه گرفته شده از بیماران و الزام محققین به رعایت موارد اخلاقی ارائه نخواهد شد .

زیبا بنی صفر ،نویسنده مسول ، zbanisafar@yahoo.com وحید ملاباشی، نویسنده اول ، mollabashi@umsha.ac.ir

6 ماه بعد از چاپ نتایج از طریق مکاتبه با ادرس الکترونیک نویسنده مسؤل و معرفی کامل و ذکر هدف خود از داشتن مستندات فایل مربوط در اختیار تقاضا کننده قرار می گیرد.