تعیین مقایسه تاثیر تنس ،کمپرس سرد وترکیب آنها بر درد حین خارج کردن چست تیوب در بیماران CABG می باشد.
طراحی
مطالعه از نوع کار آزمایی بالینی یک سویه کور در بیماران تحت اعمال جراحی قلب بستری در بخش ICU قلب می باشد. روش نمونهگیری بهصورت در دسترس خواهد بود و تخصیص نمونهها بهصورت تصادفی چهار گروه صورت میگیرد.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه بخش ICU قلب بیمارستان شفا می باشد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرايط ورود به مطالعه شامل سن بالای 18 سال، هوشیاری کامل نسبت به زمان و مکان و شخص، عدم ممنوعیت در دریافت تنس، عدم وجود اختلال حسی شنوایی و بینایی و عدم اعتیاد به مواد مخدر معیارهای لازم برای ورود به مطالعه است.
گروههای مداخله
کمپرس سرد ،تنس،ترکیب تنس وکمپرس سرد
متغیرهای پیامد اصلی
درد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20131228015965N18
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-06-13, ۱۳۹۹/۰۳/۲۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-06-13, ۱۳۹۹/۰۳/۲۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-06-13, ۱۳۹۹/۰۳/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مجید کاظمی
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری مامایی رفسنجان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3425 7663
آدرس ایمیل
dr.kazemi.n@rums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-19, ۱۳۹۷/۱۱/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-07-21, ۱۳۹۸/۰۴/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای تاثیر تنس ،کمپرس سرد وترکیب آنها بر درد حین خارج کردن چست تیوب در بیماران CABG بستری در بیمارستان شفا کرمان، سال 1397
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای تاثیر تنس ،کمپرس سرد وترکیب آنها بر درد حین خارج کردن چست تیوب
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بالای 18 سال
هوشیاری کامل نسبت به زمان و مکان وخروج از مطالعه:فوت بیمار عدم تمایل به ادامه شرکت در ادامه مطالعه
عدم ممنوعیت در دریافت تنس
عدم وجود اختلال حسی شنوایی و بینایی و عدم اعتیاد به مواد مخدرمعیارهای
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
فوت بیمار
عدم تمایل به ادامه شرکت در ادامه مطالعه
سن
از سن 18 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده با مشارکت 120 بیمار تحت عمل جراحی قلب باز، با استفاده از روش تصادفی سازی بلوکی (بلوک های چهارتایی) که توسط نرم افزار بیماران به چهارگروه 30 نفره مداخله وکنترل تخصیص داده شدند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بیمار و فرد ارزیاب درد نسبت به کاربرد مداخله کور خواهند بود.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
فاکتوریال
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
آدرس خیابان
بلوار امام علی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7717676563
تاریخ تایید
2019-01-01, ۱۳۹۷/۱۰/۱۱
کد کمیته اخلاق
IR.RUMS.REC.1397.174
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری عروق کرونر
کد ICD-10
I25.1
توصیف کد ICD-10
Atherosclerotic heart disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ، حین و بعد از خارج کردن چست تیوپ
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس VAS
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله1: در گروه کمپرس سرد قطعه یخی در ابعاد 4×2×2 در دستکش لاتکس قرار داده شد و 5 دقیقه قبل از خارج کردن چست تیوب در محل موردنظر میگیرد.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه مداخله2: در گروه تنس 15 دقیقه قبل از خارج کردن چست تیوب الکترودهای دستگاه تنس در دو طرف چست تیوب در موازات دنده ها با فرکانس 80-100 هرتز وصل می شود
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
گروه مداخله3: در گروه کمپرس سرد-تنس ابتدا 15 دقیقه قبل از خارج کردن چست تیوب الکترودهای دستگاه تنس و 5 دقیقه قبل از خارج کردن کمپرس سرد، در محل موردنظر قرار می گیرند.
طبقه بندی
پیشگیری
4
شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل از الکترود های جایگذاری شده در حالی که دستگاه خاموش می باشد و قالبی بدون سردی داخل دستکش لاتکس استفاده خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شفا
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجید کاظمی
آدرس خیابان
بلوار امام علی
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7717676563
تلفن
+98 34 3428 0001
فکس
ایمیل
dr.kazemi.n@rums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://rums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی شمسی
آدرس خیابان
بلوار امام علی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7717676563
تلفن
+98 34 3428 0086
ایمیل
ashamsi@rums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://rums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه هاتفی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار ابوالفضل
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7617413479
تلفن
+98 34 3428 0001
ایمیل
hatefei86@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجید کاظمی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار امام علی دانشگاه علوم پزشکی
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7717676563
تلفن
+383 4283498
فکس
ایمیل
Maj_kaz@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://rums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
مجید کاظمی
موقعیت شغلی
دانشیار دانشگاه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان جمهوری
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7718796755
تلفن
+98 34 3425 5900
فکس
+98 34 3428 0001
ایمیل
maj_kaz@yahoo.com
آدرس صفحه وب
https://rums.ac.ir/
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست