این مطالعه متقاطع دوسوکور، با هدف بررسی تاثیر جوشانده برگ درخت انجیر بر کنترل دیابت نوع 2 انجام شده است. در این مطالعه تعداد 28 بیمار دیابتی نوع 2 به صورت تصادفی به دو گروه 14 نفره تقسیم شدند. مطالعه در دو فاز 21 روزه که بین این فاز ها وقفه یک هفته ای (دوره استراحت) وجود داشت، انجام گردید. در شروع مطالعه (فاز اول) به گروه اول جوشانده برگ درخت انجیر و به گروه دوم چای سبز داده می شود و در فاز دوم بالعکس. در ابتدا و انتهای فاز اول و همچنین در انتهای فاز دوم میزان پارامتر های قند خون ناشتا، قند خون بعد از ناشتا، فروکتوزامین، هموگلوبین گلیکوزیله، پپتید Cو SGOT وSGPT را از طریق گرفتن نمونه خون وریدی اندازه می گیریم.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138901123611N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-12-01, ۱۳۸۹/۰۹/۱۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-12-01, ۱۳۸۹/۰۹/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صادق احمدی ماژین
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1374 8223
آدرس ایمیل
sadeghahmadi2009@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-09-20, ۱۳۸۹/۰۶/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-11-08, ۱۳۸۹/۰۸/۱۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر جوشانده برگ درخت انجیر بر کنترل دیابت نوع 2
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر جوشانده برگ درخت انجیر بر کنترل قند خون بيماران ديابت نوع 2
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: ابتلا به دیابت نوع 2، توانائی شرکت در مطالعه، سن بین 40 تا 60 سال، هموگلوبین گلیکوزیله 5/8 – 7، فعالیت معمول روزانه
شرایط خروج: ابتلا به عوارض مزمن بیماری یا بیماری های دیگر که در مطالعه تاثیر بگذارد، عدم تمایل به ادامه همکاری، تغییر رژیم غذایی و برنامه ورزشی، مصرف داروهایی که بر قند خون یا میزان تحرک روزانه تاثیر بگذارد، تغییر برنامه درمانی، تغییر ناگهانی در وضعیت روحی
سن
از سن 40 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
28
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
کوی گلستان، میدان دانشگاه
شهر
اهواز
کد پستی
61537-15794
تاریخ تایید
2010-07-03, ۱۳۸۹/۰۴/۱۲
کد کمیته اخلاق
پ/8/20/د/1093
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت نوع 2
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Non-insulin-dependent diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
قند خون بعد از ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و روزهای 21 و 49
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمايش بيوشيميايي خون
2
شرح متغیر پیامد
فروكتوزامين
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و روزهای 21 و 49
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمايش بيوشيميايي خون
3
شرح متغیر پیامد
هموگلوبين گليكوزيله
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و روزهای 21 و 49
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمايش بيوشيميايي خون
4
شرح متغیر پیامد
پپتيد c
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و روزهای 21 و 49
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمايش بيوشيميايي خون
5
شرح متغیر پیامد
SGOT
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و روزهای 21 و 49
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمايش بيوشيميايي خون
6
شرح متغیر پیامد
SGPT
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و روزهای 21 و 49
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمايش بيوشيميايي خون
7
شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و روزهای 21 و 49
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمايش بيوشيميايي خون
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: جوشانده برگ درخت انجیر به مدت 21 روز هر روز یک نوبت به میزان 13 گرم
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: چای سبز به مدت 21 روز هر روز یک نوبت به میزان 13 گرم
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک دیابت بیمارستان گلستان
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مصطفی فقهی
آدرس خیابان
کوی گلستان، میدان دانشگاه
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
صادق احمدی ماژین
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کوی گلستان
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 935 910 5446
فکس
ایمیل
apspa@yahoo.comsadeghahmadi2009@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه عوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
مرضیه اسدی ذاکر
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد آموزش پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشگاه عوم پزشکی جندی شاپور اهواز، دانشکده پرستاری