بررسی اثربخشی ویتامین دی در درمان اختلال نعوظ در بیماران مبتلا به اختلال نعوظ دارای کمبود ویتامین دی

بررسی اثربخشی ویتامین دی در درمان اختلال نعوظ در بیماران مبتلا به اختلال نعوظ دارای کمبود ویتامین دی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، سه سویه کور، تصادفی شده که بر روی 40 بیمار انجام می شود.

در این پژوهش بیمارانی که با اختلال نعوظ به بیمارستان های قائم و امام رضا مشهد مراجعه کرده اند مورد ارزیابی قرار می گیرند. افرادی با سطح سرمی ویتامین دی بین 30-10 نانوگرم بر دسی لیتر وارد مطالعه میشوند و براساس پرسشنامه اندکس بین المللی عملکرد نعوظی نمره میگیرند و بصورت تصادفی در یکی از دو گروه مداخله یا کنترل تحت درمان قرار میگیرند و بعد از 10 هفته وضعیت نعوظ از طریق پرسشنامه مجددا مورد بررسی قرار می گیرد.

شرایط ورود: مراجعه کنندگان مبتلا به اختلال نعوظ دارای کمبود ویتامین دی که سطح سرمی ویتامین دی آنها بین 30-10 نانوگرم بر دسی لیتر باشد، رضایت بیماران. شرایط عدم ورود: مصرف کنندگان مکمل ویتامین دی در طی 6 ماه اخیر، بیمارانی که در اثر تروما دچار اختلال نعوظ شده اند، دارا بودن بیماریهای نوروژنیک نظیر مولتیپل اسکلروزیس و آمیوتروفیک لترال اسکلروز

گروه مداخله: درمان روتین تادالافیل با دوز 20 میلی گرم و مکمل ویتامین دی (پرل 50000 واحدی ویتامین دی هفتگی به مدت 10 هفته) تجویز می شود. گروه کنترل: درمان روتین تادالافیل با دوز 20 میلی گرم و دارونما تجویز می شود.

اندازه گیری شدت اختلال نعوظ

نمونه گیری مبتنی بر هدف می باشد و افراد بصورت تصادفی سازی ساده و توسط جدول اعداد تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند و بمنظور پنهان سازی تخصیص تصادفی از روش پاکتهای مهروموم شده استفاده می شود که نوع درمان تخصیص یافته برای هر بیمار (برای مثال به صورت اعداد زوج و فرد) به صورت کد دار در برگه هایی نوشته شده و هر برگه درون یک پاکت در بسته قرار داده می شود. پس از ویزیت بیمار پزشک به ترتیب یک پاکت (random concealment) را برداشته و نام بیمار و شماره تماس را یادداشت مینماید.

این مطالعه سه سویه کور می باشد که در آن پزشک به ترتیب یک پاکت برداشته که نسبت به گروه تخصیص یافته به بیمار کور شده است و طبق عدد تخصیص یافته (زوج یا فرد) نمونه ای از ردیف درمانی به بیمار داده می شود پژوهشگر کد داروی تحویل داده شده را ثبت می کند و بیماران نیز از گروه درمانی خود بی اطلاع می باشد و پس از اتمام درمان و جمع آوری اطلاعات، آنالیزور داده ها را براساس کد آنها (زوج یا فرد) آنالیز می کند. ارزیاب و آنالیزور هر دو از نوع درمان بی اطلاع خواهند بود.

کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک است

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

داده ها برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

انجام انالیز روی داده ها مجاز است

برای دریافت داده ها به نویسنده مسئول مقاله ایمیل زده شود

پس از ایمیل به نویسنده راهنما و ذکر درخواست طی یک ماه اطلاعات درخواستی برایشان ارسال می شود