بررسي تاثير بخور فوروزمايد بر شاخص هاي اسپيرومتري بيماران مبتلا به تشديد بيماري انسدادي مزمن ريوي

تاثير بخور فوروزمايد بر شاخص هاي اسپيرومتري بيماران مبتلا به تشديد بيماري انسدادي مزمن ريوي

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده

این مطالعه در سال 98-1397 در بين بيماران مبتلا به تشديد COPD مراجعه‌كننده به اورژانس بيمارستان امام خميني ساري به انجام مي رسد. بيماران به صورت تصادفي به دو گروه تقسيم مي شوند. روش تصادفي سازي Numbered drug containers مي باشد. پزشك تجويز كننده داروها و بيماران و آنالیزور از نوع داروي تجويزي اطلاعي ندارند. قبل از تجويز داروها و نيز 30 دقيقه و يك ساعت پس از تجويز آنها جهت بيماران دو گروه اسپيرومتري انجام مي شود.

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی‌شده (RCT) سه سوکور است که در سال 98-1397 در بين بيماران مبتلا به تشديد COPD مراجعه‌كننده به اورژانس بيمارستان امام خميني ساري به انجام مي رسد. معيار ورود شامل ابتلا به تشديد COPD و نسبت FEV1/FVC كم‌تر از 70 درصد و عدم نياز به ونتيلاتور است. معیارهاي خروج نيز شامل افزايش FEV1 بيشتر از 200 سي‌سي يا 12درصد بعد از تجويز سالبوتامول در اسپيرومتري، سابقه ابتلا به بيماري‌هاي عفوني اخير، ابتلا به آرتريت روماتوئيد، بيماري دژنراتيو مفاصل بزرگ، واسكوليت‌ها و احتمال وجود بدخيمي بر اساس معاينه مي باشد.

گروه مورد 40 ميلي گرم فوروزمايد (Chemidarou Industrial Company, Tehran, Iran, 20 mg/2 cc) به صورت بخور در عرض 15 دقيقه دريافت مي كنند. گروه شاهد 4 سي سي سرم نرمال سالين 9/0% به صورت بخور در عرض 15 دقيقه دريافت مي كنند. جهت توليد بخور از دستگاه نبولايزر Omron NE-C900/made in china استفاده مي شود. براي هر دو گروه 5 ميلي گرم سالبوتامول (CiplaLtd. India/Kimiara Heram, Tehran, Iran, 2.5 mg/2 cc) به صورت بخور در عرض 15 دقيقه و 125 ميلي گرم متيل پردنيزولون نيز به صورت تزريق وريدي تجويز مي شود.

FEV1، FVC، FEV1/FVC و PEFR و عوارض

روش تصادفي سازي Numbered drug containers مي باشد بدين ترتيب كه داروهاي هر گروه از قبل در جعبه هاي هم شكل و هم رنگ و هم اندازه و هم وزن قرار گرفته و كاملا پلمپ مي شود و كد گذاري به صورت A و B مي شود. پزشك تجويز كننده داروها و بيماران از نوع داروي تجويزي (فوروزمايد و پلاسبو) اطلاعي ندارند. جهت جمع آوري داده ها پرسشنامه اي تهيه شده و بر اساس A و B از قبل كدگذاري مي گردد و به صورت تصادفي در پوشه اي قرار مي گيرد. پرستار دهنده دارو بر اساس برگه گرفته شده از اين پوشه (به صورت تصادفي) بسته درماني هر بيمار را جهت آن بيمار استفاده مي كند.

داروهاي هر گروه از قبل در جعبه هاي هم شكل و هم رنگ و هم اندازه و هم وزن قرار گرفته و كاملا پلمپ مي شود و كد گذاري به صورت A و B مي شود. پزشك تجويز كننده داروها و بيماران از نوع داروي تجويزي (فوروزمايد و پلاسبو) اطلاعي ندارند. جهت جمع آوري داده ها پرسشنامه اي تهيه شده و بر اساس A و B از قبل كدگذاري مي گردد و به صورت تصادفي در پوشه اي قرار مي گيرد. پرستار دهنده دارو بر اساس برگه گرفته شده از اين پوشه (به صورت تصادفي) بسته درماني هر بيمار را جهت آن بيمار استفاده مي كند.

در این مطالعه کل اطلاعات مربوط به پیامد اصلی و همچنین پیامد های فرعی به اشتراک گذاشته می شود

زمان شروع دسترسی به داده ها یک ماه پس از چاپ داده ها صورت خواهد گرفت

داده ها در این مطالعه در دسترس افراد محقق در موسسات دانشگاهی و علمی و همچنین در رشته های غیر مرتبط نیز قابل دستیابی است

داده ها پس از چاپ و مدت زمان تعیین شده در دسترس قرار گرفته و برای ارتقاع سطح علمی مورد استفاده قرار می گیرد

دکتر میر سعید رمضانی . ایمیل:mramezani@mazums.ac.ir

این داده ها یک ماه پس از چاپ در دسترس درخواست کننده قرار خواهد گرفت