مقایسه انواع تکنیکهای بلوک شبکه براکیال در آگزیلا با هدایت سونوگرافی
طراحی
کارآزمایی بالینی مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروه های موازی
نحوه و محل انجام مطالعه
تزریق محلول لیدوکائین 1٪ در اتاق عمل بیمارستان شهید بهشتی بابل توسط متخصص بیهوشی و ارزیابی زمان پروسیجر، زمان شروع بلوک و زمان القای بی حسی هر 3 دقیقه تا 15 دقیقه بعد از انجام بلوک
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود : بیماران کاندید عمل جراحی اندام فوقانی
شرایط عدم ورود : بیماران باردار، اختلالات انعقادی ، عفونت در محل بلوک ، سابقه حساسیت به بی حس کننده های موضعی
گروههای مداخله
گروه مداخه 1: تزریق لیدوکائین 1٪ با اپی نفرین 200000/1 به علاوه بی کربنات در اطراف عصب با هدایت سونوگرافی در کنار اعصاب رادیال ، مدیان و اولنا
گروه مداخله 2: تزریق منفرد لیدوکائین 1٪ با اپی نفرین 200000/1 به علاوه بی کربنات اطراف شریانی با هدایت سونو در ساعت 12 بالای شریان آگزیلاری
گروه مداخله 3: تزریق دوگانه اطراف شریان لیدوکائین 1٪ با اپی نفرین 200000/1 به علاوه بی کربنات با هدایت سونو ، در موقعیت ساعات 6 و 12 نسبت به شریان آگزیلاری
متغیرهای پیامد اصلی
مدت زمان انجام بلوک (از زمان ورود سوزن به پوست تا خروج سوزن بلوک از پوست )؛ درجه بلوک حسی و حرکتی؛ زمان شروع بلوک (از زمان خروج سوزن تا بلوک کامل و اجازه دادن برای شروع جراحی )؛ زمان القای بی حسی (از ورود سوزن تا بلوک کامل حسی و حرکتی )
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20160926029976N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-02-19, ۱۳۹۷/۱۱/۳۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-02-19, ۱۳۹۷/۱۱/۳۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-02-19, ۱۳۹۷/۱۱/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رضا محسنی آهنگر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3223 8301
آدرس ایمیل
r.mohseni@mubabol.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-21, ۱۳۹۷/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-01-21, ۱۳۹۸/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-01-21, ۱۳۹۶/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-01-21, ۱۳۹۷/۱۱/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-01-21, ۱۳۹۷/۱۱/۰۱
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تکنیکهای بلوک شبکه براکیال در آگزیلا با هدایت سونوگرافی : تزریق اطراف اعصاب شبکه براکیال با تزریق در یک یا دو طرف شریان
عنوان عمومی کارآزمایی
بلوک شبکه براکیال در آگزیلا با هدایت سونوگرافی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کاندید عمل جراحی اندام فوقانی پایین تر از آرنج
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بارداری
اختلالات انعقادی
عفونت در محل بلوک
سابقه حساسیت به بی حس کننده های موضعی
سن
از سن 20 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
حجم نمونه تحقق یافته:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بابل
آدرس خیابان
خیابان کشاورز، میدان پرستار، دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
4717995915
تاریخ تایید
2019-01-01, ۱۳۹۷/۱۰/۱۱
کد کمیته اخلاق
IR.MUBABOL.HRI.REC.1397.215
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دفورمیتی نامشخص سیستم اسکلتی عضلانی
کد ICD-10
M95.9
توصیف کد ICD-10
Acquired deformity of musculoskeletal system, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
طول مدت انجام بلوک
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 دقیقه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ساعت
2
شرح متغیر پیامد
درجه بلوک حسی و حرکتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 دقیقه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تست pinprick
3
شرح متغیر پیامد
زمان شروع بلوک
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 دقیقه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ساعت
4
شرح متغیر پیامد
زمان القای بی حسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 دقیقه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ساعت
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1: تزریق محلول لیدوکائین 1٪ با اپی نفرین 200000/1 به علاوه بی کربنات در اطراف عصب رادیال، اولنار و مدیان تحت هدایت سونوگرافی
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله2: تزریق منفرد محلول لیدوکائین 1٪ با اپی نفرین 200000/1 به علاوه بی کربنات اطراف شریان اگزیلاری ساعت 12 تحت هدایت سونوگرافی
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه مداخله3: تزریق محلول لیدوکائین 1٪ با اپی نفرین 200000/1 به علاوه بی کربنات دو طرف شریان اگزیلاری ساعت 6 و 12 تحت هدایت سونوگرافی
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
مصطفی مولایی
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، بیمارستان روحانی
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
47176-47745
تلفن
+98 11 3223 8309
ایمیل
r.mohseni@mubabol.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
رضا قدیمی
آدرس خیابان
بابل، خیابان گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
4717995915
تلفن
+98 11 3219 9592
ایمیل
rezaghadimi@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بابل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
مصطفی مولایی
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
خیابان کشاورز، بیمارستان روحانی
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
4717647745
تلفن
+98 11 3223 8309
ایمیل
dr.mola.ghara@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
مصطفی مولایی
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
خیابان کشاورز، بیمارستان روحانی
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
4717647745
تلفن
+98 11 3223 8309
ایمیل
dr.mola.ghara@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
مصطفی مولایی
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
خیابان کشاورز، بیمارستان روحانی
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
4717647745
تلفن
+98 11 3223 8309
ایمیل
dr.mola.ghara@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست