تععين تاثير آموزش همتا بر استرس ، اضطراب و افسردگي مادران کودکان مبتلا به سرطان خون
طراحی
نيمه تجربی با گروه کنترل.
نحوه و محل انجام مطالعه
برای گروه مداخله 4 جلسه 30_45 دقيقه اي به صورت حضوري در گروه های 3- 5 نفر از مادران انجام مي شود و کتابچه آموزشي تایید شده توسط دونفر از هیات علمی، به مادران گروه مداخله توسط همتایان آموزش داده مي شود . پرسشنامه DASS-21 در ابتدای مطالعه ویک ماه، دوماه بعد نيز توسط مادران اين گروه تکميل خواهد شد. قابل ذکر است که مداخله ای برای گروه کنترل انجام نشده و آنها تحت مراقبت های معمول بخش قرار خواهند داشت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
عدم مصرف داروهاي ضد اضطراب و افسردگي
تسلط به زبان فارسی
گذشت حداکثر 6 ماه از تشخيص و درمان بيماري کودک
عدم شرکت در جلسات مشابه پيش از اين مطالعه
معیار خروج- عدم وجود رويداد تنش زاي ديگري جز بيماری کودک طي 6 ماه گذشته
گروههای مداخله
برای گروه مداخله 4 جلسه 30_45 دقيقه اي به صورت حضوري در گروه های 3- 5 نفر از مادران مي شود و کتابچه آموزشي تایید شده توسط دونفر از هیات علمی در مورد بيماري سرطان خون، علايم و نشانه ها و عوارض بيماري، اهميت درمان ها و عوارض و مراقبت هاي مربوط به آن ها، رژيم غذايي، ورزش و نحوه مراقبت صحيح از كودك ،روش های کاهش استرس به مادران گروه مداخله توسط همتایان آموزش داده مي شود . گروه کنترل نیز روتین های بخش را دریافت می کند.
متغیرهای پیامد اصلی
آموزش همتا
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20160119026104N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-10-26, ۱۳۹۸/۰۸/۰۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-10-26, ۱۳۹۸/۰۸/۰۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-10-26, ۱۳۹۸/۰۸/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
mahnaz shoghi
نام سازمان / نهاد
iran university of medical sience
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4687 1192
آدرس ایمیل
shoghi.m@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-09-23, ۱۳۹۸/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-01-20, ۱۳۹۸/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير آموزش همتا بر استرس ، اضطراب و افسردگي مادران کودکان مبتلا به سرطان خون
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تاثير همتا بر استرس ، اضطراب و افسردگي مادران کودکان با سرطان خون
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم مصرف داروهاي ضد اضطراب و افسردگي
تسلط به زبان فارسی
گذشت حداکثر 6 ماه از تشخيص و درمان بيماري کودک
عدم شرکت در جلسات مشابه پيش از اين مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم وجود رويداد تنش زاي ديگري جز بيماری کودک طي 6 ماه گذشته
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تهران، خیابان ولی عصر، بالاتر از میدان ونك، خیابان رشیدیاسمی، دانشكده پرستاری مامایی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996713883
تاریخ تایید
2019-01-20, ۱۳۹۷/۱۰/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1397.778
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب
کد ICD-10
Z63.7
توصیف کد ICD-10
Other stressful life events affecting family and household
2
شرح
استرس
کد ICD-10
Z63.7
توصیف کد ICD-10
Other stressful life events affecting family and household
3
شرح
افسردگی
کد ICD-10
R68.8
توصیف کد ICD-10
Other general symptoms and signs
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
استرس
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه(قبل از شروع مطالعه)و یک ماه ،دو ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه (مقياس افسردگی، اضطراب، استرس 21)DASS-21
2
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه(قبل از شروع مطالعه)و یک ماه ،دو ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه (مقياس افسردگی، اضطراب، استرس 21)DASS-21
3
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه(قبل از شروع مطالعه)و یک ماه ،دو ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه(مقياس افسردگی، اضطراب، استرس 21)DASS-21
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تعداد 70نفر ازمادران کودکان مبتلا به سرطان که واجد شرايط شرکت در پژوهش مي باشند با روش در دسترس انتخاب و وارد مطالعه خواهند شد.بعد از توضيح اقدامات و کسب رضايت اگاهانه در مرحله اول "قبل از مداخله"، اضطراب ،استرس و افسردگی هر دو گروه مداخله و کنترل با پرسشنامه سنجيده مي شود. جلسات آموزشی توسط همتایان در طول بستري کودکان در بيمارستان در ساعاتي که شرايط کودک ، مادر وبخش اجازه دهد هرروز اجرا ميگردد که شامل4 جلسه 30_45 دقيقه اي به صورت گروه های 3- 5 نفر اجرا ميشود و کتابچه آموزشي تایید شده به مادران گروه مداخله داده ميشود. بعد از اتمام جلسات پرسشنامه های ِDASS-21 بعد از يک و دوماه توسط شرکت کنندگان گروه مداخله تکميل .خواهد شد. قابل ذکر است که مداخله ای برای گروه کنترل انجام نشده و آنها تحت مراقبت های معمول بخش قرار خواهند داشت.. در پايان مطالعه کتابچه تهيه شده در اختيار شرکت کنندگان گروه کنترل نيز قرار داده خواهد شد .
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: کتابچه آموزشی تایید شده
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان مرکز طبی اطفال
نام کامل فرد مسوول
طاهره خان محمدزاده
آدرس خیابان
تهران خیابان دکتر غزیب بلوار کشاورز پلاک62 بیمارستان مرکز طبی کودکان
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1511419733
تلفن
+98 21 6147 2917
ایمیل
cmc.tums@gmail.com
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حضرت علی اصغر
نام کامل فرد مسوول
سهرابی سرور
آدرس خیابان
تهران خیابان شهید دستگردی بیمارستان علی اصغر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1919816766
تلفن
+98 21 2222 2041
ایمیل
soroor.soh@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید کاظم ملکوتی
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه کردستان شمال خیابان رشید یاسمی ،دانشکده پرستاری و مامایی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996713883
تلفن
+98 21 4365 1000
ایمیل
PR@iums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
مهنازشوقی
موقعیت شغلی
استاديار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
تهران، خیابان ولی عصر، باالتر از میدان ونك، خیابان رشیدیاسمی، دانشكده پرستاری مامایی ایران