اثر فرمولاسیون حاوی عصاره گیاه کندر بر کاهش درد و بهبود کیفیت زندگی بیماران استئوآرتریت و مقایسه آن با مصرف ژل پیروکسیکام و دارونما

سنجش تاثیر فرمولاسیون گیاه Boswellia Serrata در بهبود کیفیت زندگی بیماران مبتلا به OA

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده

مطالعه دو سو کور بر روی اثرات عصاره کندر بر کیفیت زندگی بیماران مبتلا به استئوآرتریت که در بیمارستان گلستان در اهواز خوزستان انجام خواهد شد. بیماران، و تیم بالینی نسبت به داروی استفاده شده کور شده اند.

بیماران مراجعه کنننده با درد در زانو با تشخیص استئوآرتریت؛ داشتن بیماری به مدت بیش از ۳ ماه؛ نمره Visual Analog Scale VAS بالاتر از ۴۰ بعد از گذشت هفت روز از قطع دارو؛ نمره LFI Lequesne functional Index بالاتر از ۷ بعد از گذشت هفت روز از قطع دارو؛

یک گروه مداخله که پماد گیاهی حاوی عصاره کندر را به مدت ۴ هفته و روزی ۳ بار دریافت می نماید یک گروه کنترل که پماد پیروکسیکام را به مدت ۴ هفته و روزی ۳ بار دریافت می نماید یک گروه کنترل که پماد دارونما را را به مدت ۴ هفته و روزی ۳ بار دریافت می نماید

خشکی مفصل; عملکرد مفصل; درد; کیفیت زندگی;

بر اساس نرم افزار تصادفی سازی موجود در وبسایت اینترنتی www.Randomizer.org، تعداد ۶۰ عدد تصادفی بدون ترتیب به دست آمد. این سری بدون ترتیب از اعداد برای اختصاص داروهای کدگذاری شده به بیماران استفاده می شود.

داروهای تولید شده در دانشکده داروسازی جندی شاپور اهواز، به همراه ژل پیروکسیکام و دارونمای تولیدی توسط دانشکده داروسازی جندی شاپور اهواز به گروه مستقل جهت بسته بندی داده شد،‌ در آنجا، همه داروها در تیوب های کاملا مشابه به همراه دستور مصرف جاگذاری شد، به هر تیوب یک کد مخصوص به همراه یک عدد داده شد. سپس تیوب های کد گذاری شده به دانشکده داروسازی تحویل داده شد. دانشکده داروسازی سپس این داروها را به محقق و تیم بالینی تحویل داد. تیم بالینی بر اساس جدول داده های اعداد تصادفی، به ترتیب مراجعه به بیماران وارد شده در مطالعه تیوب های دارو را تحویل می دهد. بیمار، محقق و تیم بالینی از محتوای هر تیوب بی خبر هستند.

تنها بخشی از داده ها به اشتراک گذاشته خواهد شد

داده ها تا ۶ ماه بعد از انتشار نتایج قابل دسترسی خواهند بود.

اطلاعات بدست آمده برای محققین و پژوهشگران مشغول به کار در موسسات علمی و آموزشی ثبت شده در دسترس خواهد بود

داده های بدست آمده برای انجام آنالیزهای بیشتر در دسترس متقاضیان خواهد بود

تمامی متقاضیان باید به نویسنده مسئول ایمیل دهند

پس از تماس با نویسنده مسئول، داده به حراست بیمارستان گلستان داده می شود تا مجوزهای لازم را کسب کند، پس از کسب مجوزهای لازم داده ها برای متقاضی ارسال خواهد شد