چکیده پروتکل

چکیده
در این مطالعه اثر سولفات روی بر میزان هموگلوبین گلیکولیزه و سطح سرمی روی بیماران دیابتی بررسی می شود.30 بیمار مبتلا به دیابت نوع 1 در این مطالعه آینده نگر وارد می شوندکه پزشک از یک پرسشنامه که شامل سن ,جنس,مدت ابتلا به دیابت و نوع درمان می باشد استفاده می کند,همچنین سطح هموگلوبین گلیکولیزه و سطح سرمی روی چک می شود به بیماران روزانه یک کپسول سولفات روی(حاوی 50 میلی گرم المانت روی)به صورت 3ماه داده شده در پایان 3 ماه مجددا" هموگلوبین گلیکولیزه و سطح سرمی روی چک می شود و تغییرات حاصله در هموگلوبین گلیکولیزه و سطح سرمی روی قبل و بعد از شروع درمان با سولفات روی بررسی می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138901303596N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2010-11-16, ۱۳۸۹/۰۸/۲۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-11-16, ۱۳۸۹/۰۸/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
النا لک
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1337 9630
آدرس ایمیل
elenalak@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-08-23, ۱۳۸۸/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-03-11, ۱۳۸۸/۱۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر روی در کنترل گلوکز خون بیماران دیابتی.
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر داروی روی در کنترل قند خون در بیماران دیابتی.
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود بیماران دیابتی نوع 1 شرایط خروج حساسیت به سولفات روی هموگلوبین گلیکولیزه کمتراز6.5
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه جندی شاپور اهواز.
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز.
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
236/د/20/8/پ

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیابت شیرین
کد ICD-10
E10
توصیف کد ICD-10
Insulin-dependent diabetes mellitus

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
HbA1C
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بدو مراجعه و 3 ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
HPLC

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
سطح روی سرم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بدو مراجعه و3 ماه بعد.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اسپکتروفتومتری اتمیک جذبی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله:روی 30 میلی گرم روزانه.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان گلستان.
نام کامل فرد مسوول
عاطفه حسن زاده
آدرس خیابان
بیمارستان گلستان اهواز
شهر
اهواز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه جندی شاپور اهواز.
نام کامل فرد مسوول
دکتر عاطفه حسن زاده.
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز.
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه جندی شاپور اهواز.
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه جندی شاپور
نام کامل فرد مسوول
دکتر عاطفه حسن زاده
موقعیت شغلی
دستیار داخلی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 916 300 3304
فکس
ایمیل
atefehasanzade@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر پیمان پیامی.
موقعیت شغلی
استادیار غدد و متابولیسم.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان گلستان-بخش داخلی.
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 1441 3271
فکس
ایمیل
peyman_payami1@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
دکتر عاطفه حسن زاده
موقعیت شغلی
دستیار داخلی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان گاستان
شهر
ااهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 1441 3271
فکس
ایمیل
atefehasanzade@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...