تعیین تاثیر آموزش مبتنی بر موبایل بر کاهش اضطراب و تغییرات شاخص های فیزیولوژِیک بیماران کاندید آنژیوگرافی عروق کرونر
طراحی
مطالعه ما یک کارآزمایی بالینی است. نمونه پژوهش عبارت است از 94 بیمار کاندید آنژیوگرافی عروق کرونر که از میان جامعه ی پژوهش بر اساس معیار ورود و سپس تخصیص تصادفی و به روش غیر احتمالی آسان و مبتنی بر هدف ، انتخاب و به دو گروه 47 نفری آزمون با دریافت نرم افزار و کنترل با آموزش روتین تقسیم خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
در ابتدا مراجعه به بخش آنژیوگرافی و انتخاب بیماران بر اساس معیار ورود سپس گرفتن رضایت آگاهانه. بیماران در دوگروه درمان با دریافت نرم افزار و گروه کنترل با آموزش روتین تقسیم خواهند شد.
تخصیص تصادفی به منظور جلوگیری از تماس بیماران دوگروه با یکدیگر انجام می شود و گماشتن نمونه ها به گروه آزمون و کنترل بصورت یکروز در میان انجام خواهد گرفت.سپس پرسشنامه شاخص های فیزیولوژیک و اسپیل برگر به روش زیر اخذ می گردد.
1- در زمانی که بیمار توسط پزشک کاندید آنژیوگرافی می شود.
2- نیم ساعت بعد از ورود به بخش و انجام اقدامات روتین قبل از آنژیوگرافی در حالت استراحت در تخت انجام می شود.
3- بلافاصله در زمانی که بیمار جهت انجام آنژیوگرافی فراخوانده می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
تمایل به شرکت در طرح پژوهشی داشته باشند.
دارای تلفن همراه با قابلیت کاربرد نرم افزار تهیه شده باشند.
نداشتن سابقه بیماری روانی مزمن (مانند افسردگی و اضطراب مزمن، سایکوز و ...) قبل از انجام آنژیوگرافی .
بیمار بصورت اورژانسی کاندید آنژیوگرافی نشده باشد.
از درد قفسه صدری شکایت نداشته باشد.
گروههای مداخله
بیمارانی که آموزش را از طریق نرم افزار موبایل دریافت می کنند
متغیرهای پیامد اصلی
ارتقا سطح آموزشی بیماران و درنتیجه آن کاهش اضطراب بیماران و حفظ شاخص های فیزیولوژیک در محدوده نرمال
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190119042407N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-03-05, ۱۳۹۷/۱۲/۱۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-03-05, ۱۳۹۷/۱۲/۱۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-03-05, ۱۳۹۷/۱۲/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
احسان ظفری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 4263 3716
آدرس ایمیل
eh.zafari@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-26, ۱۳۹۷/۱۱/۰۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-25, ۱۳۹۷/۱۲/۰۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش مبتنی بر موبایل بر اضطراب و شاخص های فیزیولوژیک بیماران کاندید آنژیوگرافی عروق کرونر
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش مبتنی بر موبایل بر اضطراب و شاخص های فیزیولوژیک بیماران کاندید آنژیوگرافی عروق کرونر
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمامی بیمارانی که تحت آنژیوگرافی عروق کرونر قرار خواهند گرفت
برای اولین بار کاندید آنژیوگرافی شده باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که دسترسی به موبایل هوشمند ندارند
بیمارانی که سواد خواندن و نوشتن ندارند
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
94
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش انتساب مداخله افراد به صورت تصادفی و به روش بلوکهای جایگشتی تصادفی شده با سایز بلوک 4
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز ، شهر دانشگاهي ، جنب سازمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني جندي شاپور اهواز ، معاونت توسعه پژوهش و فنآوري
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
15794 - 61357
تاریخ تایید
2019-01-05, ۱۳۹۷/۱۰/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1397.748
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بررسی راهکار آموزشی مبتنی بر موبایل بر کاهش اضطراب بیماران کاندید آنژیوگرافی عروق کرونر
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
متغیر اضطراب آشکار و پنهان از طریق پرسشنامه اسپیلبرگر که این پرسشنامه برای اندازه گیری میزان اضطراب بکار می رود، از 40 سوال تشکیل شده است 20 سوال اول حالت اضطراب (اضطراب آشکار) و 20 سوال دوم رگه ی اضطراب (اضطراب پنهان) را مورد سنجش قرار می دهد. در پاسخگویی آزمودنی ها به حالت اضطراب تعدادی گزینه برای هر عبارت ارائه شده است که آنها باید گزینه ای که به بهترین وجه شدت احساس آنها را بیان می نماید انتخاب کند. این گزینه ها عبارتند از: 1-اصلا 2- تاحدودی 3- متوسط 4- خیلی زیاد. گزینه هایی که برای پاسخگویی به مقیاس رگه اضطراب شامل: 1- تقریبا هیچوقت 2- گاهی 3- غالبا 4- تقریبا همیشه. برای بدست آوردن نمره ی اضطراب فرد در هر کدام از دو مقیاس، با توجه به اینکه برخی از عبارت ها به صورت مسقیم و برخی عبارت ها به صورت معکوس نمره گذاری می شوند، مجموع نمرات تمام بیست عبارت هر مقیاس محاسبه می گردد. لذا نمرات هر کدام از دو مقیاس حالت و رگه اضطراب می تواند در دامنه ای بین 20 تا 80 قرار گیرد. وزن های نمره گذاری، برای عبارت هایی که عدم اضطراب را نشان می دهند به صورت معکوس است. عبارت هایی که در هنگام نمره گذاری، به صورت معکوس نمره داده می شوند، یعنی در این سوالات پاسخ یک نمره 3، پاسخ دو نمره 2 و پاسخ یک نمره 1 می گیرد، عبارتند از:مقیاس حالت اضطراب: 20، 19، 16، 15، 11، 10، 8، 5، 2، 1مقیاس رگه اضطراب: 39، 36، 34، 33، 30، 27، 26، 23، 21 مابقی سوالات به صورت مستقیم نمره دهی می شوند، بدین صورت که در این سوالات پاسخ یک نمره 1، پاسخ دونمره 2، پاسخ سه نمره 3 می گیرد. طبق مقیاس حالت، نمرات 30-20 بیانگر نبود اضطراب آشکار، نمرات 42-31 بیانگر اضطراب آشکار خفیف، نمرات 53-43 بیانگر اضطراب متوسط و نمرات 54 و بیشتر نماینگر اضطراب شدید است. و طبق مقیاس رگه، نمرات 34-20 بیانگر نبود یا کمترین حد اضطراب پنهان، نمرات 45-35 بیانگر اضطراب خفیف، نمرات 56-46 بیانگر اضطراب متوسط و نمرات 57 و بیشتر بیانگر اضطراب شدید می باشد، این فاکتور بر حسب خفیف، متوسط یا شدید بودن میزان اضطراب آشکار و پنهان سنجیده می شود.
مقاطع زمانی اندازهگیری
نوبت اول در زمانی که بیمار توسط پزشک کاندید آنژیوگرافی می شود.نوبت دوم نیم ساعت بعد از ورود به بخش و انجام اقدامات روتین قبل از آنژیوگرافی در حالت استراحت در تخت انجام می شود. نوبت سوم بلافاصله در زمانی که بیمار جهت انجام آنژیوگرافی فراخوانده می شود.در ادامه داده های گرفته شود توسط روش های تجزیه تحلیل آماری شرح داده شده در بخش بعدی مورد مطالعه و ارزیابی دقیق قرار خواهد گرفت.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اسپیلبرگر، پرسشنامه شاخص های فیزیولوژیک، دستگاه فشار سنج رزماکس ساخت کشور تایوان که گواهی CE
نوبت اول در زمانی که بیمار توسط پزشک کاندید آنژیوگرافی می شود.نوبت دوم نیم ساعت بعد از ورود به بخش و انجام اقدامات روتین قبل از آنژیوگرافی در حالت استراحت در تخت انجام می شود. نوبت سوم بلافاصله در زمانی که بیمار جهت انجام آنژیوگرافی فراخوانده می شود.در ادامه داده های گرفته شود توسط روش های تجزیه تحلیل آماری شرح داده شده در بخش بعدی مورد مطالعه و ارزیابی دقیق قرار خواهد گرفت.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اسپیلبرگر، پرسشنامه شاخص های فیزیولوژیک، دستگاه فشار سنج رزماکس ساخت کشور تایوان که گواهی CE
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله محتوای آموزشی به روش نرم افزار موبایل، ارایه می گردد. بدین منظور به این گروه مطالب آموزشی شامل آشنایی بیمار با فرایند آنژیوگرافی و نحوه ی سازگاری با آن، عوارض آن، کلیپ آشنایی با آنژیوگرافی، انواع روشهای کنترل اضطراب براساس رفرنس های روانشناسی را در یک جلسه حضوری به صورت یک برنامه ی تدوین شده و با تایید اساتید راهنما به صورت نرم افزار بر روی گوشی تلفن همراه برای بیمار نمایش داده می شود و نحوه استفاده از آن توسط پژوهشگر بیان می گرد
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بیمار محتوای آموزشی را بصورت روتین بخش آنژیوگرافی دریافت خواهد کرد.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان گلستان
نام کامل فرد مسوول
احسان ظفری
آدرس خیابان
اهواز - گلستان - خیابان فروردین - مرکز آموزشی و درمانی گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-3318
تلفن
+98 61 3374 3061
ایمیل
golestanhospital@ajums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه
آدرس خیابان
شهر دانشگاهي ، جنب سازمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني جندي شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 61 3336 2414
ایمیل
itc@ajums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
احسان ظفری
موقعیت شغلی
تکنسین قوریتهای پزشکی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیبابن مصطفی خمینی پلاک 325
شهر
اندیمشک
استان
خوزستان
کد پستی
6481749786
تلفن
+98 61 4263 3716
فکس
ایمیل
eh.zafari@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
داریوش رخ افروز
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آموزش پزشکی
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری ومامایی دانشگاه جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تلفن
+98 61337338070
ایمیل
darushrokhafroz@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
داریوش رخ افروز
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آموزش پزشکی
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری ومامایی دانشگاه جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تلفن
+98 61337338070
ایمیل
darushrokhafroz@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست