مقایسه اثر اسپری بینی بودزوناید و رساسینکس بر کنترل علائم بیماران رینیت آلرژیک

مقایسه اثر داروهای بودزوناید و رساسینکس بر کنترل علائم رینیت آلرژیک

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 2-3 بر روی 100 بیمار.

1- محل انجام مطالعه: کلینیک ریه و آلرژی بیمارستان بقیه الله (عج) در شهر تهران 2-کور سازی: داروها در بسته بندی و ظاهر و اندازه یکسان آماده می شوند . سپس بر اساس کد هایی که قبلا با استفاده از جدول اعداد تصادفی تهیه شده کد گذاری می شوند لیست کد های مر بوط به هر دارو نزد یکی از مجریان تا انتهای مطالعه باقی خواهد ماند. بر روی داروها کدهای عددی از یک تا ۱۰۰ ثبت می گردد و بیماران پس از ورود به مطالعه به ترتیب از داروی شماره ۱ تا ۱۰۰ دریافت می کند. هنگام آنالیز داده ها مجریان کد ها را به شکل A یا B در اختیار تحلیل گر داده ها قرار می دهند بدین ترتیب مطالعه به صورت دو سوکور انجام خواهد شد.

معیارهای ورود: کلیه بزرگسالان بالای 18 سال؛ رینیت آلرژیک خفیف تا متوسط. معیارهای عدم ورود: آلرژی به محصولات سیاه دانه و روغن زیتون؛ خونریزی فعال بینی؛ برونشیت حاد؛ عفونت دستگاه تنفس فوقانی؛ پنوموني.

گروه مداخله 1:دریافت کننده اسپری بودزوناید گروه مداخله 2:دریافت کننده اسپری رساسینکس

علایم پر خونی و احتقان بینی و میزان بر طرف شدن این علایم، اختلال در خواب، اختلال در فعالیت های روزانه، زمان فراغت و یا حین ورزش، اختلال در شغل و امور مربوط به مدرسه،؛علایم رنج آور

ابتدا داروها در بسته بندی و ظاهر و اندازه یکسان آماده می شوند . سپس بر اساس کد هایی که قبلا با استفاده از جدول اعداد تصادفی تهیه شده کد گذاری می شوند روش تصادفی سازی :تصادف سازی با روش بلوکی(Permuted block randomization ) صورت میگیرد بطوریکه ابتدا تمام بلوک های 4 تایی که شامل دو کد A و B می باشد تهیه شده سپس با استفاده از جدول اعداد تصادفی بلوک های تصادفی با جایگذاری انتخاب می شوند(۲۵ بلوک). این بلوک ها دنباله ۱۰۰ تایی از کد های A و B تشکیل میدهند که هر کدام از کدها به صورت تصادفی به یکی از گروهها اختصاص می یابد. لیست کد های مر بوط به هر دارو نزد یکی از مجریان تا انتهای مطالعه باقی خواهد ماند. بر روی داروها کدهای عددی از یک تا ۱۰۰ ثبت می گردد و بیماران پس از ورود به مطالعه به ترتیب از داروی شماره ۱ تا ۱۰۰ دریافت می کند.

در این مطالعه ما ابتدا به بیماران توضیح می دهیم که ایشان یکی از دو درمان رایج را به صورت تصادفی دریافت می کنند بر اساس روش تصادفی سازی ساده بیماران در یکی از دو گروه A و یا B قرار می گیرند. بر این اساس یکی از داروها که کاملا از نظر شکل ظاهری یکسان و فقط علامت A,B دارند برای وی تجویز خواهد شد.

داده های مورد بررسی پس از غیر قابل شناسایی بودن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دسترسی پس از چاپ مقاله

صرفا برای محققین دانشگاهی

پس از ارسال درخواست محققین قابل بررسی و ارائه می باشد.

از طریق مکاتبه و یا ایمیل به مسوول طرح

ابتدا ایمیل درخواست و علت درخواست به مسوول طرح زده می شود و پس از بررسی و تایید ماهیت درخواست کننده قابل ارائه می باشد