درمان استرس ادراک شده ، نگرانی از تصویر بدنی و پریشانی روان شناختی در زنان مبتلا به سرطان پستان
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل شامل کلیه بیماران مبتلا به سرطان پستان 20 تا 60 ساله بود. 30 بیمار زن مبتلا به سرطان پستان انتخاب و با تصادفی سازی ساده و با استفاده از جدول اعداد تصادفی در گروههای مداخله و کنترل گمارده شدند.سپس برای گروه مداخله درمان مبتنی بر شفقت و گروه کنترل درمان رایج (TAU) استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
از گروه درمانی مبتنی بر شفقت در 8 جلسه درمانی 90 دقیقه ای، هر هفته یک جلسه و به صورت پیاپی برای درمان استرس ادراک شده ، نگرانی از تصویر بدنی و پریشانی روان شناختی زنان مبتلا به سرطان پستان استفاده گردید. نمونه گیری و درمان در مرکز پیشگیری سرطان آلاء شهر اصفهان انجام شد. در این پژوهش کورسازی انجام نشده است.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ملاک های ورود به پژوهش: مبتلا بودن به بیماری سرطان پستان به تشخیص آنکولوژیست، سن بین 20 تا 60 سال، داشتن حداقل سطح تحصیلات دیپلم، داشتن توانایی جسمانی و شناختی جهت شرکت در مطالعه، نداشتن سابقه رواندرمانی دیگر، رضایت آگاهانه و تمایل به شرکت در پژوهش.
ملاک های خروج: داشتن اختلالات روانپزشکی (بر اساس DSM-5)، پیشرفته بودن بیماری سرطان و مبتلا بودن به انواع سرطان دیگر.
گروههای مداخله
گروه مداخله 8 جلسهای درمان مبتنی بر شفقت را در طی دو ماه و نیم به صورت هفته ای یک جلسه 90 دقیقه ای دریافت نمودند. گروه شاهد نیز از درمان رایج (TAU) بهره مند شدند.
متغیرهای پیامد اصلی
استرس ادراک شده ، نگرانی از تصویر بدنی، ارزش گذاری به بدن و پریشانی روان شناختی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190118042403N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-02-20, ۱۳۹۷/۱۲/۰۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-02-20, ۱۳۹۷/۱۲/۰۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-02-20, ۱۳۹۷/۱۲/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
راضیه پورحسینی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی اصفهان واحد خوراسگان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3535 4001
آدرس ایمیل
m.porhoseini1361@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-05-30, ۱۳۹۷/۰۳/۰۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-31, ۱۳۹۷/۰۵/۰۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-06-14, ۱۳۹۷/۰۳/۲۴
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-08-23, ۱۳۹۷/۰۶/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-12-07, ۱۳۹۷/۰۹/۱۶
عنوان علمی کارآزمایی
اثر بخشی درمان مبتنی بر شفقت بر استرس ادراک شده ، نگرانی از تصویر بدنی، ارزش گذاری به بدن و پریشانی روان شناختی در زنان مبتلا به سرطان پستان
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر درمان مبتنی بر شفقت بر استرس ادراک شده ، نگرانی از تصویر بدنی، ارزش گذاری به بدن و پریشانی روان شناختی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مبتلا بودن به بیماری سرطان پستان به تشخیص پزشک متخصص
سن بین 18 تا 60 سال،
داشتن حداقل سطح تحصیلات دیپلم
داشتن توانایی جسمانی و شناختی جهت شرکت در مطالعه
نداشتن سابقه رواندرمانی دیگر
رضایت آگاهانه و تمایل به شرکت در پژوهش
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن اختلالات روانپزشکی (بر اساس DSM-5)
پیشرفته بودن بیماری سرطان
مبتلا بودن به انواع سرطان دیگر
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
حجم نمونه تحقق یافته:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این پژوهش با توجه به ملاک های ورود و خروج 30 بیمار مبتلا به سرطان پستان انتخاب شدند. از طریق روش تصادفی سازی ساده و با استفاده از جدول اعداد تصادفی 15 نفر به گروه مداخله و 15 نفر به گروه کنترل اختصاص داده شدند. در استفاده از جدول اعداد تصادفی، ابتدا جهت خواندن اعداد در جدول تعیین شد. سپس اعداد زوج برای گروه مداخله و اعداد فرد برای گروه کنترل در نظر گرفته شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی خوراسگان
آدرس خیابان
بلوار دانشگاه ، ارغوانیه ،خیابان جی شرقی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8155139998
تاریخ تایید
2018-06-24, ۱۳۹۷/۰۴/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.KHUISF.REC.1397.111
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان پستان
کد ICD-10
c50
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of breast
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره استرس ادراک شده در پرسشنامه استرس ادراک شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
پرسشنامه استرس ادراک شده در قبل از مداخله، پس از مداخله و 45 روز پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استرس ادراک شده
2
شرح متغیر پیامد
نمره پریشانی روانشناختی در پرسشنامه پریشانی روانشناختی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پرسشنامه پریشانی روانشناختی در قبل از مداخله، پس از مداخله و 45 روز پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه پریشانی روانشناختی
3
شرح متغیر پیامد
نمره نگرانی از تصویر بدنی در پرسشنامه نگرانی از تصویر بدنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پرسشنامه نگرانی از تصویر بدنی در قبل از مداخله، پس از مداخله و 45 روز پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه نگرانی از تصویر بدنی
4
شرح متغیر پیامد
ارزش گذاری به بدن
مقاطع زمانی اندازهگیری
پرسشنامه ارزش گذاری به بدن در قبل از مداخله، پس از مداخله و 45 روز پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ارزش گذاری به بدن
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ميزان همكاري در درمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از مداخله در گروه آزمايش
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ميزان همكاري- فرم كوتاه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه درمانی مبتنی بر شفقت جهت درمان در گروه مداخله مورد استفاده قرار گرفت. این گروه درمانی به صورت 90 دقیقه هر هفته یک جلسه انجام شد. تعداد جلسات با توجه به پروتکل درمانی 8 جلسه در نظر گرفته شد. درمان مبتنی بر شفقت با هدف تشویق بیماران در درمان به تمجید از خود و دیگران، به بهبود سلامت ذهنی و عاطفی کمک می کند. شفقت،هم به سمت خود و هم به سوی دیگران، پاسخ عاطفی است که بسیاری از آنها به عنوان یک جنبه ضروری از بهزیستی اعتقاد دارند. اهداف درمان ذکر شده بر اساس پروتکل اجرا شد.همچنین با توجه به شرایط بیماری، شرکت کنندگان درمان های روتین دارویی برای سرطان سینه دریافت کردند.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه كنترل يا شاهد: درمان داروئي روتين براي بيماري سرطان سینه
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز پیشگیری و کنترل سرطان آلاء
نام کامل فرد مسوول
راضیه پور حسینی
آدرس خیابان
بلوار زینبیه، کوچه ی آیت الله سعیدی، مرکز پیشگیری و کنترل سرطان آلاء
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۸۱۹۷۱۱۳۷۶۵
تلفن
+98 31 3552 2006
فکس
+98 31 3552 2010
ایمیل
info@ala.org.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان
نام کامل فرد مسوول
اصغر آقایی جشوقانی
آدرس خیابان
بلوار دانشگاه ، ارغوانیه ،خیابان جی شرقی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8155139998
تلفن
+98 31 3535 4001
ایمیل
aghaeipsy@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان
نام کامل فرد مسوول
راضیه پور حسینی
موقعیت شغلی
مشاور
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
بلوار دانشگاه ، ارغوانیه ،خیابان جی شرقی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8155139998
تلفن
+98 31 3535 4001
ایمیل
m.porhoseini1361@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان
نام کامل فرد مسوول
راضیه پور حسینی
موقعیت شغلی
مشاور
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
بلوار دانشگاه ، ارغوانیه ،خیابان جی شرقی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8155139998
تلفن
+98 31 3535 4001
ایمیل
m.porhoseini1361@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان
نام کامل فرد مسوول
راضیه پور حسینی
موقعیت شغلی
مشاور
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
بلوار دانشگاه ، ارغوانیه ،خیابان جی شرقی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8155139998
تلفن
+98 31 3535 4001
ایمیل
m.porhoseini1361@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست