تعیین تاثیر طب فشاری بر شدت یبوست عملکردی زنان 70-50 سال مراجعه کننده به کلینیک درمانی تامین اجتماعی شهربجنورد 1398-1397
طراحی
دارای 2 گروه کنترل و مداخله - نمونه گیری بر اساس مبتنی بر هدف
تصادفی سازی بر اساس بلوک های 2 تایی و به صورت 2 سو کور (کمک پژوهشگر و آنالیز کننده داده ها)
نحوه و محل انجام مطالعه
در درمانگاه بیمارستان تامین اجتماعی بر اساس نمونه گیری مبتنی بر هدف
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود به مطالعه: بیماران در گروه سنی 50 -70 سال باشند، از نظر ذهنی هوشیار و قادر به پاسخگویی به سوالات باشند،یائسه شده باشند،داشتن یبوست طبق معیار روم III،عدم وجود سابقه بیماری های ذکر شده در مطالعه، عدم اعتیاد به مواد مخدر و الکل، عدم حضور در خانه سالمندان( به علت کنار هم قرار نگرفتن گروه کنترل و مداخله و دسترسی آسان به نمونه ها)، معیارهای خروج از مطالعه:بروز بیماریهای اورژانسی و عارضه جانبی در حین انجام مداخله، تغییر رژیم غذایی جهت رفع یبوست در طول دوره مداخله، عدم اجرای برنامه طب فشاری بیش از 3 بار متوالی در هفته، ابتلا به بحران روحی، روانی، سوگواری، طلاق، مسافرت،فوت بیمار.
گروههای مداخله
گروه مداخله رویکرد درمانی معمول به علاوه انجام طب فشاری در نقاط تعیین شده به مدت 4 هفته انجام می دهند و گروه کنترل نیز رویکرد درمانی معمول را دارد.
متغیرهای پیامد اصلی
شدت یبوست، طب فشاری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190117042393N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-02-03, ۱۳۹۷/۱۱/۱۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-05-29, ۱۳۹۸/۰۳/۰۸
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-02-03, ۱۳۹۷/۱۱/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهره نظری کوشکی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 58 3241 8382
آدرس ایمیل
z.nazari@nkums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-20, ۱۳۹۷/۱۰/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-01, ۱۳۹۷/۱۲/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر طب فشاری بر شدت یبوست عملکردی زنان سالمند مراجعه کننده به کلینیک درمانی بیمارستان تأمین اجتماعی شهرستان بجنورد 1397.
عنوان عمومی کارآزمایی
طب فشاری بر شدت یبوست عملکردی زنان سالمند
هدف اصلی مطالعه
علوم پایه
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1- بیماران در گروه سنی 50 -70 سال باشند.
2- از نظر ذهنی هوشیار و قادر به پاسخگویی به سوالات باشند.
3 -یائسه شده باشند
4 - داشتن یبوست طبق معیار روم III.
5- عدم وجود سابقه بیماری های، صدمات طناب نخاعی ، بیماریهای التهابی گوارش، بیماریهای انسدادی گوارش و خونریزی گوارش ، لوپوس اریتماتوز، بیماری پارکینسون، هیپوتیرویدی، هایپر پارا تیروئیدیسم، واریس پیشرفته پاها، ترومبوفلبیت ، سل استخوانی، عدم مصرف داروهای ضد پارکینسون، اختلالات روان پزشکی طبق پرونده پزشکی، عدم سابقه طب فشاری، کم کاری غده هیپوفیز، سمپاتومیمیتک ها، عدم سابقه مصرف داروهای ضد اسهال، داروهای روان گردان و عدم داشتن سابقه جراحت در شکم و پاها و دستها در طی دو سال اخیر و عدم مصرف داروهای ایجاد کننده یبوست مثل قرص آهن، در صورت نیاز تست های نرمال آزمایشگاهی مثل TSH، عدم وجود خون در مدفوع، آنزیم کبدی نرمال آلکالن فسفاتاز و WBCطبیعی، و مشکلات کف لگن، سابقه بیماری شدید نداشته باشد.
6- عدم اعتیاد به مواد مخدر و الکل
7- عدم حضور در خانه سالمندان( به علت کنار هم قرار نگرفتن گروه کنترل و مداخله و دسترسی آسان به نمونه ها)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1- بروز بیماریهای اورژانسی و عارضه جانبی در حین انجام مداخله.
2- تغییر رژیم غذایی جهت رفع یبوست در طول دوره مداخله.
3- عدم اجرای برنامه طب فشاری بیش از 3 بار متوالی در هفته.
4- ابتلا به بحران روحی، روانی، سوگواری، طلاق، مسافرت،فوت بیمار.
سن
از سن 50 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
70 نفر از افراد 70-50 سال مراجعه کننده به کلینیک درمانی بیمارستان تامین اجتماعی که مبتلا به یبوست و یا شکایت دیگری ولی در عین حال از یبوست رنج می برند بر اساس نمونه گیری مبتنی بر هدف انتخاب و به هر نفر یک کد اختصاصی که توسط مشاور آمار در بلوک های 2تایی و بی خبر از این که کدام کد مربوط به کدام گروه می باشد در پاکت قرار گرفته است داده می شود (با تخصیص تصادفی بر اساس مراجعه بیماران ) و افراد به طور تصادفی در دو گروه کنترل و مداخله قرار می گیرند. گروه مداخله رویکرد درمانی معمولی بعلاوه انجام طب فشاری در نقاط تعیین شده را به مدت 4 هفته انجام میدهد و گروه کنترل نیز رویکرد درمانی معمولی را دارد. و پرسشنامه ها نیز قبل و بعد از مداخله توسط کمک پژوهشگر که بی اطلاع از گروه مداخله و کنترل است تکمیل می شود. یبوست متغیر اصلی در این مطالعه است .
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
1- کمک پژوهشگر پرسشنامه ها را قبل از مداخله و 4 هفته پس از مداخله و بی اطلاع از گروه کنترل و مداخله آنها را تکمیل میکند.
2- آنالیز کننده داده ها نیز داده ها را بدون اطلاع از گروه کنترل و مداخله آنها را با کد داده شده به آنها آنالیز می کند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی خراسان شمالی
آدرس خیابان
بجنورد، بلوار دولت، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی خراسان شمالی
شهر
بجنورد
استان
خراسان شمالی
کد پستی
74877-94149
تاریخ تایید
2018-09-26, ۱۳۹۷/۰۷/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.NKUMS.REC.1397.041
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
یبوست
کد ICD-10
k90-k93
توصیف کد ICD-10
Other diseases of the digestive system
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره شدت یبوست
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای شروع مطالعه(قبل از شروع مطالعه)و 4 هفته پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه شدت یبوست میلان و ویلیامز
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله رویکرد درمانی معمول و 4هفته طب فشاری را 2 بار در روز و توسط خود فرد دریافت می کند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل رویکرد درمانی معمول خودشان را ادامه می دهند و مداخله ای دریافت نمیکنند.