کارآزمایی بالینی مقایسه اثر درماني استفاده از سلول های هسته دار خون محیطی به همراه پلاسما غنی شده از پلاکت در بیماران مبتلا به ریفلاکس ادراری قبل و بعد از درمان
مقایسه اثر درماني استفاده از سلول های هسته دار خون محیطی به همراه پلاسما غنی شده از پلاکت در بیماران مبتلا به ریفلاکس ادراری قبل و بعد از درمان.
طراحی
کارآزمایی بالینی قبل و بعد، مبتنی بر جامعه و عمل گرا. در مجموع 20 بیمار مبتلا به ریفلاکس ادراری در این مطالعه وارد می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران مبتلا به ریفلاکس ادراری مراجعه کننده به بیمارستان امام رضا مشهد انتخاب می شوند. این بیماران جهت درمان سلول های هسته دار خون محیطی به همراه پلاسما غنی شده از پلاکت را دریافت خواهند نمود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه: سن کمتر از 14 سال؛ داشتن ريفلاكس گريد 1 تا 4؛ انديكاسيون مداخله جراحي نظير پيلونفريت مكرر و يا ايجاد اسكار جديد در اسكن هسته اي كليه داشته باشد.
معیارهای خروج از مطالعه: عفونت فعال ادراري؛ ريفلاكس اداری ثانويه؛ ريفلاكس گريد 5؛ سابقه عمل جراحي باز آنتي ريفلاكس.
گروههای مداخله
گروه مداخله جهت درمان 5 سی سی سلول های هسته دار خون محیطی به همراه پلاسما غنی شده از پلاکت که از خود بیمار گرفته شده و آماده سازی شده است را دریافت خواهند نمود.
متغیرهای پیامد اصلی
وضعیت و گرید ریفلاکس
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190117042391N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-02-15, ۱۳۹۷/۱۱/۲۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2019-02-15, ۱۳۹۷/۱۱/۲۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-02-15, ۱۳۹۷/۱۱/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امین میرثانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3854 3031
آدرس ایمیل
mirsania9411@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-20, ۱۳۹۷/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-02-20, ۱۳۹۸/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی مقایسه اثر درماني استفاده از سلول های هسته دار خون محیطی به همراه پلاسما غنی شده از پلاکت در بیماران مبتلا به ریفلاکس ادراری قبل و بعد از درمان
عنوان عمومی کارآزمایی
درمان بیماران مبتلا به ریفلاکس ادراری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن کمتر از 14 سال
داشتن ريفلاكس گريد 1 تا 4
انديكاسيون مداخله جراحي نظير پيلونفريت مكرر و يا ايجاد اسكار جديد در اسكن هسته اي كليه داشته باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عفونت فعال ادراري
ريفلاكس گريد 5
ريفلاكس اداری ثانويه
سابقه عمل جراحي باز آنتي ريفلاكس
سن
تا سن 14 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، ساختمان قريشي، معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکي
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9195965919
تاریخ تایید
2018-10-02, ۱۳۹۷/۰۷/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1397.252
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ریفلاکس ادراری
کد ICD-10
N13.7
توصیف کد ICD-10
Vesicoureteral-reflux-associated uropathy
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
وضعیت و گرید ریفلاکس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 3 ماه بعد جراحی.
نحوه اندازهگیری متغیر
سیستوگرافی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله جهت درمان 5 سی سی سلول های هسته دار خون محیطی به همراه پلاسما غنی شده از پلاکت که از خود بیمار گرفته شده و آماده سازی شده است را دریافت خواهند نمود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
امین میرثانی
آدرس خیابان
میدان امام رضا، بیمارستان امام رضا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913316
تلفن
+98 51 3854 3031
ایمیل
Mirsania941@mums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محسن تفقدي
آدرس خیابان
میدان امام رضا، بیمارستان امام رضا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
913753459
تلفن
+98 51 3841 1538
ایمیل
vcresearch@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
امین میرثانی
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
اورولوژی
آدرس خیابان
میدان امام رضا، بیمارستان امام رضا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913316
تلفن
+98 51 3854 3031
ایمیل
Mirsania941@mums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
امین میرثانی
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
اورولوژی
آدرس خیابان
میدان امام رضا، بیمارستان امام رضا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913316
تلفن
+98 51 3854 3031
ایمیل
Mirsania941@mums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
امین میرثانی
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
اورولوژی
آدرس خیابان
میدان امام رضا، بیمارستان امام رضا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913316
تلفن
+98 51 3854 3031
ایمیل
Mirsania941@mums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده های ما فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده های ما برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
امین میرثانی داده های آنالیز شده را در اختیار متقاضیان قرار می دهد. از طریق Email: Mirsania941@mums.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
متقاضیان می توانند به ایمیل فرد پاسخگو پیام داده و نهایتا در مدت یک هفته پاسخ دریافت نمایند.