بررسی تاثیر اوریکولوتراپی بر معیار های فیزیولوژیک و روان شناختی در بیماران قبل از آنژیوگرافی عروق کرونر
طراحی
کارآزمایی بالینی یک سویه کور و بیماران با پرتاب سکه به گروه های، مداخله و کنترل تقسیم شدند.
نحوه و محل انجام مطالعه
این پژوهش در بیمارستان منتخب دانشگاه علوم پزشکی آجا (بیمارستان 502 تهران)، واحد آنژیوگرافی انجام شد .
مطالعه از نوع یک سو کور می باشد.
نحوه انجام اریکولوتراپی برای هر دو گروه کنترل و مداخله توضیح داده شد، و فقط بیماران نمی دانستند در گروه کنترل یا مداخله قرار دارند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1. دارا بودن سن کمتر از 70سال.
2. داشتن سواد خواندن و نوشتن.
3. انجام آنژیوگرافی برای اولین بار.
4. آنژیوگرافی از نوع اورژانسی نباشد.
گروههای مداخله
اریکولوتراپی تكنيكي است كه در آن شخص از طريق لمس نقطه ای مشخص از گوش احساس آرامش می کند، اریکولوتراپی بر روی گروه مداخله انجام شد و لمس نقاط کاذب در گوش درگروه کنترل انجام شد.
متغیرهای پیامد اصلی
1. اضطراب
2. استرس
3. فشار خون سیستول
4. فشار خون دیاستول
5. تعداد تنفس
6. تعداد نبض
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190113042348N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-03-06, ۱۳۹۸/۱۲/۱۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-03-06, ۱۳۹۸/۱۲/۱۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-03-06, ۱۳۹۸/۱۲/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
وحید رحیمی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8847 7976
آدرس ایمیل
vahid.4246@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-07-23, ۱۳۹۸/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-08-20, ۱۳۹۸/۰۵/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-07-23, ۱۳۹۸/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-08-20, ۱۳۹۸/۰۵/۲۹
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-08-20, ۱۳۹۸/۰۵/۲۹
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر اوریکولوتراپی بر معیارهای فیزیولوژیک و روان شناختی در بیماران قبل از انژیوگرافی عروق کرونر.
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر اوریکولوتراپی بر معیارهای فیزیولوژیک و روان شناختی در بیماران قبل از انژیوگرافی عروق کرونر در بیمارستان های منتخب دانشگاه علوم پزشکی اجا.
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سواد خواندن و نوشتن
دارا بودن سن کمتر از 70سال
انجام آنژیوگرافی برای اولین بار
عدم وجود زخم روی گوش
سابقه بستری در بخش قلب را نداشته باشند.
آنژیوگرافی از نوع اورژانسی نباشد.
درگذشته تحت سایر رویه های تهاجمی مانند اکوکاردیوگرافی از راه مری قرار نگرفته باشند.
سابقه بیماریهای شناخته شده دریچه قلبی را نداشته باشند.
معلولیت جسمی نداشته باشند.
عدم ابتلا به اختلال جدی روانپزشکی
جزء کادر درمانی نباشند.
اقوام درجه یک آنها قبلا آنژیوگرافی عروق کرونر نشده باشند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اعتياد به مواد مخدر
سابقه انجام اریکولوتراپی
سابقه اضطراب و افسردگی را طبق یافته های موجود در پرونده نداشته باشند.
ابتلا به اختلال جدی روانپزشکی بر اساس پرونده پزشکی بیمار.
جزء کادر درمانی نباشند.
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
مراقب بالینی
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
94
حجم نمونه تحقق یافته:
94
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران به صورت در دسترس انتخاب شدند، و با پرتاب سکه به طورتصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شدند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
برای بیماران روش انجام اریکولوتراپی توضیح داده شد، ولی هیچ یک از نمونه ها نمی دانستند در گروه مداخله یا کنترل قرار دارند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
آدرس خیابان
تهران - خیابان فاطمی غربی - خیابان شهید اعتمادزاده - دانشگاه علوم پزشکی ارتش
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1613/635751
تاریخ تایید
2019-04-28, ۱۳۹۸/۰۲/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.AJAUMS.REC.1398.025
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
2
شرح
استرس
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از انجام مداخله مقیاس سنجش اضطراب و استرس(DASS21) توسط بیماران پر شده و انجام اریکولوتراپی 60 دقیقه قبل از انجام آنژیوگرافی در نقاط از قبل تعیین شده صورت خواهد گرفت، به مدت 4 دقیقه و هر نقطه 1 دقیقه در نقاط مد نظر اعمال خواهد، . 10 دقیقه بعد از انجام مداخله اوریکولوتراپی، مجددا مقیاس سنجش اضطراب و استرس(DASS21 )توسط بیماران پر شده است.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه اندازه گیری اضطراب و استرس DASS-21
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ساعت قبل و ده دقیقه بعد از مداخله متغییر اضطراب توسط پرسشنامه DASS_21 ارزیابی می شود.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه DASS_21
2
شرح متغیر پیامد
استرس
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ساعت قبل و ده دقیقه بعد از مداخله متغییر استرس توسط پرسشنامه DASS_21 ارزیابی می شود.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه DASS_21
3
شرح متغیر پیامد
فشار خون سیستول
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ساعت قبل و ده دقیقه بعد از مداخله متغییر فشار خون دیاستولیک توسط دستگاه فشار سنج بیورر مدل BC 80 ارزیابی شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه فشار سنج عقربه ای بیورر مدل BC 80 ساخت کشور آلمان
4
شرح متغیر پیامد
فشار خون دیاستول
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ساعت قبل و ده دقیقه بعد از مداخله متغییر فشار خون دیاستولیک توسط دستگاهاندازه گیری فشار خون ارزیابی می شود.
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه فشار سنج بیورر مدل BC 80 ساخت کشور آلمان
5
شرح متغیر پیامد
تعداد تنفس
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ساعت قبل و ده دقیقه بعد از مداخله متغییر تعداد تنفس توسط پژوهشگر در یک دقیقه شمارش شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
تعداد تنفس توسط پژوهشگر در یک دقیقه شمارش شد
6
شرح متغیر پیامد
تعداد نبض
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ساعت قبل و ده دقیقه بعد از مداخله متغییر تعداد نبض رادیال توسط پژوهشگر در یک دقیقه شمارش شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
تعداد نبض رادیال توسط پژوهشگر در یک دقیقه شمارش شد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: اعمال طب فشاري (اریکولوتراپی) توسط پژوهشگر 60 دقیقه قبل از انجام آنژیوگرافی در نقاط از قبل تعیین شده صورت گرفت. بدین صورت که با استفاده از انگشت شست، فشار ملایم خلاف جهت حرکت عقربه هاي ساعت به مدت 4 دقیقه و هر نقطه 1 دقیقه در نقاط مد نظر اعمال شد.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: اعمال طب فشاري (اریکولوتراپی) توسط پژوهشگر 60 دقیقه قبل از انجام آنژیوگرافی در نقاط از قبل تعیین شده صورت گرفت. ولی اریکولوتراپی در نقاط کاذب، گوش انجام شد
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان 502 تهران
نام کامل فرد مسوول
وحید رحیمی
آدرس خیابان
تهران ، خیابان طالقانی ، نبش خیابان بهار شمالی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
6717855379
تلفن
+98 21 8882 2222
فکس
+98 21 8882 8001
ایمیل
zahrafarsi@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://www.ajaums.ac.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهرا فارسی
آدرس خیابان
تهران - خیابان فاطمی غربی - خیابان شهید اعتمادزاده - دانشگاه علوم پزشکی ارتش
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411718541
تلفن
+98 21 8609 6350
ایمیل
arasajadi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://www.ajaums.ac.ir/page/contact-us/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟