تعیین تاثیر انجام تنفس منظم بر شدت درد، ترس و شاخصهای فیزیولوژیک ناشی از رگگیری در سالمندان
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، بدون کورسازی، تصادفی شده به روش تصادفی ساده، شامل 100نفر نمونه
نحوه و محل انجام مطالعه
به روش تصادفی 50 نفر در گروه آزمون و 50 نفر در گروه کنترل قرارمی گیرند. ابتدا فشار خون و ضربان قلب هر دو گروه سنجیده می شود. گروه آزمون به مدت دو دقیقه تنفس منظم انجام می دهند. در گروه کنترل مداخله ای انجام نمی شود. پس از رگ گیری در دو گروه، ترس و درد بیماران توسط "مقياس آنالوگ دیداری" سنجیده می شود. همچنین فشار خون و ضربان قلب دو گروه اندازه گیری می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرکت کنندگان شامل سالمندان مراجعه کننده به بیمارستان شهید صدوقی یزد جهت عمل جراحی کاتاراکت
شرایط ورود: تمایل به شرکت در پژوهش، سن 60-75 سال
شرایط عدم ورود: عدم توانایی انجام تنفس منظم، اعتیاد به اپیوئید یا ضد دردهای قوی، دریافت مسکن قبل از عمل، مشکلات شدید شنوایی بینایی ذهنی و شناختی، وجود اختلالات حسی در اندام فوقانی و اختلالات نوروپاتی و بیماریهای عروق محیطی شناخته شده، بیماری پوستی یا التهاب یا قرمزی در محل رگگیری
گروههای مداخله
مداخله شامل تنفس منظم می باشد که از قبل آموزش داده شده است و به مدت دو دقیقه انجام می شود. طریقه انجام تنفس منظم به این صورت است که بیمار در یـک وضـعیت راحـت دراز کشیده، چشمان خود را ببندد و با 3 شماره یک دم عمیق و طولانی از طریق بینی انجام دهـد سپس نفس خود را در ریههـا نگـه دارد و تـا 3 بشمارد، بعد با 3 شـماره یـک بـازدم آهسـته از طریق دهان انجام دهد. بدین صورت که همراه با دم یا بازدم شمارش بیصدای هزار و یک، هزار و دو و... را انجام دهد. گروه کنترل اقدامی انجام نمی دهند.
متغیرهای پیامد اصلی
شدت درد، ترس و شاخص های فیزیولوژیک ناشی از رگ گیری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190115042369N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-02-13, ۱۳۹۷/۱۱/۲۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-02-13, ۱۳۹۷/۱۱/۲۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-02-13, ۱۳۹۷/۱۱/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم دهقانی تفتی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3824 1751
آدرس ایمیل
dehghany.ma@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-13, ۱۳۹۷/۰۵/۲۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-13, ۱۳۹۷/۰۶/۲۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-08-13, ۱۳۹۷/۰۵/۲۲
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-09-10, ۱۳۹۷/۰۶/۱۹
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-09-13, ۱۳۹۷/۰۶/۲۲
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر تنفس منظم بر شدت درد، ترس و شاخص های فیزیولوژیک ناشی از رگ گیری در سالمندان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر تنفس منظم بر شدت درد، ترس و شاخص های فیزیولوژیک ناشی از رگ گیری در سالمندان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل به شرکت در پژوهش
سن 60-75 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم توانایی انجام تنفس منظم
اعتیاد به اپیوئید یا ضد دردهای قوی
دریافت مسکن قبل از عمل
مشکلات شدید شنوایی، بینایی، ذهنی و شناختی
وجود اختلالات حسی در اندام فوقانی و اختلالات نوروپاتی و بیماریهای عروق محیطی شناخته شده
بیماری پوستی یا التهاب یا قرمزی در محل رگگیری
سن
از سن 60 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
حجم نمونه تحقق یافته:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
به روش تصادفی ساده با استفاده از نرم افزار Random Allocation
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
یزد، میدان شهید دکتر باهنر، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شهیدصدوقی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916978477
تاریخ تایید
2018-06-26, ۱۳۹۷/۰۴/۰۵
کد کمیته اخلاق
ir.ssu.rec.1397.049
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
جراحی کاتاراکت
کد ICD-10
H25
توصیف کد ICD-10
Age-related cataract
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از رگ گیری در گروه آزمون و کنترل
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس آنالوگ دیداری
2
شرح متغیر پیامد
ترس از رگ گیری
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از رگ گیری در گروه آزمون و کنترل
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس آنالوگ دیداری
3
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از رگ گیری در گروه آزمون و کنترل
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه فشارسنج دیجیتال
4
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از رگ گیری در گروه آزمون و کنترل
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه فشارسنج دیجیتال
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: درگروه تنفس منظم پس از آموزش تنفس منظم و رفع اشکال، به مدت دو دقیقه تنفس منظم انجام می شود. طریقه انجام تنفس منظم به این صورت است که از بیمار خواسته می شود در یـک وضـعیت راحـت دراز کشیده، چشمان خود را ببندند و با 3 شماره یک دم عمیق و طولانی از طریق بینی انجام دهنـد سپس نفس خود را در ریههـا نگـه دارنـد و تـا 3 بشمارند، بعد با 3 شـماره یـک بـازدم آهسـته از طریق دهان انجام دهند. بدین صورت که همراه با دم یا بازدم شمارش بیصدای هزار و یک، هزار و دو و... را انجام دهند.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ مداخله ای انجام نمی شود.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید صدوقی
نام کامل فرد مسوول
مریم دهقانی تفتی
آدرس خیابان
یزد،بلوار شهید قندی، خیابان ابن سینا، بیمارستان شهید صدوقی