چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی مراقبت معنوی بر کیفیت زندگی همسران جانبازان دچار اختلال استرس پس از سانحه
طراحی
کارازمایی بالینی با گروه کنترل بر روی همسران جانبازان دچار اختلال استرس پس از سانحه و بررسی میزان کیفیت زندگی قبل، بلافاصله و دو ماه پس ازمداخله
نحوه و محل انجام مطالعه
60 نفر ازهمسران واجدالشرایط در بیمارستان ابن سینا مشهدبه روش تصادفی ساده انتخاب می شوند. نمونه های پژوهش 9 جلسه آموزش را برای دوهفته متوالی دریافت می نمایند. شرکت کنندگان قبل، بلافاصله ودو ماه پس ازمداخله ارزیابی می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
توانایی پاسخگویی به سوالات، رضایت آگاهانه براي شرکت در مطالعه و شرایط خروج از مطالعه شامل: غیبت بیش از دو جلسه در مداخلات آموزشی و تمایل به خروج از مطالعه بود
گروه‌های مداخله
مداخله (آموزش مراقبت معنوی) به صورت گروهي و طي 9 جلسه براي گروه مداخله اجرا شد. و در گروه کنترل آمورش روتین داده می شود
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت زندگی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20130618013710N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2022-07-11, ۱۴۰۱/۰۴/۲۰
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2022-07-11, ۱۴۰۱/۰۴/۲۰
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-07-11, ۱۴۰۱/۰۴/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1711 0266
آدرس ایمیل
meshkina1@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-06-20, ۱۴۰۱/۰۳/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-08-21, ۱۴۰۱/۰۵/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر آموزش مراقبت معنوی بر کیفیت زندگی همسران جانبازان دچار اختلال استرس پس از سانحه
عنوان عمومی کارآزمایی
آموزش مراقبت معنوی بر کیفیت زندگی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
توانایی پاسخگویی به سوالات رضایت آگاهانه براي شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اخذ درمان هاي روان پزشکی غیبت بیش از دو جلسه در مداخلات آموزشی تمایل به خروج از مطالعه
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 68
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تعداد نمونه ها با توجه به مطالعات قبلی، ضریب اطمینان 95%، توان آزمون 90% و استفاده از فرمول حجم نمونه، 60 نفر تعیین گردیدكه با توجه به احتمال ريزش واحدهاي پژوهش 34 نفر در هر گروه (68 نفر در كل) در نظر گرفته شد که به طور در دسترس انتخاب و به صورت تخصیص تصادفی در دو گروه 34 نفره قرار گرفتند. در نهايت با ريزش 8 نفر از واحدهاي پژوهش (4 نفر به علت عدم شركت در كارگاه، و 4 نفربه علت عدم پاسخ به پرسشنامه در مرحله ي پيگيري)، 60 نفر(30 نفر در گروه آزمون و 30 نفر در گروه شاهد) در مطالعه شركت كردند
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
چهارراه دکتری- دانشکده پرستاری
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9196776749
تاریخ تایید
2020-11-25, ۱۳۹۹/۰۹/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR. MUMS. REC. 1399. 504

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلال استرس پس از سانحه
کد ICD-10
F43.1
توصیف کد ICD-10
Post-traumatic stress disorder (PTSD)

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد ازآموزش، دوماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی(SF36)

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: آموزش مراقبت معنوی در طي 9 جلسه
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: آموزش روتین در هنگام ترخیص
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان روانپزشکی ابن سینا
نام کامل فرد مسوول
علی مشکین یزد
آدرس خیابان
بولوار بوعلی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
09196776749
تلفن
+98 51 3700 2202
ایمیل
Meshkina1@mums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
عباس حیدری
آدرس خیابان
چهارراه دکتری- دانشکده پرستاری
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
09196776749
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
ramresearch@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
علی مشکین یزد
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
چهارراه دکتری- دانشکده پرستاری
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
09196776749
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
Meshkina1@mums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
علی مشکین یزد
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
09196776749
تلفن
+98 51 3859 1512
ایمیل
Meshkina1@mums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
علی مشکین یزد
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
09196776749
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
Meshkina1@mums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
همه متغیرهای جمع آوری شده
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
از سال 1401
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
فقط در دسترس اعضا موسسات علمی قرار می گیرد.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
عدم شرط
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
از طریق ای میل: meshkina1@mums.ac.ir و علی مشکین یزد پاسخگو خواهد بود
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
از طریق ای میل
سایر توضیحات
در حال خواندن...