مقایسه تاثیر بخیه با و بدون چسب سیانوآکریلات بر ترمیم و رضایت بیماران تحت جراحی مخاط دهان
طراحی
این یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده می باشد که در آن 20 بیمار واجد شرایط به صورت تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران کاندید جراحی مخاط دهان که در طول مطالعه به کلینیک دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی شهر تهران مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد و به صورت تصادفی به روش قرعه کشی به گروههای مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
سن 18 تا 65 سال؛
بیماران کاندید جراحی مخاط دهان (قرار دادن ایمپلنت یا آلوئوپلاستی)
شرایط خروج:
حاملگی و شیردهی؛
مصرف الکل؛
مصرف مواد مخدر؛
حساسیت نسبت به چسب سیانوآکریلات
گروههای مداخله
گروه مداخله:
جراحی مخاط دهان و سپس بخیه با قرار دادن چسب سیانوآکریلات
گروه کنترل:
جراحی مخاط دهان و سپس بخیه بدون قرار دادن چسب سیانوآکریلات
متغیرهای پیامد اصلی
پیامد اولیه:
ترمیم محل جراحی
رضایت بیماران
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20120215009014N261
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-02-11, ۱۳۹۷/۱۱/۲۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-02-11, ۱۳۹۷/۱۱/۲۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-02-11, ۱۳۹۷/۱۱/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جلال پورالعجل
نام سازمان / نهاد
گروه اپيدميولوژي و آمار زيستي دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1838 0090
آدرس ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-21, ۱۳۹۶/۰۸/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-21, ۱۳۹۷/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر بخیه با و بدون چسب سیانوآکریلات بر ترمیم و رضایت بیماران تحت جراحی مخاط دهان: کارآزمایی بالینی تصادفی شده
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر بخیه با و بدون چسب سیانوآکریلات بر ترمیم و رضایت بیماران تحت جراحی مخاط دهان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 18 تا 65 سال
بیماران کاندید جراحی مخاط دهان (قرار دادن ایمپلنت یا آلوئوپلاستی)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
حاملگی و شیردهی
مصرف الکل
مصرف مواد مخدر
حساسیت نسبت به چسب سیانوآکریلات
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص تصادفی بیماران به گروههای مداخله و کنترل به صورت قرعه کشی. برای این منظور دو برگه تهیه می کنیم روی یکی "مداخله" و روی دیگری "کنترل" می نویسیم. سپس با مراجعه هر بیمار، یکی از برگه ها به صورت تصادفی برداشته و بیمار را به گروه مداخله یا کنترل اختصاص می دهیم.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی، واحد دندانپزشکی تهران
آدرس خیابان
خیابان پاسداران ، نیستان نهم، دانشگاه آزاد اسلامی، واحد دندانپزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1946853314
تاریخ تایید
2017-11-12, ۱۳۹۶/۰۸/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.DENTAL.REC.1396.30
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ایمپلنت دندانی
کد ICD-10
M27.6
توصیف کد ICD-10
Endosseous dental implant failure
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ترمیم محل جراحی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در روز هفتم بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
با معاینه بالینی
2
شرح متغیر پیامد
رضایت بیماران
مقاطع زمانی اندازهگیری
در روز هفتم بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
با گرفتن شرح حال
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: جراحی مخاط دهان و سپس بخیه با قرار دادن چسب سیانوآکریلات
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: جراحی مخاط دهان و سپس بخیه بدون قرار دادن چسب سیانوآکریلات
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
سیده نگار ندادهنده
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، نیستان نهم، دانشگاه آزاد اسلامی، واحد دندانپزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1946853314
تلفن
+98 21 8145 5618
ایمیل
Nedadahandeh81@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
دکتر آرش عزیزی
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، نیستان نهم، دانشگاه آزاد اسلامی، واحد دندانپزشکی تهران، معاون تحقیقات و فناوری دانشگاه آزاد اسلامی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1946853314
تلفن
+98 21 8145 5618
ایمیل
ethics@hbi.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزا د اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
سیده نگار ندادهنده
موقعیت شغلی
دانشجو دندانپزشکی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، نیستان نهم، دانشگاه آزاد اسلامی، واحد دندانپزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1946853314
تلفن
+98 21 8145 5618
ایمیل
Nedadahandeh81@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
سیده نگار ندادهنده
موقعیت شغلی
دانشجو دندانپزشکی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، نیستان نهم، دانشگاه آزاد اسلامی، واحد دندانپزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1946853314
تلفن
+98 21 8145 5618
ایمیل
Nedadahandeh81@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر جلال پورالعجل
موقعیت شغلی
استاد اپيدميولوژي
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
اپیدمیولوژی
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، دانشكده بهداشت
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3838 0090
ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست