تعیین تاثیر مداخله آموزشی روانی بر رضایت جنسی زنان سرطان پستان
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل،مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروههای موازی،یه سویه کور،تصادفی شده به روش تصادفی ساده بلوکی
نحوه و محل انجام مطالعه
1-دریافت مجوز از معاونت پژوهشی دانشگاه پزشگی شیراز و مراجعه به درمانگاه مطهری شیراز
2-انتخاب نمونه ها و بلوک بندی تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل توسط پژوهشگر ولی بیمار نمیداند در کدام گروه قرار دارد.
3-تکمیل پرسشنامه دموگرافیک و رضایت جنسی و طرحواره جنسی توسط هر دو گروه
4-مداخلات آموزشی و شناخت درمانی توسط نصب برنامه روی گوشی همراه گروه مداخله و استفاده از شبکه های اجتماعی
5-گروه کنترل هیچ آموزشی نمی بیند.
6-تکمیل مجدد پرسشنامه و آنالیزآنها
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ورود: زنان متاهل مبتلا به سرطان پستان غیرمتاستاتیک با سن 25الی 55 سال
عدم ورود: زنان سرطان پستان متاستاتیک ، مجرد و مبتلا به بیماری روانی
گروههای مداخله
بعد از قرار گرفتن نمونه ها در دو گروه مداخله و کنترل ، گروه مداخله از آموزشهایی با عنوان ورزشهای مناسب سرطان پستان،مدیریت استرس و حل مساله و مداخله روانی شناخت درمانی بهره مند می شوند ولی گروه کنترل هیچ گونه آموزشی دریافت نمی کنند و فقط پرسشنامه ها را تکمیل می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
"بررسی تاثیر مداخلات آموزشی روانی روی بهبود رضایت جنسی زنان"
"استفاده از نتایج طرح برای پژوهش های آتی"
"ارتقاء سلامت روان زنان سرطان پستان"
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
ورود اطلاعات جدید در مورد تاریخ نمونه گیری
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190116042377N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-01-25, ۱۳۹۷/۱۱/۰۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2019-11-25, ۱۳۹۸/۰۹/۰۴
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-01-25, ۱۳۹۷/۱۱/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زینب حسینی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 4331 7905
آدرس ایمیل
hosseini@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-19, ۱۳۹۷/۱۱/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-04-04, ۱۳۹۸/۰۱/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-04-21, ۱۳۹۸/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-06-21, ۱۳۹۸/۰۳/۳۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-08-22, ۱۳۹۸/۰۵/۳۱
عنوان علمی کارآزمایی
"بررسی مداخله آموزشی روانی بر رضایت جنسی زنان مبتلا به سرطان پستان "
عنوان عمومی کارآزمایی
"بررسی رضایت جنسی در سرطان پستان"
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
متاهل باشد.
سن بین 25 تا 55 سال باشد.
به سرطان پستان غیرمتاستاتیک مبتلا باشد.
توانایی خواندن و نوشتن داشته باشد.
توانایی کار کردن با گوشی های همراه اندروید را داشته باشد.
در درمانگاه مطهری شیراز پرونده پزشکی داشته باشد.
تمایل به شرکت در طرح حاضر را داشته باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمار به سرطان پستان نوع متاستاتیک مبتلا باشد.
بحران یا بیماری پیش بینی نشده ای حین تحقیق اتفاق افتد.
از همسر خود طی تحقیق جدا شود.
در سایر مداخلات آموزشی شرکت نماید.
به بیماریهای مزمن روان و اعصاب مبتلا باشد.
سن
از سن 25 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
102
حجم نمونه تحقق یافته:
102
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ابتدا نمونه ها با استفاده از جدول اعداد تصادفی انتخاب می شوند، سپس به شیوه تصادفی بلوکی توسط پژوهشگر در بلوکهای شش تایی در دو گروه مداخله و کنترل قرار می گیرند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بعد از انتخاب تصادفی نمونه ها در صورت داشتن شرایط ورود به طرح و رضایت آگاهانه برای شرکت در طرح ، به شیوه تصادفی بلوکی توسط پژوهشگردر دو گروه مداخله و کنترل قرار می گیرند .با اینکه بیمار می داند در تحقیق شرکت دارد ولی درمورد اینکه در کدام گروه حضور دارد و خصوصیات آموزشی گروهها اطلاعی از سوی پژوهشگر به او داده نمی شود.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته ملی اخلاق در پژوهش های زیست پزشکی
آدرس خیابان
شیراز، میدان نمازی ، دانشکده پرستاری مامایی حضرت فاطمه
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
13119–71936
تاریخ تایید
2018-12-25, ۱۳۹۷/۱۰/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1397.915
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان پستان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of breastIncl.:connective tissue of breastExcl.:skin of breast (C43.5, C44.5)C50.0Nipple and areolaC50.1Central portion of breastC50.2Upper-inner quadrant of breastC50.3Lower-inner quadrant of breastC50.4Upper-outer quadrant of breastC5
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره رضایت جنسی در پرسشنامه رضایت جنسی متسون و تراپنل
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری نمره رضایت جنسی قبل از مداخله و یک هفته بعد از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس رضایت جنسی زنان متسون و تراپنل
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نمره طرحواره های شناختی جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری نمره طرحواره های شناختی جنسی قبل از مداخله و یک هفته بعد از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه برانگیختگی طرحواره های شناختی در بافت جنسی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: "زنان متاهل مبتلا به سرطان پستان غیرمتاستاتیک "سه جلسه آموزشی با عنوان های "ورزشهای مناسب بیماری سرطان پستان"، "مدیریت استرس"، و "آموزش مهارت حل مساله "که در قالب اپلیکیشن تهیه شده است روی گوشی همراه گروه مداخله نصب می شود.این گروه هم چنین پنج جلسه مداخله "شناخت درمانی" با استفاده از شبکه های اجتماعی بهره مند می شوند که هدف از این آموزشها و مداخلات بهبود رفتارهای جنسی و طرحواره های بیمار می باشد. "گروه کنترل هیچ گونه آموزشی دریافت نمیکنند." فقط پرسشنامه ها را قبل و بعد از پایان مداخله تکمیل میکنند.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه مطهری شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی جنگجو
آدرس خیابان
خیابان زند ، میدان نمازی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71348-14336
تلفن
+98 71 3612 1000
فکس
+98 71 3235 9317
ایمیل
president@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://idea.sums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر یونس قاسمی
آدرس خیابان
بلوار زند ، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز، معاونت پژوهشی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134814336
تلفن
+98 71 3235 7282
فکس
+98 71 3212 2430
ایمیل
vcrdep@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://internet.sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
زینب
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
فرهنگ شهر(معلم)خیابان پارسه 15
شهر
مرودشت
استان
فارس
کد پستی
7371798117
تلفن
+98 71 4331 7905
ایمیل
z65hosseini@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
زینب
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
فرهنگ شهر(معلم)خیابان پارسه 15
شهر
مرودشت
استان
فارس
کد پستی
7371798117
تلفن
+98 71 4331 7905
ایمیل
z65hosseini@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
زینب
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
فرهنگ شهر(معلم)، خیابان پارسه، 15
شهر
مرودشت
استان
فارس
کد پستی
7371798117
تلفن
+98 71 4331 7905
ایمیل
z65hosseini@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست