چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر آموزش معنوی بر راهبردهای مقابله ای در زنان نابارور
طراحی
نیمه تجربی با گروه کنترل
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه روی 90 زن نابارور انجام می شود. برای جلوگیری از آلودگی داده ها با توجه به ماهیت موضوع پژوهشی، ابتدا با روش قرعه كشي يكي از مراکز ناباروری به عنوان محل نمونه گيري گروه آزمون و ديگري به گروه كنترل اختصاص داده می شود. نمونه گیری به روش در دسترس صورت خواهد گرفت. و پرسشنامه ی جمعیت شناختی و راهبرد های مقابله ای قبل و بعد از مداخله و 8 هفته پس از اتمام مداخله در هر دو گروه تکمیل می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ناباروری با عامل زنانه ، ازدواج اول هر یک از زوجین، سن 49-18سال، عدم ابتلا به بیماری های طبی غیر مرتبط با ناباروری، گذشت حداقل یک سال از زمان تشخیص ناباروری، عدم مصرف مواد و داروهای مربوط به اختلالات روانی ،دارا بودن حداقل سواد خواندن و نوشتن، عدم تحصیلات هر یک از زوجین در رشته های الهیات، عدم شرکت هر یک از زوجین در دوره های حوزوی یا کارگاه های آموزش معنوی – مذهبی، دارا بودن مذهب تشیع، نداشتن فرزندخوانده، عدم وقوع حادثه ناگوار طی 6 ماه گذشته.
گروه‌های مداخله
گروه آزمون طی 6 هفته در 6 جلسه آموزشی گروهی که به شكل سخنراني و پرسش و پاسخ به سوالات برگزار می شود، شرکت خواهد کرد. مطالب آموزشی هر جلسه به گروه آزمون داده خواهد گرفت. گروه كنترل خدمات درمانی مرکز ناباروری را دريافت خواهند كرد و كتابچه آموزشي آموزش معنوی را در اتمام تحقيق دریافت خواهند نمود.
متغیرهای پیامد اصلی
تفاوت یا عدم تفاوت راهبردهای مقابله ای مساله محور شامل: جستجوی حمایت اجتماعی، پذیرش مسئولیت، حل مسئله مدبرانه و ارزیابی مجدد مثبت و راهبردهای مقابله ای هیجان محور شامل: مقابله رویاروگر، فاصله گرفتن، خویشتن داری و فرار- اجتناب

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20181207041873N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-05-28, ۱۳۹۸/۰۳/۰۷
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2019-05-28, ۱۳۹۸/۰۳/۰۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-05-28, ۱۳۹۸/۰۳/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیده بتول حسن پور ازغدی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2286 0021
آدرس ایمیل
hasanpoor.sb@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-06-08, ۱۳۹۸/۰۳/۱۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-12-22, ۱۳۹۸/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر آموزش معنوی بر راهبردهای مقابله ای در زنان نابارور
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر آموزش معنوی بر راهبردهای مقابله ای در زنان نابارور
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ناباروری با عامل زنانه تایید شده توسط پزشک متخصص زنان - ازدواج اول هر یک از زوجین- سن 49-18 سال - عدم ابتلا به بیماری های طبی غیر مرتبط با ناباروری- گذشت حداقل یک سال از زمان تشخیص ناباروری- عدم مصرف مواد و داروهای مربوط به اختلالات روانی - دارا بودن حداقل سواد خواندن و نوشتن - عدم تحصیلات هر یک از زوجین در در رشته های الهیات و معارف اسلامی- عدم شرکت هر یک از زوجین در دوره های حوزوی یا کارگاه های آموزش معنوی - مذهبی- دارا بودن مذهب تشیع - نداشتن فرزندخوانده- عدم وقوع حادثه ناگوار طی 6 ماه گذشته
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
- حادثه ناگوار در طی پژوهش- دریافت هرگونه درمان روانشناختی قبل یا در طی پژوهش -باردار شدن یا تقبل فرزندخوانده حین مطالعه- خارج شدن از روند درمان نازایی - عدم شرکت در بیش از دو جلسه آموزشی
سن
از سن 18 ساله تا سن 49 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
معرفي نامه و مجوزهاي لازم از دانشگاه براي مراکز ناباروری جهاد دانشگاهی قم و مرکز ناباروری ریحانه واقع در بیمارستان فرقانی اخذ می گردد. پژوهشگر پس از ورود به محیط پژوهش، بعد از معرفي و توضيح اهداف خود به مسئولين مراکز ناباروری شروع به نمونه گيري خواهد کرد. به منظور جلوگیری از آلودگی داده ها با توجه به ماهیت موضوع پژوهشی، مکان نمونه گیری دو گروه آزمون و کنترل از یکدیگر مستقل خواهد بود. ابتدا با روش قرعه كشي يكي از مراکز ناباروری به عنوان محل نمونه گيري گروه آزمون و ديگري به گروه كنترل اختصاص داده می شود. نمونه گیری به روش در دسترس صورت خواهدگرفت و نمونه ها در دو گروه مداخله (45=n) و کنترل (45=n) قرار خواهند گرفت. پس از توضیحات لازم در مورد پژوهش، اهداف آن و محرمانه بودن داده های پژوهش به نمونه های مطالعه، رضایت نامه ی کتبی از آنان گرفته خواهد شد و پرسش نامه های جمعیت شناختی و راهبردهای مقابله ای در اختیار آن ها قرار خواهد گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تاریخ تایید
2018-10-28, ۱۳۹۷/۰۸/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1397.699

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
راهبردهای مقابله ای مورد استفاده در زنان نابارور
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تفاوت یا عدم تفاوت راهبردهای مقابله ای مساله محور شامل: جستجوی حمایت اجتماعی، پذیرش مسئولیت، حل مسئله مدبرانه و ارزیابی مجدد مثبت و راهبردهای مقابله ای هیجان محور شامل: مقابله رویاروگر، فاصله گرفتن، خویشتن داری و فرار- اجتناب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله آموزشي، در پايان آخرین جلسه آموزشي و هشت هفته بعد از اتمام جلسات آموزشی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه روش های مقابله لازاروس

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: گروه آزمون طی 6 هفته در 6 جلسه آموزشی به صورت گروهی شرکت خواهند کرد. هر جلسه 90 دقیقه اجرا خواهد شد. تعداد افراد در هر جلسه گروهی آموزشي شش تا هشت نفر خواهد بود. دو جلسه گروهی از این 6 جلسه راکه در هفته های سوم و ششم می باشد صاحب نظری در حوزه های معنویت و مذهب حضور پیدا خواهد کرد که مسئولیت اصلی آموزش را بر عهده خواهد گرفت که پژوهشگر نیز در این دو جلسه حضور خواهد داشت و در امر آموزش طبق توصیه های صاحبنظر همراهی خواهد کرد. ابزار مورد استفاده در جلسات گروهی ویدئو پروژکتور (پاور پوینت) و وایت بورد می باشد محتویات جلسات آموزشي در ساعات اداري و در مرکز ناباروری برقرار خواهد گرديد. هر جلسه آموزشي به شكل سخنراني و پرسش و پاسخ به سوالات در مورد موضوعات از قبل مشخص شده در كتابچه آموزشي برگزار می شود. در پانزده دقيقه آخر جمع بندي از مطالب گفته شده با كمك واحدهای پژوهش انجام خواهد شد و مطالب آموزشی هر جلسه در اختیار گروه آزمون قرار خواهد گرفت. محتوای جلسات با ذکر جزئیات در جدول (1) مشخص شده است. آموزش ها توسط پژوهشگر ارائه خواهد شد. لازم به ذکر است که پژوهشگر در دوره های کارگاه مربوط به آموزش معنوی جهت انجام صحیح مداخله شرکت خواهد کرد. گروه آزمون سه بار: قبل از مداخله آموزشي، در پايان آخرین جلسه آموزشي و هشت هفته بعد از اتمام جلسات آموزشی پرسشنامه راهبردهای مقابله ای لازاروس را تكميل خواهند کرد.. محتوای جلسات با ذکر جزئیات در جدول (1) مشخص شده است. آموزش ها توسط پژوهشگر ارائه خواهد شد. لازم به ذکر است که پژوهشگر در دوره های کارگاه مربوط به آموزش معنوی جهت انجام صحیح مداخله شرکت خواهد کرد. گروه آزمون سه بار: قبل از مداخله آموزشي، در پايان آخرین جلسه آموزشي و هشت هفته بعد از اتمام جلسات آموزشی پرسشنامه راهبردهای مقابله ای لازاروس را تكميل خواهند کرد.جلسه ی 1:معرفی پژوهشگر و توضیح مجدد اهداف، آشنایی با واحدهای پژوهش، بحث در مورد ابعاد وجودی انسان به ویژه بعد معنوی آن و نیازهای هر بعد.جلسه ی 2:اهمیت خودآگاهی در بعد معنوی، صحبت در مورد ویژگی های انسان معنوی، تشویق بیمار به خود فاش سازی عقاید و تجربه های معنوی. جلسه ی 3:صحبت در مورد معنا و مفهوم زندگی و روش های معنا دادن به زندگی، ترغیب واحدهای پژوهش به معنای مثبت دادن به اتفاقات زندگی. جلسه ی 4:روش های پرورش بعد دینی و معنوی: ترغیب بیمار به شرکت در برنامه های معنوی- مذهبی، رفتن به مکان های مذهبی، پیوستن به گروه های معنوی، اختصاص دادن اوقاتی برای خلوت کردن با خدا. جلسه ی 5:تشویق بیمار به استفاده از راهبرد های سازگاری مناسب مانند توکل، صبر، بخشش و اثرات ذکر خدا. جلسه ی 6:مهارت حل مسئله با رویکرد معنوی، تکمیل مجدد پرسشنامه پرسشنامه راهبردهای مقابله ای لازاروس توسط واحدهای پژوهش گروه کنترل: خدمات درمانی مرکز ناباروری را دريافت خواهند كرد. اين گروه نيز سه بار در مدت پژوهش، هم زمان با گروه آزمون پرسشنامه ها را تكميل كرده و كتابچه آموزشي آموزش معنوی (شامل موضوعات مطروحه در جلسات آموزشي) را در اتمام تحقيق دریافت خواهند نمود. تاريخ هاي مورد نظر جهت تكميل پرسشنامه با تماس از طريق تلفن به اطلاع افراد هر گروه خواهد رسيد.
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز درمان ناباروری جهاد دانشگاهی قم
نام کامل فرد مسوول
عاطفه حاجی حسن دنیادیده
آدرس خیابان
بلوار شهید کریمی-میدان ایثار_خیابان شبنم_مرکز ناباروری جهاد دانشگاهی قم
شهر
قم
استان
قم
کد پستی
3716986466
تلفن
+98 25 3784 9250
ایمیل
atefedonyadide@yahoo.com

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
Reyhane Infertility Center
نام کامل فرد مسوول
عاطفه حاجی حسن دنیادیده
آدرس خیابان
خیابان طالقانی (اذر)، جنب میدان میرزای قمی
شهر
قم
استان
قم
کد پستی
3715873355
تلفن
+98 25 3133 8352
ایمیل
atefedonyadide@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
سید کاظم ملکوتی
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تلفن
+98 21 86701
ایمیل
PR@iums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
50
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
سیده بتول حسن پور ازغدی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سلامت باروری
آدرس خیابان
تهران، خیابان ولی عصر، بالاتر از میدان ونک، خیابان رشید یاسمی دانشکده پرستاری و مامایی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1907755551
تلفن
+98 21 2286 0021
ایمیل
hasanpoor.sb@iums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
سیده بتول حسن پور ازغدی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سلامت باروری
آدرس خیابان
تهران، خیابان ولی عصر، بالاتر از میدان ونک، خیابان رشید یاسمی دانشکده پرستاری و مامایی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1907755551
تلفن
+98 21 2286 0021
ایمیل
hasanpoor.sb@iums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
سیده بتول حسن پور ازغدی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سلامت باروری
آدرس خیابان
تهران، خیابان ولی عصر، بالاتر از میدان ونک، خیابان رشید یاسمی دانشکده پرستاری و مامایی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1907755551
تلفن
+98 21 2286 0021
ایمیل
hasanpoor.sb@iums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فقط بخشی ازداده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده ها برای محققین و افرادی که در درمان مشغول هستند می توانند برای دریافت آنها اقدام کنند
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده ها برای محققین و افرادی که در درمان مشغول هستند می توانند برای دریافت آنها اقدام کنند
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
از طریق ایمیل atefedonyadide@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
از طریق ایمیل atefedonyadide@yahoo.com
سایر توضیحات
6 ماه پس از چاپ نتایج
در حال خواندن...