مقایسه ریکاوری در بیهوشی کامل وریدی(TIVA) با بیهوشی استنشاقی( سووفلوران) در کودکان بین 2 تا 10 سال

مقایسه ریکاوری در بیهوشی کامل وریدی (TIVA) با بیهوشی استنشاقی( سووفلوران) در کودکان

کارآزمایی بالینی دارای گروه مداخله,با گروههای موازی,دوسویه کور, تصادفی شده

در این کارآزمایی بالینی دو سوکور 80 بیمار از بیمارستان کودکان تبریز با کلاس 1 و 2 انجمن متخصصان بیهوشی آمریکا (ASA)،کاندید عمل جراحی الکتیو سرپایی زیر یک ساعت(از اسفند 97 تا مرداد 98 ) می باشند.بیماران به صورت تصادفی در یکی از دو گروه بیهوشی وریدی(T) یا استنشاقی(I) قرار می گیرند.

شرایط عمده ورود: کودکان بین 2 تا 10 سال، اندیکاسیون جراحی سرپایی، بستری در بیمارستان کودکان. رضایت آگاهانه والدین جهت انجام مطالعه، کلاس ASA 1,2 شرایط عمده عدم ورود: حساسیت به هر یک از داروهای مورد استفاده در مطالعه، کودکان با بیماریهای زمینه ای مانند دیابت ؛آسم ؛ بیماریهای مادرزادی قلب و....

گروه مداخله1:" بیهوشی کامل وریدی(TIVA).پره مدیکاسیون با میدازولام(0/03-0/05 mg/kg) و فنتانیل 1mcg/kg انجام می شود. اینداکشن با ، لیدوکائین mg/kg 1 و پروپوفولmg/kg 5-3 انجام وبعد LMA با اندازه مناسب برای بیمار تعبیه می گردد و نگهداری بیهوشی با بیهوشی کامل وریدی(TIVA). با انفوزیون پروپوفول 100-200 mcg/kg و رمی فنتانیل0/1mcg/kg و 50% N2O, 50% O انجام می یابد گروه مداخله 2:"پره مدیکاسیون با میدازولام(0/03-0/05 mg/kg) و فنتانیل 1mcg/kg انجام می شود. اینداکشن با سووفلوران 8%و 50% N2O, 50% O2 انجام و بعد LMA با اندازه مناسب برای بیمار تعبیه می گردد. حفظ بیهوشی با استنشاق سووفلوران 2%-3%, 50% N2O, 50% O انجام می یابد.

مدت اقامت در ریکاوری ،فشارخون، تعداد ضربان قلب، درد، تهوع

روش تصادفی سازی: بلوک، واحد تصادفی سازی: فردی، ابزار تصادفی سازی: بلوک تصادفی 4 تایی. بدین منظور 25 بلوک 4 تایی استفاده خواهد شد و کل ترکیب های ممکن شامل AABB, ABAB, BABA, BBAA, BABA, BAAB به صورت تصادفی با استفاده از پرتاب تاس استفاده می شود. این روند تا جایی ادامه پیدا می کند که به حجم نمونه مورد نظر برسیم.

این مطالعه دو سو کور بوده و محقق و بیماران نسبت به مداخله هر گروه کور نگه داشته می شوند و به منظور پنهان سازی تخصیص، نوع مداخله بر روی کاغذ نوشته شده و داخل پاکتهای مات و پشت سرهم شماره گذاری شده قرار داده خواهند شد. پاکتها به ترتیب ورود مشارکت کنندگان به مطالعه باز خواهند شد و نوع گروه افراد تعیین خواهد شد.

بخشی از داده ها که نشانگر پیامد نهایی هستند

شروع دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج خواهد بود.

تمامی پزشکان و رزیدنت های رشته بیهوشی

پس از کسب اجازه از معونت پژوهشی گروه

به فرد مسئول پاسخگویی علمی مطالعه

ابتدا از طریق معاونت پژهشی تایید شده باشد