مقايسه اثر بخشي ترانگزامیک اسید خوراکی در كنترل خونریزی گوارشی در مبتلايان به خونریزی گوارشی فوقانی

بررسی اثر ترانگزامیک اسیدبر خونریزی گوارشی بیماران مبتلا به خونریزی گوارشی فوقانی حاد

کارآزمایی بالینی تصادفی شده سه سو کور کنترل دار با طراحی موازی بر روی 375 بیمار. بیمارگیری از بهمن 1397 تا شهریور 1398 انجام می شود.

مطالعه در بخش گوارش بیمارستان امام خمینی(ره) اهواز انجام خواهد شد.کورسازی بدین صورت بود که جهت کاهش احتمال روی دادن سوگیری اطلاعات هم بیماران و هم فرد ارزیابی کننده و هم فرد آنالیز کننده نتایج درمان از نوع درمان اختصاص داده شده به هر فرد و اینکه بیماران در کدام گروه بودند،بدون اطلاع نگه داشته خواهند شد.

معیارورودبه مطالعه:بیماران با خونریزی گوارشی حاد فوقانی معیار خروج از مطالعه:بیماران با زخم قاعده تمیز و زخم بدخیم

بیماران با خونریزی گوارشی فوقانی حاد،به طور تصادفی به دو گروه مداخله و یک گروه کنترل تقسیم می شوند.یک گروه از بیماران گروه مداخله 1000میلی گرم در روز،و یک گروه دیگر مداخله 500 میلی گرم داروی اصلی و 500 میلی گرم دارونما درروز،در سه روز متوالی دریافت می کنند. به بیمارانی که در گروه شاهد قرار دارند،نیز دارونما 1000میلی گرم در روز،در سه روز متوالی داده می شود.دارونما از نظر شکل ظاهری ،اندازه ،مزه و رنگ مشابه داروی گروه اصلی است.

خونریزی گوارشی

تصادفی بلوکی با بلوک های 6 تایی:بطور قراردادی هر یک از سه حرفA,B,C را به یک درمان اختصاص خواهیم دهید.سپس از بلوک یک شروع میکنیم یعنی نفر اول درمان C را می گیرد نفر دوم A و....شش نفر اول که تمام شد برای نفر هفتم از بلوک 2 شروع می کنیم و به همین شکل تا کار تمام شود. بلوک 1: نفراول:گروهC,نفردوم:گروهA,نفرسوم:گروهA,نفرچهارم:گروهB,نفرپنجم:گروهB,نفرششم:گروهC بلوک2: نفراول:گروهB,نفردوم:گروهA,نفرسوم:گروهC,نفرچهارم:گروهB,نفرپنجم:گروهA,نفرششم:گروهC

دارو و دارونما در بسته های جداگانه برای بیماران تجویز میشوند.پزشک،پرستار،بیمار و آنالیز کننده داده ها از ماهیت بسته ها اطلاع ندارند.اما اسم بیماران و کد بسته از قبل یادداشت شده است.

اطلاعات مربوط به پیامد اصلی به اشتراک گذاشته خواهدشد.

شش ماه بعد از اتمام طرح

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی

برای تحقیقات آکادمیک

مسئول علمی مطالعه

ارسال ایمیل و حداقل دو ماه