ارزيابي اثر محافظتي تيامين در پيشگيري از ايجاد عارضه نوروپاتي حاصل از داروي بورتزوماب در بيماران مبتلا به مالتيپل ميلوما

هدف ما از انجام این مطالعه این است که نقش ویتامینB1 (تیامین) را در پیشگیری از ایجاد نوروپاتی محیطی حاصل از داروی بورتزوماب در بیماران مبتلا به مالتیپل میلوما بررسی نماییم.

این مطالعه یک مطالعه ی کارآزمایی بالینی تصادفی شاهددار می باشد

. بیماران مبتلا به مالتیپل میلومایی که بر اساس برنامه ی کموتراپی کاندید دریافت درمان چهارماهه ی بورتزوماب بوده اند در این مطالعه وارد شده اند. این بیماران به دو گروه تقسیم شده اند: گروه مورد مطالعه که تیامین را از ابتدای شروع کموتراپی با دوز 300 میلی گرم در روز دریافت کرده اند و گروه کنترل که فقط رژیم استاندارد کموتراپی بورتزوماب را دریافت کرده اند. جهت ارزیابی این بیماران از پرسشنامه تجربی مبتنی بر علائم استفاده شده است. اصفهان

1- مردان و زنان مبتلا به مالتیپل میلوما در شهر اصفهان 2- بیماران مالتیپل میلومایی که قرار است تحت شیمی درمانی با بورتزوماب قرار بگیرند. 3- عدم ابتلا به بیماری زمینه ای ایجادکننده نوروپاتی محیطی مثل دیابت و بیماری عصبی / عضلانی به صورت همزمان و نارسایی عملکرد کلیه (ESRD) 4- عدم مصرف الکل همزمان با دوره کموتراپی

گروه مداخله: بیمارانی هستند که تحت درمان با بورتزوماب با دوز 1.3 میلی گرم بر متر مکعب بدن و ویتامین ب1 به صورت همزمان می باشند. (ویتامین ب1 با دوز 300 میلی گرم در روز بصورت خوراکی) گروه کنترل: بیمارانی که فقط تحت درمان بابورتزوماب بادوز1.3میلیگرم برمترمکعب بدن به تنهایی هستند و هیچ داروی دیگری بمنظورپیشگیری ازعارضه نوروپاتی دریافت نمیکنند.

نوروپاتی

در این مطالعه برای هر کدام از بیماران یک شماره تخصیص یافت و بوسیله جدول اعداد تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم گردیدند.