چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی اثر 8 هفته تمرینات دایره ای با شدت بالا بر روی سطوح سرمی کلسترول، HDL، LDL، تری گلیسرید چربی و قند خون زنان سالمند دارای سندرم متابولیک شهر خرم آباد
طراحی
یک گروه تجربی خواهیم داشت که به طور داوطلبانه انتخاب خواهند شد. گروه کنترل نخواهیم داشت. حجم نمونه 18 نفر خواهد بود.
نحوه و محل انجام مطالعه
اثر هشت هفته تمرین دایره ای با شدت بالا برای زنان سالمند دارای سندرم متابولیک شهر خرم آباد بررسی خواهد شد. تمرینات هفته ای سه جلسه زیر نظر پژوهشگر انجام خواهند شد. این تمرینات با استفاده از وزن بدن شخص انجام خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
زنان سالمند دارای سندرم متابولیک شهر خرم آباد
گروه‌های مداخله
مداخله در این مطالعه، تمرینات دایره ای با شدت بالا است. چون تعداد آزمودنی ها کم بود، گروه کنترل انتخاب نشد. تمام نمونه انتخاب شده به عنوان گروه تجربی انتخاب شدند.
متغیرهای پیامد اصلی
سطوح سرمی کلسترول، HDL، LDL، تری گلیسرید و قند

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20161129031165N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-03-10, ۱۳۹۷/۱۲/۱۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2019-03-10, ۱۳۹۷/۱۲/۱۹
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-03-10, ۱۳۹۷/۱۲/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
وحید ولی پور ده نو
نام سازمان / نهاد
دانشگاه لرستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 66 3312 0086
آدرس ایمیل
valipour.v@lu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-10, ۱۳۹۷/۱۰/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-20, ۱۳۹۷/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر تمرینات دایره ای با شدت بالا (HICT) بر سطوح سرمی چربی و قند خون زنان سالمند
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر تمرینات دایره ای با شدت بالا (HICT) بر سطوح سرمی چربی و قند خون زنان سالمند
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن بیماری سندرم متابولیک نداشتن مشکل ارتوپدی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن مشکل ارتوپدیکی یا روانشناختی امضاء نکردن رضایت نامه کتبی
سن
از سن 63 ساله تا سن 85 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 18
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی لرستان
آدرس خیابان
کیلومتر ۵ جاده تهران، دانشگاه علوم پزشکی لرستان
شهر
خرم آباد
استان
لرستان
کد پستی
6813833946
تاریخ تایید
2018-06-30, ۱۳۹۷/۰۴/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.LUMS.REC.1397.031

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سندرم متابولیک
کد ICD-10
E70-E90
توصیف کد ICD-10
Metabolic disorders

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کلسترول
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
24 ساعت قبل از شروع مداخله تمرینی و 48 ساعت بعد از مداخله تمرینی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت ویژه کلسترول، آودیت، ایرلند

2

شرح متغیر پیامد
گلوکز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
24 ساعت قبل از شروع مداخله تمرینی و 48 ساعت بعد از مداخله تمرینی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت ویژه گلوکز، آودیت، ایرلند

3

شرح متغیر پیامد
تری گلیسرید
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
24 ساعت قبل از شروع مداخله تمرینی و 48 ساعت بعد از مداخله تمرینی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت ویژه تری گلیسرید، آودیت، ایرلند

4

شرح متغیر پیامد
HDL
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
24 ساعت قبل از شروع مداخله تمرینی و 48 ساعت بعد از مداخله تمرینی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت ویژه HDL، آودیت، ایرلند

5

شرح متغیر پیامد
LDL
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
24 ساعت قبل از شروع مداخله تمرینی و 48 ساعت بعد از مداخله تمرینی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت ویژه LDL، آودیت، ایرلند

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
تمرین دایره ای با شدت بالا با استفاده از وزن بدن و سه جلسه در هفته به مدت هشت هفته زیر نظر پژوهشگر انجام خواهد شد. این نوع تمرینات تنها با وزن بدن شخص انجام می شوند و تجهیزات ویژه ای نیاز ندارند.
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
خانه سالمندان فرزانگان خرم آباد
نام کامل فرد مسوول
معصومه سپهری راد
آدرس خیابان
خیابان علوی
شهر
خرم آباد
استان
لرستان
کد پستی
6815144316
تلفن
+98 66 3312 0086
ایمیل
valipour.v@lu.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه لرستان
نام کامل فرد مسوول
وحید ولی پور ده نو
آدرس خیابان
خرم آباد، دانشگاه لرستان
شهر
خرم آباد
استان
لرستان
کد پستی
6815144316
تلفن
+98 66 3312 0086
ایمیل
valipour.v@lu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه لرستان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه لرستان
نام کامل فرد مسوول
وحید ولی پور ده نو
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
Exercise Physiology
آدرس خیابان
کیلومتر ۵ جاده تهران
شهر
خرم آباد
استان
لرستان
کد پستی
6815144316
تلفن
+98 66 3312 0086
ایمیل
valipour.v@lu.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه لرستان
نام کامل فرد مسوول
وحید ولی پور ده نو
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیولوژی ورزشی
آدرس خیابان
خرم آباد، دانشگاه لرستان
شهر
خرم آباد
استان
لرستان
کد پستی
6815144316
تلفن
+98 66 3312 0086
ایمیل
valipour.v@lu.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه لرستان
نام کامل فرد مسوول
وحید ولی پور ده نو
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیولوژی ورزشی
آدرس خیابان
خرم آباد، دانشگاه لرستان
شهر
خرم آباد
استان
لرستان
کد پستی
6815144316
تلفن
+98 66 3312 0086
ایمیل
valipour.v@lu.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده ها و اطلاعات به صورت میانگین آنها برای همه آزمودنی ها و مربوط به پیامد اصلی در قالب پایان نامه یا مقاله چاپ خواهد شد. همچنین، اسامی آزمودنی ها در پایان نامه و مقاله نخواهد آمد. فایل داده ها کاملا محرمانه است و در اختیار پژوهشگر خواهد بود.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
داده ها به صورت میانگین در قالب پایان نامه یا مقاله چاپ خواهد شد. اما، فایل داده ها کاملا محرمانه است و در اختیار پژوهشگر خواهد بود.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
چون داده ها و اطلاعات مربوط به پیامد اصلی در قالب پایان نامه یا مقاله چاپ خواهد شد. همچنین، اسامی آزمودنی ها در پایان نامه و مقاله نخواهد آمد. پس محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و یا افرادی که در صنعت نیز مشغول هستند می توانند برای دریافت آنها اقدام کنند.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده ها در قالب پایان نامه یا مقاله چاپ خواهد شد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
برای دسترسی به مستندات یا داده های مورد نظر از این روش ها می تواند استفاده شود: مراجعه به کتابخانه مرکزی دانشگاه لرستان و یا ایمیل زدن به نویسنده مسئول (وحید ولی پور ده نو، ایمیل: valipour.v@lu.ac.ir)
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
تقاضا کننده مستندات یا فایل های داده با مراجعه به کتابخانه مرکزی دانشگاه لرستان یا ایمیل زدن به نویسنده مسئول (وحید ولی پور ده نو، ایمیل: valipour.v@lu.ac.ir) در اسرع وقت می تواند مستندات را دریافت نماید.
سایر توضیحات
در حال خواندن...