هدف کلی : تعیین تاثیر آموزش پست پارتوم بر رفتارهای تغذیه ای نوزاد هنگام ترخیص
اهداف ویژه :
1- تعیین وضعییت رفتار های شیرخوردن نوزاد دردو گروه مداخله و کنترل قبل از آموزش وضعیت شیردهی /پستان گرفتن
2-- مقایسه رفتارهای شیرخوردن نوزاد بین دو گروه مداخله وکنترل قبل از آموزش وضعیت شیردهی /پستان گرفتن
3-تعیین وضعیت رفتار های شیرخوردن نوزاد در دو گروه مداخله و کنترل بعد از آموزش وضعیت شیردهی /پستان گرفتن
4-مقایسه رفتارهای شیرخوردن نوزاد بین دو گروه مداخله و کنترل بعد از آموزش چهره به چهره وضعیت شیر دهی / پستان گرفتن.
طراحی
بعد از تکمیل پرسشنامه در مرحله اول ، مادران بطور تصادفی با استفاده از روش تخصیص تصادفی ساده به یکی از دوگروه مداخله یا کنترل اختصاص داده خواهند شد . برای انتخاب اینکه اولین فرد در کدامیک از دو گروه مداخله یا کنترل باشد قرعه کشی با سکه (شیر و خط ) انجام خواهد شد . و افراد یک در میان در گروه ها قرار خواهند گرفت تا حجم نمونه تکمیل شود
نحوه و محل انجام مطالعه
بخش بعد از زایمان طبیعی و سزارین مرکز آموزشی - درمانی الزهرا رشت
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارورود : زنان با حاملگی ترم تک قل و زایمان طبیعی یا سزارین
معیارهای حذف : بارداری عارضه دار با مشکلات داخلی و جراحی ، سابقه زایمان طولانی و مشکل دار ، نقص آناتومیک یا جراحی پستان که با شیردهی تداخل داشته باشد ،آپگار پایین نوزاد(کمتر از 7) ، بستری شدن نوزاد در NICU،شکاف کام ولب و نقایص نوزادی که منجر به اشکال در شیر خوردن
گروههای مداخله
زنان با حاملگی تک قل و زایمان واژینال یا سزارین که معیارهای ورود در مطالعه را داشته
متغیرهای پیامد اصلی
رفتارهای شیرخوردن نوزاد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190111042321N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-02-16, ۱۳۹۷/۱۱/۲۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-02-16, ۱۳۹۷/۱۱/۲۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-02-16, ۱۳۹۷/۱۱/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا قلی پور سلیمانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 3333 7106
آدرس ایمیل
elahe.gholipour20@hotmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-21, ۱۳۹۷/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-08-23, ۱۳۹۸/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش وضعیت شیردهی / پستان گرفتن به مادران در بخش بعد از زایمان بر رفتار های شیرخوردن نوزاددر هنگام ترخیص
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش وضعیت شیردهی / پستان گرفتن به مادران در بخش بعد از زایمان بر رفتار های شیرخوردن نوزاددر هنگام ترخیص
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان با حاملگی ترم تک قل که زایمان طبیعی یا سزارین داشته اند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بارداری با عارضه با مشکلات داخلی و جراحی
زایمان طولانی و مشکل دار
نقص آناتومیکی یا جراحی پستان که با شیردهی تداخل داشته باشد
آپگار پایین نوزاد (پایین 7)
نوزادان بستری در NICU
شکاف کام و لب و نقایصی که منجر به اختلال در شیر خوردن نوزاد می شوند
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
2
بارداری با عارضه با مشکلات داخلی و جراحی.زایمان طولانی و مشکل دار.نقص آناتومیکی یا جراحی پستان که با شیردهی تداخل داشته باشد.آپگار پایین نوزاد (پایین 7).نوزادان بستری در NICU.شکاف کام و لب و نقایصی که منجر به اختلال در شیر خوردن نوزاد می شوند
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بعد از تکمیل پرسشنامه در مرحله اول مادران به طور تصادفی با استفاده از روش تحقیقی تصادفی ساده به یکی از دو گروه مداخله یاکنترل اختصاص داده خواهند شد.برای انتخاب اینکه اولین فرد در گروه مداخله یا کنترل باشد قرعه کشی با سکه (شیر یا خط)انجام خواهد شد و افراد یک در میان به گروه مداخله یا کنترل اختصاص داده می شوندتا حجم نمونه تکمیل گردد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد رشت
آدرس خیابان
رشت خیابان پل طالشان
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4147654919
تاریخ تایید
2017-09-19, ۱۳۹۶/۰۶/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.RASHT.REC.1396,165
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
رفتارهای شیرخوردن نوزاد
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
رفتار شیر خوردن نوزاد
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای ورود به مطالعه و هنگام ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
با ابزار IBFAT
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله افراد دارای شرایط ورود به مطالعه که آموزش چهره به چهره در رابطه با نحوه شیردهی دریافت کرده اند و سپس رفتار شیر خوردن نوزاد انها در هنگام ترخیص به وسیله ابزار IBFAT مورد بررسی قرار گرفت. گروه کنترل :
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: افراد دارای شرایط ورود به مطالعه که آموزش چهره به چهره دریافت نکرده اند و رفتار شیر خوردن نوزاد آنها به هنگام ترخیص به وسیله ابزار IBFAT مورد بررسی قرار گرفت.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان الزهرا رشت
نام کامل فرد مسوول
زهرا قلی پور سلیمانی
آدرس خیابان
خیابان نامجو بیمارستان الزهرای رشت
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
2345987554
تلفن
+98 13 3229 5247
فکس
ایمیل
azzahra@gums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.gums.ac.ir/azzahra
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
دکتر میر فلاح
آدرس خیابان
رشت خیابان پل طالشان دانشگاه آزاد رشت
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4147654919
تلفن
+98 13 3342 2153
ایمیل
elahe.gholipour20@hotmail.com
آدرس صفحه وب
http://www.iaurasht.ac.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزا د اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
زهرا قلی پور
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
دیپلم یا کمتر
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آموزش پزشکی
آدرس خیابان
رشت بولوار لاکان ، دانشگاه آزاد رشت
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
2356984147
تلفن
+98 013337106
ایمیل
elahe.gholipour20@hotmail.com
آدرس صفحه وب
http://www.iaurasht.ac.ir/
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مرضیه مسجودی
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سلامت باروری
آدرس خیابان
رشت بولوار لاکان
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4147092163
تلفن
+98 33337106
ایمیل
ma_masjodi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://www.iaurasht.ac.ir/
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
زهرا قلی پور
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
دیپلم یا کمتر
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آموزش پزشکی
آدرس خیابان
خیبابن لاکانی
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
657893583
تلفن
+98 13 3333 7106
ایمیل
elahe.gholipour20@hotmail.com
آدرس صفحه وب
http://www.iaurasht.ac.ir/
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست