تعیین اثر تمرینات اصلاح الگوی تنفس برگرفته از تئوری Buteyko بر شاخص های کپنومتری در زنان دارای هایپرکایفوز
طراحی
كارآزمايي باليني داراي گروه كنترل، يك سويه كور، دو گروه موازي، تصادفي شده
نحوه و محل انجام مطالعه
در گروه مداخله علاوه بر تمرینات اصلاحی کایفوز، تمرینات اصلاح الگوی تنفس برگرفته از تئوری Buteyko، هر دو در قالب تمرین در منزل انجام می گیرد. قبل و بعد از پایان مداخلات در هر دو گروه شاخص های کپنومتری در آزمایشگاه دانشکده توانبخشی اهواز اندازه گیری خواهد شد.این مطالعه یک سو کور خواهد بود. به طوریکه فرد ارزیاب و فردی که تمرینات را آموزش می دهند متفاوت بوده و فرد ارزیاب از گروه بندی نمونه ها اطلاعی نخواهد داشت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ورود:زنان 18-30 سال, زاویه کایفوز 40 درجه یا بیشتر
خروج:اسکلیوز , كايفوز ساختاري , شكستگي در ستون فقرات , شكستگي در شانه در 6 ماه گذشته , بيماري هايي كه مانع شركت در تمرينات ورزشي شود ,ابتلا به هر گونه ناراحتی تنفسی مزمن
گروههای مداخله
گروه مداخله: انجام تمرینات اصلاحی کایفوز شامل تمرینات کششی و تقویتی و تمرینات اصلاح الگوی تنفس برگرفته ازتئوری Buteyko در منزل و به صورت یک روز درمیان طی هشت هفته(سه جلسه در هفته)، مدت زمان هر جلسه: 60 دقیقه
گروه کنترل: انجام تمرینات اصلاحی کایفوز شامل تمرینات کششی و تقویتی به صورت یک روز در میان به مدت هشت هفته(سه جلسه در هفته)، مدت زمان هر جلسه: 45 دقیقه
متغیرهای پیامد اصلی
فشار دی اکسید کربن در انتهای بازدم؛ نرخ تنفس
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190114042351N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-05-05, ۱۳۹۸/۰۲/۱۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-05-05, ۱۳۹۸/۰۲/۱۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-05-05, ۱۳۹۸/۰۲/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مجيد روانبخش
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3443 5160
آدرس ایمیل
majidravanbakhsh@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-04-18, ۱۳۹۸/۰۱/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-06-15, ۱۳۹۸/۰۳/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر تمرینات اصلاح الگوی تنفس برگرفته از تئوری Buteyko بر شاخص های کپنومتری زنان دارای هایپرکایفوز - یک کارآزمایی بالینی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تمرینات اصلاح الگوی تنفس بر شاخص های کپنومتری زنان دارای هایپرکایفوز
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان ١٨ تا ٣٠ سال
داراي زاويه كايفوز پشتي ٤٠ درجه يا بيشتر(توسط خط كش منعطف اندازه گيري مي شود.)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به اسكوليوز
ابتلا به كايفوز ساختاري طبق تشخيص پزشك متخصص
سابقه شكستگي درستون فقرات
سابقه شكستگي در شانه در 6 ماه گذشته
ابتلا به بيماري هايي كه مانع شركت در تمرينات ورزشي شود (از جمله: فشار خون كنترل نشده، ابتلا به ديابت نوع 1، درد قفسه سينه، بيماري هاي قلبي حاد)
سابقه ابتلا به هر گونه ناراحتی تنفسی مزمن بنا به اظهار خود بیمار
سن
از سن 18 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
مراقب بالینی
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه افراد بر اساس روش جایگشت تصادفی بلوکی با بلوک های چهارتایی به صورت کاملا تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. بلوک های چهارتایی، 6 حالت (احتمال) دارند که ما برای هر حالت یک شماره از 1 تا 6 می گذاریم. برای تشکیل یک توالی تصادفی از این حالتها از نرم افزار random allocation software استفاده می کنیم. افرادی که وارد مطالعه می شوند، بر اساس توالی حروف تولید شده توسط این روش به دو گروه تخصیص می یابند. واحد تصادفی سازی فردی می باشد. پنهان سازی با اﺳﺘﻔﺎده از ﭘﺎﻛﺖ ﻧﺎﻣﻪ ﻫﺎی ﻏﻴﺮ ﺷﻔﺎف ﻣﻬﺮ و ﻣــﻮم ﺷــﺪه ﺑــﺎ ﺗــﻮاﻟﻲ ﺗﺼــﺎدﻓﻲ صورت می گیرد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
فرد ارزیاب و فردی که تمرینات را آموزش می دهند متفاوت بوده و فرد ارزیاب از گروه بندی
نمونه ها اطلاعی نخواهد داشت.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز
آدرس خیابان
بلوار گلستان، دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
4331385617
تاریخ تایید
2019-01-13, ۱۳۹۷/۱۰/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1397.754
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
هايپركايفوز ستون فقرات پشتي
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فشار دي اكسيد كربن در انتهاي بازدم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 8 هفته پس از انجام مداوم مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه كپنوگراف ساخت شركت viamed
2
شرح متغیر پیامد
نرخ تنفس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 8 هفته پس از انجام مداوم مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه كپنوگراف ساخت شركت viamed
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله علاوه بر تمرینات گروه کنترل که شامل تمرينات رايج اصلاح كايفوز بيش از حد پشتي می شوند، تمرینات اصلاح الگوی تنفس برگرفته از تئوری Buteyko، شامل تنفس دیافراگماتیک، تنفس عمیق و آرام و تکنیک hold breath به مدت 8 هفته به صورت یک روز درمیان نیز انجام می گیرد. تمرینات اصلاح کایفوز شامل تمرینات کششی برای عضلات کوتاه شده در قدام قفسه سینه و تمرینات تقویتی برای عضلات کشیده شده در خلف قفسه سینه می باشد. در تمرینات کششی، کشش به مدت 30 ثانیه حفظ می شود. در تمرینات تقویتی انقباض عضلات 10 ثانیه نگه می دارد، سپس به وضعیت اولیه خود برگشته و 10 ثانیه استراحت کرده و مجددا حرکت مذکور را انجام می دهد. هر کدام از تمرینات کششی و تقویتی در هر جلسه 10 بار تکرار می شوند. در هر جلسه همه تکنیک های تنفسی برای افزایش عمق و کاهش نرخ تنفس هر کدام به مدت 5 دقیقه انجام می شوند. در هر جلسه مدت زمان تمرینات اصلاح کایفوز که در دو گروه مشترک است، 45 دقیقه و تمرینات اصلاح الگوی تنفس که مختص گروه مداخله است، 15 دقیقه می باشد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: تمرينات رايج اصلاح كايفوز بيش از حد پشتي به مدت ٨ هفته به صورت يك روز در ميان
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
آزمایشگاه دانشکده توانبخشی اهواز
نام کامل فرد مسوول
وداد عبدالخاني
آدرس خیابان
بلوار گلستان، دانشكده توانبخشي علوم پزشكي اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
4331385617
تلفن
+98 61 3333 9087
ایمیل
abdolkhanivedad@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد بدوی
آدرس خیابان
اهواز شهر دانشگاهي- معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني جندي شاپور اهواز - طبقه همکف
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 61 3336 2414
ایمیل
itc@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://vchresearch.ajums.ac.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
مجيد روانبخش
موقعیت شغلی
استاديار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
بلوار گلستان، دانشكده توانبخشي علوم پزشكي اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
4331385617
تلفن
+98 61 3333 6754
ایمیل
majidravanbakhsh@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
مجيد روانبخش
موقعیت شغلی
استاديار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
اهواز، بلوار گلستان، دانشكده علوم توانبخشي اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
4331385617
تلفن
+98 61 3333 6754
ایمیل
majidravanbakhsh@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
وداد عبدالخاني
موقعیت شغلی
دانشجوي ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
اهواز، نيوسايد، خ پانسيون، پلاك ٤٢٢
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
4331385617
تلفن
+98 61 3443 5160
ایمیل
abdolkhanivedad@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
همه داده ها قابل انتشار هستند.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
از سال ٩٨
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
فقط براي محققين قابل دسترس خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
كساني كه ميخواهند تحقيق ما را ادامه يا گسترش بدهند.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
آنها ميتوانند به اين آدرس: majidravanbakhsh@yahoo.com به ما ايميل بزنند.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
درخواست كننده بايد در يك پيام دليل نيازش به اين داده ها را شرح دهد، پس از بررسي دلايل درصورت صلاحديد محقق داده ها ارسال مي شود.