مقایسه ی تاثیر تمرینات حسی حرکتی در برابر تمرینات تقویتی زانو، ران و تنه بر درد و عملکرد بیماران با سندرم درد کشککی-رانی
طراحی
این یک مطالعه کارآزمایی بالینی شامل دو گروه درمان می باشد. مطالعه از نوع یک سویه کور با کورسازی ارزیابی کننده می باشد. در این مطالعه 40 شرکت کننده به صورت تصادفی از طریق روش بلوکی جایگشتی در دو گروه درمان قرار می گیرند.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام این مطالعه در مرکز تحقیقات و درمانگاه دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز روی افراد مبتلا به سندرم درد کشککی رانی خواهد بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه: افراد 18 تا 40 سال مبتلا به درد قدامی یک طرفه ی زانو، مثیت شدن تست های تشخیصی PFPS، گزارش درد حین فعالیت های خاص
معیارهای خروج از مطالعه: افرادی که در اندام های تحتانی خود مشکلات دیگری مانند ضربه یا سابقه جراحی داشته باشند.
گروههای مداخله
گروه مداخله 1: تمرینات حسی حرکتی
گروه مداخله 2: تمرینات تقویتی( ران، زانو و تنه)
متغیرهای پیامد اصلی
درد، عملکرد، قدرت، تعادل
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
ثبت زمان شروع و پایان نمونه گیری تحقق یافته
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20151118025105N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-08-01, ۱۳۹۸/۰۵/۱۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-09-29, ۱۴۰۰/۰۷/۰۷
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-08-01, ۱۳۹۸/۰۵/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سبحان سبحانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71136271551
آدرس ایمیل
sobhanis@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-07-23, ۱۳۹۸/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-10-23, ۱۳۹۸/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-09-04, ۱۳۹۸/۰۶/۱۳
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2020-05-05, ۱۳۹۹/۰۲/۱۶
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2020-06-05, ۱۳۹۹/۰۳/۱۶
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه ی تاثیر تمرینات حسی حرکتی در برابر تمرینات تقویتی زانو، ران و تنه بر درد و عملکرد بیماران با سندرم درد کشککی-رانی- یک کارآزمایی بالینی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر تمرینات حسی حرکتی در برابر تمرینات تقویتی بر سندرم درد کشککی رانی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد 18 تا 40 سال مبتلا به درد قدامی یک طرفه ی زانو
شروع خود به خودی درد بدون هیچ گونه گزارشی از آسیب زانو
گزارش درد در زانو حداقل در سه ماه گذشته
گزارش درد در دو مورد یا بیشتر در فعالیت هایی از قبیل بالا و پایین رفتن از پله، اسکات زدن، زانو زدن، پریدن، نشستن طولانی مدت
گزارش درد متوسط بین 3 تا 7 بر حسب Numerical Pain Rating Scale حداقل در یک هفته گذشته
درد در حین تست فشار دادن کشکک
مثبت شدن تست grind یا تندرنس فاست داخلی یا خارجی کشکک
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افرادی که دیگر آسیب های زانو مانند آسیب رباط های زانو، بی ثباتی کشکک، آسیب منیسک، تندینوپاتی و استئو آرتریت دارند
هر گونه آسیب ران، مچ پا و ستون فقرات
سابقه جراحی بر روی اندام تحتانی
تفاوت طول اندامهای تحتانی
اختلالات سیستم عصبی محیطی و مرکزی
افرادی که در طول دوره درمان از داروهای موضعی، خوراکی و تزریقی استفاده می کنند
افرادی که از داروهای تاثیرگذار بر تعادل در 48 ساعت گذشته استفاده کنند و همچنین افرادی که هر گونه مشکلی مانند مشکل شنوایی تاثیرگذار بر تعادل داشته باشند
سابقه سو مصرف مواد و الکل
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
محقق
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
حجم نمونه تحقق یافته:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه شرکت کنندگان به صورت تصادفی با روش تصادفی سازی بلوکی با اندازه ثابت هر بلوک 4 تایی در دو گروه قرار می گیرند. بدین صورت که لیستی از جایگشت های تصادفی 4 تایی حروف A و B که نشان دهنده گروه یک و دو هستند با نرم افزار تصادفی سازی Random Allocation تولید شده و ملاک تخصیص افراد در گروه ها قرار می گیرد. برای نمونه اگر جایگشت ABBA در بلوک اول تولید شود نشان می دهد که نفر اول در گروه A، نفر دوم و سوم در گروه B و نفر نفر چهارم در گروه A قرار می گیرد. در مجموع 10 بلوک 4 تایی داریم.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه ارزیابی کننده و آنالیز کننده کور نگه داشته می شوند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشکده توانبخشی شیراز
آدرس خیابان
بلوار چمران، خیابان ابیوردی 1، دانشکده علوم توانبخشی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
33669-71947
تاریخ تایید
2019-03-18, ۱۳۹۷/۱۲/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.sums.rehab.rec.1397.026
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم درد کشککی رانی
کد ICD-10
M22.2
توصیف کد ICD-10
Patellofemoral disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله (بعد از چهار هفته) و بعد از 4 هفته (فالو آپ)
نحوه اندازهگیری متغیر
سنجش درد قدامی زانو
2
شرح متغیر پیامد
عملکرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله (بعد از چهار هفته)
نحوه اندازهگیری متغیر
بالا و پایین رفتن از پله
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
قدرت عضلات ران و زانو(عضله راست کننده زانو و عضلات دور کننده و چرخاننده خارجی ران) -خم کننده های تنه - راست کننده های تنه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله (بعد از چهار هفته)
نحوه اندازهگیری متغیر
دینامومتر دستی
2
شرح متغیر پیامد
تعادل
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله (بعد از چهار هفته)
نحوه اندازهگیری متغیر
تست مدیفای شده تعادل ستاره ای
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله 1 :این گروه تمرینات حسی حرکتی را طی 12 جلسه به مدت 4 هفته و هر هفته 3 جلسه دریافت خواهند کرد و هر جلسه سه تمرین انجام می شود که مدت زمان مفید هر تمرین 5 دقیقه می باشد. تمرینات در چهار وضعیت که هم با استفاده از توپ و بالانس بورد است و هم بدون استفاده از وسیله است انجام می گیرند.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله 2: این گروه مداخله، تمرینات تقویتی ران، زانو و تنه را طی 12 جلسه به مدت 4 هفته و هر هفته 3 جلسه دریافت خواهند کرد. برای پیشرفت تمرینات تقویتی که با وزنه انجام می شوند از روش 70 درصد 1 Repetitive Movement که به صورت هفتگی ارزیابی مجدد می شود استفاده می کنیم و برای تمرینات دیگر که بدون وزنه انجام می شوند از طریق تغییر وضعیت بدن و افزایش تعداد تمرینات پیشرفت داده می شوند
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک های فیزیوتراپی سطح شهر شیراز
نام کامل فرد مسوول
سبحان سبحانی
آدرس خیابان
بلوار چمران، خیابان ابیوردی 1، دانشکده علوم توانبخشی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
33669-71947
تلفن
+98 71 3627 1552
فکس
+98 71 3627 1552
ایمیل
sobhanis@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://rehab.sums.ac.ir/fa/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر یونس قاسمی
آدرس خیابان
خيابان زند - جنب هلال احمر - ساختمان مركزی دانشگاه علوم پزشكی شيراز - طبقه هفتم