مقایسه اثر دو داروی لووتیراستام و سدیم والپروات در درمان تشنج های تونیک کلونیک ژنرالیزه در کودکان 13-5 سال مراجعه کننده به بیمارستان کودکان امیرکلا

مقایسه اثر دو داروی لووتیراستام و سدیم والپروات در درمان تشنج های تونیک کلونیک ژنرالیزه در کودکان 13-5 سال مراجعه کننده به بیمارستان کودکان امیرکلا

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده

از بین کودکان 13-5 سال مبتلا به تشنج تونیک کلونیک ژنرالیزه که به بیمارستان کودکان امیرکلا مراجعه می کنند، 60 مورد به صورت تصادفی انتخاب شده و سپس به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند و به یک گروه سدیم والپروات و به گروه دیگر لووتیراستام داده می شود. افراد دارای شرایط ورود به مطالعه از نوع داروی مصرفی اطلاع ندارند.

معیارهای ورود: کودکان 13-5 سال، کودکان مبتلا به تشنج تونیک کلونیک ژنرالیزه معیارهای خروج: عدم تعادل الکترولیتی در ;کراتینین، نیتروژن اوره خون، حساسیت به دارو یا عدم تحمل مناسب دارو.

گروه مداخله : لوتیراستام 250 تا 500 میلی گرم خوراکی یک بار در روز بمدت 3 تا 6 ماه. گروه کنترل : سدیم والپروات 200 تا 500 میلی گرم خوراکی یک بار در روز بمدت 3 تا 6 ماه.

عود تشنج، نوار مغزی، تصویربرداری

داروی لووتیراستام و سدیم والپروات در دو ظرف آ و ب، قرار گرفته و دارو بر اساس جدولی که بر اساس جدول اعداد تصادفی تهیه شده به بیماران داده شد. محقق اعداد 24-0 را برای گروه لووتیراستام و اعداد 49-25 را برای گروه سدیم والپروات در نظر گرفت. سپس محقق بر روی یکی از اعداد دست می گذارد و در جهت بالا که از پیش تعیین شده بود حرکت کرده و اعداد را ثبت و به گروه های مختلف تخصیص می دهد.

داروی لووتیراستام و سدیم والپروات در دو ظرف آ و ب قرار گرفته و افراد واجد شرایط ورود به مطالعه از نوع داروی استفاده شده اطلاعی نداشته و دارو را بر اساس جدولی که بر اساس جدول اعدادتصادفی تهیه شده به بیماران داده شد.

.