این مطالعه در جهت تعیین تاثیر ویتامین D در بهبود بیماران مبتلا به پنومونی میباشد. این مطالعه از نوع کار آزمایی بالینی تصادفی شده دوسوکور میباشد. افراد مورد مطالعه شامل کلیه بیماران مبتلا به پنومونی (بر اساس تشخیص کلینیکی و رادیولوژی پنومونی) بستری شده در بخش عفونی بیمارستان شهید بهشتی کاشان میباشد. شرایط خروج از مطالعه شامل سوءتغذیه و بیماری سیستمیک میباشد. بیماران به صورت تصادفی به دو گروه 60 نفره تقسیم شده که گروه مداخله آنتی بیوتیک (درمان استاندارد برای پنومونی بر اساس نوع یافته های بالینی و نظر متخصص عفونی) به همراه ویتامین D3 2000 IU خوراکی به مدت 7روز دریافت کرده و گروه شاهد نیز آنتی بیوتیک (درمان استاندارد برای پنومونی) و پلاسبو به مدت 7 روز دریافت کردند. سپس بهبود علائم بالینی، متغیر های همودینامیکی و مدت زمان بستری در بیمارستان در بیماران هر دو گروه بررسی و مقایسه شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201511023576N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-04-18, ۱۳۹۶/۰۱/۲۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-04-18, ۱۳۹۶/۰۱/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا سلیمانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 36 1555 0030
آدرس ایمیل
soleimani.zahra@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان - معاونت پژوهشی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-22, ۱۳۹۳/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-22, ۱۳۹۴/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر ویتامین Dبر سیر بیماری پنومونی در بیماران بستری در بیمارستانن بهشتی کاشان در سال 93
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ویتامین Dبر پنومونی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: تشخیص کلینیکی و رادیولوژی پنومونی؛ بالاتر از 18 سال؛ رضایت به ورود به مطالعه؛ قادر به خوردن ویتامین D خوراکی و دارونما باشد.
شرایط خروج از مطالعه: سوءتغذیه؛ بیماری سیستمیک؛ اسهال؛ عدم تحمل یا حساسیت به ویتامین D؛ مصرف اخیر آنتی بیوتیک
سن
از سن 18 ساله تا سن 100 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
کد پستی
تاریخ تایید
2014-12-17, ۱۳۹۳/۰۹/۲۶
کد کمیته اخلاق
4914
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پنومونی
کد ICD-10
J09, J10,
توصیف کد ICD-10
Influenza and pneumonia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
علائم بالینی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بدو ورود، 48 ساعت بعد از دریافت دارو، 96 ساعت بعد از دریافت دارو، هنگام ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مدت زمان بستری در بیمارستان
مقاطع زمانی اندازهگیری
هنگام ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
بررسی پرونده بیمار
2
شرح متغیر پیامد
همودینامیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
بدو ورود، 48 ساعت بعد از دریافت دارو، 96 ساعت بعد از دریافت دارو، هنگام ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
فشار سنج، دماسنج، معاینه
3
شرح متغیر پیامد
مدت زمان قطع سرفه و تنگی نفس
مقاطع زمانی اندازهگیری
بدو ورود، 48 ساعت بعد از دریافت دارو، 96 ساعت بعد از دریافت دارو، هنگام ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش از بیمار
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: شروع درمان آنتی بیوتیکی استاندارد برای پنومونی و از روز دوم بعد از ورود به مطالعه ویتامین دی به میزان 1000 واحد روزانه به مدت 7 روز دریافت کردند
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: شروع درمان آنتی بیوتیکی استاندارد برای پنومونی و از روز دوم بعد از ورود به مطالعه قرصهای پلاسبو با شکل و سایز یکسان دریافت کردند
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان شهيد بهشتي کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهرا سلیمانی
آدرس خیابان
ایران، کاشان، بلوار قطب راوندی، بیمارستان شهید بهشتی کاشان
شهر
کاشان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دكتر غلامعلي حميدي
آدرس خیابان
ایران، کاشان، بلوار قطب راوندی، دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
كاشان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهرا سلیمانی
موقعیت شغلی
استادیار، متخصص بیماری های عفونی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، کاشان، بلوار قطب راوندی، دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
کد پستی
تلفن
+98 31 5554 0030
فکس
ایمیل
soleimani.zahra@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهرا سلیمانی
موقعیت شغلی
استادیار، متخصص بیماری های عفونی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، کاشان، بلوار قطب راوندی، دانشگاه علوم پزشکی کاشان