چکیده پروتکل

چکیده
ترمیم زخم عبارت است از پاسخ ترمیمی هماهنگ که پس از اعمال جراحی یا تروماها آغازشده این پاسخ ها با مراقبت های پیش و پس از عمل جراحی یا تروما ارتباط نزدیکی دارند .هدف از ترمیم زخم , کاهش زمان وعوارض جانبی ناشی از آن می باشد پای دیابتی و زخم پای دیابتی هنوز هم عامل بزرگ ناتوانی در بیماران دیابتی بحساب می آیند و علی رغم پیشرفت های زیادی که در زمینه تشخیص و درمان دیابت انجام گرفته است ولی هنوز هم معضل پای دیابتی رفع نشده است.این مطالعه کارآزمایی بالینی برای ارزیابی اثر اثر ژل گیاه آلوئه ورا که تبدیل به کرم شده است در بهبود زخم پای دیابتی در بیماران بستری بیمارستان شهید بهشتی انجام می شود. معیار های ورود به مطالعه :داشتن زخم پای دیابتی و معیار عدم ورود : داشتن بافت نکروزه است. بیماران به دو گروه تقسیم میشوند یک گروه دریافت کننده پلاسبو که پایه کرم را تشکیل میدهد به علاوه آنتی بیوتیک و گروه دوم کرم آلوئه ورا به علاوه آنتی بیوتیک و قبل از دریافت داروها از پای بیماران عکس گرفته میشود و سپس به بیماران کرم ها را داده و به مدت 21 روز استفاده میکنند و روزی دو بار پانسمان میشوند همچنین در فواصل 7 -14 و 21 از پای بیماران عکس گرفته میشود. پانسمان زخم بدین صورت است که ابتدا زخم ها با نرمال سالین شستشو داده میشود و سپس بر اساس اینکه در کدام گروه قرار گرفته باشند کرم آلوئه ورا یا پلاسبو را دریافت میکنند و بعد از 21 روز بیماران مورد ارزیابی قرار میگیرند و عکس ها با نرم افزار image Analysis مورد ارزیابی قرار میگیرند و بعد از محاسبه سطح زخم ها نتايج از طريق آمارهای غیر پارامتری فیشر و مان و تینی و آزمون T وابسته ومستقل توسط نرم افزارSPSS مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهد گرفت.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201108063576N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-07-16, ۱۳۹۲/۰۴/۲۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-07-16, ۱۳۹۲/۰۴/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا سلیمانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 36 1555 0030
آدرس ایمیل
soleimani.zahra@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي كاشان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-05-19, ۱۳۹۲/۰۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-06-21, ۱۳۹۲/۰۳/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر بخشی کرم گیاه آلوئه ورا در بهبود زخم پای دیابتی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر بخشی کرم گیاه آلوئه ورا در بهبود زخم پای دیابتی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
بيماران با تشخيص قطعي ديابت و وجود زخم عفوني اندام تحتاني
سن
از سن 13 ساله تا سن 100 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 54
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
کاشان بلوار قطب راوندی بلوار پزشک
شهر
کاشان
کد پستی
تاریخ تایید
2013-05-18, ۱۳۹۲/۰۲/۲۸
کد کمیته اخلاق
29/5/1/628/پ

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیابت
کد ICD-10
E-10
توصیف کد ICD-10
Peripheral angiopathy in diseases classified elsewhere

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بهبودی زخم پای دیابتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هفتگی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس چک لیست و نرم افزار ایمیج آنالیز

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
کاهش اندازه زخم و ترشحات
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هفتگی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بوسیله نرم افزار ایمیج آنالیز

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه مداخله ابتدا زخم بیماران با نرمال سالین شستشو داده میشود و سپس از ژل آلوئه ورا که تبدیل به پماد شده است بر روی زخم گذاشته میشود و با باند پانسمان میگردد و پانسمان روزی دوبار انجام میشود به مدت 21 روز انجام خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
در گروه کنترل زخم بیماران با نرمال سالین شستشو داده میشود و سپس مقداری از دارونما را بر روی زخم قرار داده و با باند پانسمام میشوند پانسمان ها روزی دوبار و به مدت 21 روز خواهد بود.
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید بهشتی کاشان
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
کاشان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
سمیه نادی
آدرس خیابان
کاشان بلوار قطب راوندی بلوار پزشک
شهر
کاشان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهرا سلیمانی
موقعیت شغلی
متخصص عفونی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کاشان کیلومتر 5 جاده کاشان قم بیمارستان شهید بهشتی کاشان
شهر
کاشان
کد پستی
تلفن
+98 36 1555 0026
فکس
ایمیل
soleimani.zahra@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
عظیم زراعت کار
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کاشان دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
کد پستی
تلفن
+98 36 1555 0021
فکس
ایمیل
azim_zeraatkar@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
عظیم زراعت کار
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کاشان بلوار قطب راوندی بلوار پزشک دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
کد پستی
تلفن
+98 36 1555 2999
فکس
+98 36 1557 5057
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...