تعیین تاثیر مداخله آموزشی مبتنی بر ابعاد نظریه شناختی اجتماعی در ارتقا رفتارهای خودمراقبتی نوجوانان مبتلا به دیابت نوع یک شهراصفهان
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای دو گروه 40 نفره مداخله و کنترل، با گروه های موازی، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه برروی 80 نوجوان مبتلا به دیابت نوع یک مراجعه کننده به مرکز غدد و متابولیسم شهر اصفهان انجام گرفته که به دو گروه مداخله و کنترل و در هرگروه 40 نفر تقسیم شده است. پرسشنامه ها قبل از مداخله توسط نمونه ها تکمیل خواهد شدو فقط گروه مداخله آموزش دریافت خواهد کرد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ورود نمونه ها: نمونه ها بایستی ساکن شهر اصفهان باشند و تمایل به شرکت در مطالعه را داشته باشند. خروج نمونه ها: افراد مبتلا به بیماری خاصی باشند از مطالعه خارج می شوند.
گروههای مداخله
گروه مداخله 4 جلسه آموزشی مبتنی بر نظریه شناختی اجتماعی در جهت ارتقا رفتارخودمراقبتی می بینند و پس از آن به مدت 3 ماه به صورت مجازی در این خصوص آموزش می بینند و بیماران در گروه کنترل فقط خدمات روتین در کلینیک دیابت را دریافت نمودند و تحت مداخله آموزشی را قرار نمی گیرند.
متغیرهای پیامد اصلی
خودکارآمدی، خودمراقبتی، خودتنظیمی، انتظار پیامد، حمایت اجتماعی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190113042341N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-04-11, ۱۳۹۸/۰۱/۲۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-04-11, ۱۳۹۸/۰۱/۲۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-04-11, ۱۳۹۸/۰۱/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام مولوی وردنجانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3242 3792
آدرس ایمیل
elhammolavi96@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-12-21, ۱۳۹۷/۰۹/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-21, ۱۳۹۸/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تدوین وارزشیابی یک مداخله آموزشی مبتنی بر نظریه شناختی اجتماعی در ارتقا رفتارهای خودمراقبتی نوجوانان مبتلا به دیابت نوع یک
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مداخله آموزشی در ارتقا رفتارهای خودمراقبتی نوجوانان مبتلا به دیابت نوع یک
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ساکن اصفهان باشد
مبتلا به دیابت نوع یک باشد
سن افراد 19-10 سال باشد
تمایل به شرکت در مطالعه(رضایت آگاهانه)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلاء به بیماری که روی تحقیق تاثیر بگذارد.
هرگونه شرایطی که محقق احساس کند که در مشارکت افراد یا ارزشیابی نتایج تداخل ایجاد خواهد کرد.
سن
از سن 10 ساله تا سن 19 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
از بین پرونده های موجود به روش تصادفی ساده پرونده های افرادی که به صورت روتین به مرکز مراجعه میکنند انتخاب و با این افراد تماس گرفته می شود و در صورت تمایل با پژوهشگر همکاری می کنند و سپس یک در میان به دو گروه آزمون و کنترل تقسیم بندی می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
ایران، اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2018-02-27, ۱۳۹۶/۱۲/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.REC.1396.3.868
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت
کد ICD-10
E10
توصیف کد ICD-10
Type 1 diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره خودکارآمدی در رفتار خود مراقبتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بلافاصله پس از انجام مداخله و 3ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
نمره خودتنظیمی در رفتار خود مراقبتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بلافاصله پس از انجام مداخله و 3ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
3
شرح متغیر پیامد
نمره حمایت اجتماعی درک شده در رفتار خودمراقبتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بلافاصله پس از انجام مداخله و 3ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
4
شرح متغیر پیامد
نمره انتظار پیامد در رفتار خودمراقبتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله، بلافاصله پس از انجام مداخله و 3ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
''گروه مداخله:'' شرکت کنندگان در چهار جلسه آموزشی 60 دقیقه اي شرکت خواهند کرد و پس از آن جهت ارتقای حمایت اجتماعی درک شده افراد گروه به 5 گروه 8 نفره تقسیم شده و در هر گروه یک نفر به عنوان همتا در نظر گرفته خواهد شد که این افراد باید گروه خود را به مدت 3 ماه مورد پیگیری و آموزش خود مراقبتی قرار دهند. در جلسات هدف از برگزاری کلاسهای آموزشی، بحث در رابطه با پیامدهای مثبت و منفی انجام یا عدم انجام رفتار خود مراقبتی، کنترل تنش و استرس با آموزش روشهای آرام سازی و ارتقا حمایت اجتماعی به شرکت کنندگان آموزش داده خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
"گروه کنترل:" بیماران در گروه کنترل فقط خدمات روتین در کلینیک دیابت را دریافت نمودند و تحت مداخله آموزشی را قرار نمی گیرند.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات غدد و متابولیسم دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
احمدعلی اسلامی
آدرس خیابان
ایران، اصفهان، خیابان خرم، مجتمع تحقیقات پزشکی صدیقه طاهره، مرکز تحقیقات غدد و متابولیسم اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 3244
ایمیل
Eslami@hlth.mui.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر شقایق حق جوی جوانمرد
آدرس خیابان
ایران، اصفهان، خیابان هزارجریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3668 8138
ایمیل
sh_haghjoo@med.mui.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
الهام مولوی وردنجانی
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد آموزش بهداشت
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
ایران، اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده بهداشت
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 3242
ایمیل
Elhammolavi96@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
احمدعلی اسلامی
موقعیت شغلی
دکترای آموزش بهداشت، دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
ایران، اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده بهداشت
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 3242
ایمیل
eeslami@hlth.mui.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
الهام مولوی وردنجانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد آموزش بهداشت
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
ایران، اصفهان، خیابان هزارجریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده بهداشت
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 3242
ایمیل
Elhammolavi96@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست