تاثیر آموزش بهداشت بلوغ به دختران و مادران بر عزت نفس دختران
طراحی
یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده کور با 3 گروه شامل 141 نفر از شرکت کنندگان که یک هفته و یک ماه پس از آموزش پیگیری خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
روش نمونه گیری به صورت چند مرحله ای خواهد بود. در مرحله اول 3مدرسه به صورت تصادفی خوشه ای سیستماتیک از بین مدارس دخترانه متوسطه اول ناحیه 4شیراز انتخاب خواهد شد. سپس از بین مدارس انتخاب شده یک کلاس از هر مقطع به صورت تصادفی خوشه ای ساده انتخاب شده وسپس افراد در هر کلاس بصورت تصادفی سیستماتیک انتخاب خواهند شد. افراد انتخاب شده با روش تصادفی سازی بلوک جایگشنی به 3گروه 47نفره تقسیم می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
اشتغال به تحصیل دختران در مدارس متوسطهّ، تمایل دانش آموزان و مادران جهت شرکت در مطالعه
گروههای مداخله
گروه مداخله یک: اموزش به دختران
گروه مداخله دو: اموزش به مادران
متغیرهای پیامد اصلی
نمره عزت نفس حاصل از پرسشنامه کوپر اسمیت
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20171216037908N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-07-08, ۱۳۹۸/۰۴/۱۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2019-07-08, ۱۳۹۸/۰۴/۱۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-07-08, ۱۳۹۸/۰۴/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
میترا سلطانیان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3647 4254
آدرس ایمیل
soltanian@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-09-25, ۱۳۹۸/۰۷/۰۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-11-27, ۱۳۹۸/۰۹/۰۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تآثیر آموزش بهداشت بلوغ به دختران و مادران بر نمره عزت نفس دختران
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تآثیر آموزش بهداشت بلوغ به دختران و مادران بر نمره عزت نفس دختران
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تحصیل دختران در مدارس متوسطه اول
تمایل دانش آموزان و مادران جهت شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه مصرف داروهای آرام بخش
انتقال به مدرسه یا شهر دیگر
ابتلاء به بیماری مزمن
مواجهه با حوادث تنش زا در سه ماه گذشته
سن
از سن 13 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
141
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش نمونه گیری به صورت چند مرحله ای خواهد بود. در مرحله اول 3 مدرسه به صورت تصادفی خوشه ای سیستماتیک از بین مدارس دخترانه متوسطه اول ناحیه 4 شیراز انتخاب خواهد شد. از بین مدارس انتخاب شده یک کلاس از هر مقطع به صورت تصادفی خوشه ای ساده انتخاب خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
طی این مطالعه آموزش توسط پژوهشگر انجام خواهد شد ولیکن پر کردن پرسشنامه ها توسط کمک پژوهشگر در سه نوبت قبل از آموزش و یک هفته و یک ماه پس از آموزش انجام خواهد شد. به عبارت دیگر ارزیابی کننده پیامد و آنالیز کننده داده ها از نحوه تخصیص گروه ها بی اطلاع می باشند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
در ابتدا برای هر سه گروه پرسشنامه های جمعیت شناختی و عزت نفس کوپراسمیت را پر خواهند شد. سپس کلاس های آموزشی بهداشت بلوغ در 5 جلسه با نمایش اسلاید، دادن پمفلت و سخنرانی برای گروه های مداخله یک و دو برگزار خواهد شد. گروه کنترل آموزشی دریافت نخواهند کرد. یک هفته و یک ماه پس از آموزش مجددا برای هر سه گروه پرسشنامه عزت نفس کوپراسمیت پر خواهد شد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند- دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7194818694
تاریخ تایید
2018-02-25, ۱۳۹۶/۱۲/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1396.184
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
عزت نفس دختران
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره عزت نفس حاصل از پرسشنامه کوپر اسمیت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، یک هفته و یک ماه پس از آموزش
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه عزت نفس کوپراسمیت
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
3 جلسه آموزش بهداشت بلوغ به صورت سخنرانی، نمایش اسلاید و دادن پمفلت هر جلسه به مدت 45 دقیقه جهت گروه مداخله یک( دانش آموزان دختر ) در مدارس آنها برگزار خواهد شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
3 جلسه آموزش بهداشت بلوغ به صورت سخنرانی، نمایش اسلاید و دادن پمفلت هر جلسه به مدت 45 دقیقه جهت گروه مداخله دو( مادران دختران) در مدارس آنها برگزار خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مدارس دخترانه متوسطه اول در ناحیه 4 شیراز
نام کامل فرد مسوول
آقای اله یار رضایی
آدرس خیابان
شيراز - ميدان وليعصر - اداره آموزش و پرورش ناحیه چهار شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
14894-71368
تلفن
+98 71 3224 2315
فکس
+98 71 3222 6034
ایمیل
nahieh4@farsedu.ir
آدرس صفحه وب
http://shz4.farsedu.org/default.aspx
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
آقای دكتر یونس قاسمی
آدرس خیابان
شيراز- خيابان زند- ساختمان مركزی دانشگاه علوم پزشكی شيراز- طبقه هفتم - معاونت پژوهشی و فناوری
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71348-14336
تلفن
+98 71 3235 7282
فکس
+98 71 3212 2430
ایمیل
vcrdep@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://research.sums.ac.ir/fa
ردیف بودجه
بودجه طرح تحقیقاتی
کد بودجه
1396-01-08-15626
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
میترا سلطانیان
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شیراز- میدان نمازی- دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه(س)
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
13119–71936
تلفن
+98 71 3647 4254
فکس
+98 71 3647 4252
ایمیل
Soltanian@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://nurs-midwif.sums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
میترا سلطانیان
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شیراز- فلکه نمازی- دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه(س)
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
13119–71936
تلفن
+98 71 3647 4254
فکس
+98 71 3647 4252
ایمیل
Soltanian@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
میترا سلطانیان
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شیراز- فلکه نمازی- دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه(س)
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
13119–71936
تلفن
+98 71 3647 4254
فکس
+98 71 3647 4252
ایمیل
Soltanian@sums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست