بررسی تاثیر دستگاه های ثابت اورتودنسی بر میزان تغییرات ویتامین C بزاق در بیماران تحت درمان با دستگاه های ثابت ارتودنسی
طراحی
این تحقیق به صورت تصادفی و به شکل کارازمایی بالینی انجام شد .تعداد ٣۰ بیمار در سه بازه ی زمانی قبل از براکت گذاری ,یک ماه و سه ماه بعد از براکت گذاری, مورد نمونه گیری قرار گرفتند ,تا تغییرات در ویتامین C بزاق بعد از مداخلات مشاهده و بررسی شود .
نحوه و محل انجام مطالعه
دانشکده ی دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی تهران و یک کلینیک خصوصی ارتودنسی در تهران
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
تمام بیمارانی که تشخیص داده شد ,نیازمند به درمان ارتودنسی با دستگاه های ثابت هستند شرایط ورود به این حقیق را داشتند . و تمام افراد خارج از محدوده ی این شاخصه و تمام انان که همکار نبودند و تمایل و تعهدی به شرکت در جلسات پیگیری نداشتند,جز افراد با شرایط عدم ورود به این تحقیق بودند.
گروههای مداخله
مداخله بر روی تمامی افراد حاضر با معیار ها و شرایط ورود به تحقیق صورت گرفت . تعداد کل بیماران ٣۰ نفر بود و انها در سه بازه ی زمانی قبل از براکت گذاری ,یک ماه بعد و سه ماه بعد مورد نمونه گیری بزاق قرار گرفتند .بزاق ها داخل ظرف های پلاستیکی مخصوص نمونه گیری به ازمایشگاه انتقال داده میشد.تعداد کل نمونه ها ٩۰ عدد بود و باروش کوره گرافیتی مورد بررسی قرار گرفت .
متغیرهای پیامد اصلی
ویتامین c بزاق
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190109042308N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-10-14, ۱۳۹۸/۰۷/۲۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-10-14, ۱۳۹۸/۰۷/۲۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-10-14, ۱۳۹۸/۰۷/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سارا روستا
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8888 7814
آدرس ایمیل
dr.jahaniazadeh@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-23, ۱۳۹۵/۰۷/۰۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-23, ۱۳۹۶/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-06-25, ۱۳۹۶/۰۴/۰۴
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-04-21, ۱۳۹۷/۰۲/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-04-21, ۱۳۹۷/۰۲/۰۱
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر دستگاه های ثابت اورتودنسی بر میزان تغییرات ویتامین C بزاق
عنوان عمومی کارآزمایی
تغییرات ویتامین c
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمار نیازمند درمان ارتودنسی باشد
بیمار در زمان انجام تحقیق تنها نیازمند نوع ثابت ارتودنسی باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماری که تمایل به ادامه همکاری ندارد
سن
از سن 12 ساله تا سن 38 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
حجم نمونه تحقق یافته:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده دندانپزشکی دانشگاه ازاد اسلامی واحد تهران
آدرس خیابان
تهران -خیابان پاسدارن- نیستان نهم دانشگاه آزاد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
19585175
تاریخ تایید
2017-06-18, ۱۳۹۶/۰۳/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.DENTAL.REC.1396.6
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
عدم وجود بیماری
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ویتامین c بزاق
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از براکت گذاری/یک ماه و سه ماه بعد از براکت گذاری
نحوه اندازهگیری متغیر
کوره گرافیتی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله در این تحقیق به صورت استفاده از دستگاه های ثابت ارتودنسی در دهان بیماران انجام گرفت .که شامل براکت ها ,لیگاچرها و سیم ها بود . و به منظور مشاهده ی تغییرات ویتامین C بزاق ,ازمایشات و نمونه گیری از بزاق انها در سه بازه زمانی قبل از براکت و یک ماه بعد و سه ماه بعد انجام گرفت.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه آزاد بخش اورتودنسی دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
آقای دکتر احمد شیبانی نیا
آدرس خیابان
خیابان پاسداران بوستان نهم دانشگاه آزاد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1969633651
تلفن
+98 21 8877 7312
فکس
+98 21 8877 7312
ایمیل
sararousta.d.d.s@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://dental.iaumu.ac.ir
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک دندانپزشکی ولیعصر
نام کامل فرد مسوول
دکتر آزاده جهانی
آدرس خیابان
تهران ,خیابان ولیعصر نبش 14 پلاک 2417
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1517843315
تلفن
+98 21 8888 7814
فکس
+98 21 8888 7814
ایمیل
doctor.jahaniazadeh@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمد شیبانی نیا
آدرس خیابان
پاسداران نیستان نهم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1969633651
تلفن
+98 21 8877 7312
ایمیل
Sararousta.d.d.s@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
سارا روستا
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
آقای دکتر احمد شیبانی نیا
موقعیت شغلی
استاد اورتودنتسی
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
خیابان پاسداران بوستان نهم دانشگاه آزاد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
16677934783
تلفن
+98 21 8877 7312
فکس
+98 21 8877 7312
ایمیل
doctor.zahaniazadeh@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://iau-tnb.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
آقای دکتر احمد شیبانی نیا
موقعیت شغلی
استاد دانشگاه
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
خیابان پاسداران بوستان نهم دانشگاه آزاد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1667934783
تلفن
+98 21 8877 7312
فکس
+98 21 8877 7312
ایمیل
doctor.zahaniazadeh@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://iau-tnb.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
سارا روستا
موقعیت شغلی
دانشجو ی دندانپزشکی
آخرین مدرک تحصیلی
دیپلم یا کمتر
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
تهران, قیطریه, خیایان کریمی ,پلاک ٣
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1934943611
تلفن
+98 21 2220 9990
ایمیل
Sararousta.d.d.s@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
تغغیرات ویتامین c بزاق
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
یکسال
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
استاد و دانشجو
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
بعد از ارایه پایان نامه
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
سایت دانشگاه و irct.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند