چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف تحقیق حاضر تعیین تاثیر تمرین بدنی با دستگاه بازخورد هشدار دهنده لرزشی شنیداری بر کنترل تعادل سالمندان کم‌بینا بود.
طراحی
از نوع تجربی و کارآزمایی بالینی تصادفی می‌باشد که شامل سالمندان 65 تا 74 ساله در دسترس داوطلب همکاری مرد ساکن مهاباد بودند. با توجه به اطلاعات مربوط به سوابق مشکلات جسمی و حرکتی افراد، 30 نفر انتخاب شدند که شامل دو گروه 15 نفره کم‌بینا بودند.
نحوه و محل انجام مطالعه
از مرکز حرکات اصلاحی آموزش و پرورش مهاباد استفاده شد که در آن تشک های مخصوص که در ورزش تکواندو استفاده می شود، تعبیه شده است. جهت شناسایی تعادل افراد آزمودنی از دستگاه تعادل سنج استابیلومتر استفاده شد. سپس افراد به دو گروه 15 نفره تقسیم شدند و تمرینات تعادل را در 12 جلسه انجام می دادند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سالمندان کم بینا و سالم از نظر اعصاب و اسکلت
گروه‌های مداخله
یک گروه فقط تمرینات بدنی که باعث درگیر شدن حس های مختلف در تعادل می شد را انجام می دادند و گروه دیگر تمرینات بدنی ذکر شده به همراه استفاده از دستگاه بازخورد دهنده زیستی را انجام می دادند.
متغیرهای پیامد اصلی
تعادل

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20190107042265N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-07-07, ۱۳۹۸/۰۴/۱۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2019-07-07, ۱۳۹۸/۰۴/۱۶
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-07-07, ۱۳۹۸/۰۴/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هادی گورکی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید بهشتی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 4222 7439
آدرس ایمیل
hadigevorki@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-04-21, ۱۳۹۷/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-04-30, ۱۳۹۷/۰۲/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-04-30, ۱۳۹۷/۰۲/۱۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-04-30, ۱۳۹۷/۰۲/۱۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-07-01, ۱۳۹۷/۰۴/۱۰
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر تمرین بدنی با دستگاه بازخورد هشدار دهنده لرزشی شنیداری بر کنترل تعادل سالمندان کم‌بینا
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر بازخورد زیستی بر تعادل
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کم بینا بودن سالمند بودن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماری عصبی داشتن سابقه بیماری اسکاتی
سن
از سن 65 ساله تا سن 74 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
حجم نمونه تحقق یافته: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه از روش تصادفی ساده استفاده شده است به این ترتیب که افراد به دو گروه تمرین بدنی و گروه تمرین بدنی به همراه استفاده از دستگاه بازخورد زیستی تقسیم شده اند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه شهید بهشتی تهران
آدرس خیابان
دانشگاه شهید بهشتی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983969411
تاریخ تایید
2018-12-01, ۱۳۹۷/۰۹/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.SBU.ICBS.97/1035

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کم بینایی
کد ICD-10
H54.2
توصیف کد ICD-10
Low vision, both eyes

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تغییر نمره کمی تعادل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از 6 هفته تمرین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه اندازه گیری تعادل استابیلومتر

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
تغییر نمره کمی تعادل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و 45 روز پس از شروع تمرین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه تعادل سنج استابیلومتر

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله 1: فقط تمرینات بدنی ارائه شده از آزمون‌گر را که جهت تغییر در نمره تعادل بود را انجام می دادند.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله 2: تمرینات بدنی ارائه شده توسط آزمون‌گر را انجام می‌دادند و به همراه آن هشدار تعادلی از دستگاه بازخوردی را که به کمر آزمودنی‌ها متصل می‌شد و شامل لرزش و دریافت صدا از طریق هدفون بود را دریافت می‌نمودند.
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز سالمندان مهاباد
نام کامل فرد مسوول
هادی گورکی
آدرس خیابان
میدان استقلال، خ 24 متری به طرف بیمارستان، پلاک 34.
شهر
مهاباد
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5916957854
تلفن
+98 44 4222 7439
ایمیل
hadigevorki@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
مرتضی رضایی زاده
آدرس خیابان
بزرگراه شهید چمران، خیابان یمن،ميدان شهيد شهرياری، بلوار دانشجو
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983969411
تلفن
+98 21 2990 5305
فکس
+98 21 2243 1919
ایمیل
mortaza_rezaee@yahoo.com
ردیف بودجه
مرتضی رضایی زاده
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
اشخاص

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
شهید بهشتی تهران
نام کامل فرد مسوول
هادی گورکی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
رفتار حرکتی
آدرس خیابان
میدان استقلال، خ 24 متری به طرف بیمارستان، پلاک 34.
شهر
مهاباد
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5916957854
تلفن
+98 44 4222 7439
ایمیل
hadigevorki@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید بهشتی تهران
نام کامل فرد مسوول
هادی گورکی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
رفتار حرکتی
آدرس خیابان
خیابان 24 متری به طرف بیمارستان
شهر
مهاباد
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5916957854
تلفن
+98 44 4222 7439
ایمیل
hadigevorki@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید بهشتی تهران
نام کامل فرد مسوول
هادی گورکی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
رفتار حرکتی (کنترل حرکتی)
آدرس خیابان
دانشگاه شهید بهشتی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
5916957854
تلفن
+98 44 4222 7439
ایمیل
hadigevorki@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
در فرم تعهد اخلاقی توزیح داده شده و هم به شرکت کنندگان اطمینان داده شده که اطلاعات داده های آنها سری خواهد بود.
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...