تعیین تاثیر روانشناسی مثبت نگر بر افسردگی بیماران مبتلا به اختلال افسردگی
طراحی
در این مطالعه 100 بیمار مبتلا به اختلال افسردگی اساسی که دارای شرایط ورود به مطالعه می باشند انتخاب می شوند. شرکت کنندگان به صورت تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده و به هر کدام یک کد اختصاص داده می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل برگزاری جلسات درمانی، کلاس آموزشی بخش اعصاب و روان خواهد بود. مداخله به صورت گروهی همراه با سخنرانی و بحث گروهی می باشد و در پایان هر جلسه تکالیف ارائه شده بررسی میگردد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه( بیماران با تشخیص اختلال افسردگی اساسی)
شرایط خروج از مطالعه( وجود علائم روان پریشی و عدم تمایل به شرکت در مطالعه)
گروههای مداخله
گروه مداخله( گروه مداخله در8 جلسه مداخله درمانی شرکت می نمایند. که هر جلسه به مدت 90 دقیقه خواهد بود)
گروه کنترل( هیچ گونه مداخله ای را دریافت نمیکنند)
متغیرهای پیامد اصلی
تغییر نمره پرسشنامه افسردگی بک
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180311039044N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-03-16, ۱۳۹۷/۱۲/۲۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-03-16, ۱۳۹۷/۱۲/۲۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-03-16, ۱۳۹۷/۱۲/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سهیلا شیبانی نژاد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 5335 0116
آدرس ایمیل
khabar15172@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-10-02, ۱۳۹۷/۰۷/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-30, ۱۳۹۷/۱۱/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر روان درمانی مثبت نگر بر علائم افسردگی، نا امیدی و خودکشی بیماران مبتلا به اختلال افسرده اساسی
عنوان عمومی کارآزمایی
روان درمانی مثبت نگر بر علائم افسردگی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بالاتر از 18 سال
توانایی خواندن و نوشتن
دارا بودن تشخيص افسردگي اساسی بر اساس نظر روانپزشك
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سایر اختلالات روانپزشکی به طور هم زمان
سوء مصرف مواد مخدر
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
شرکت کنندگان با معیار های ورود اولیه بر اساس جدول اعداد تصادفی کامپیوتری به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص خواهند یافت. به این صورت که از ردیف اول اعداد زوج کوچکتر از تعداد نمونه کل به گروه مداخله و اعداد فرد کوچکتر از کل نمونه به گروه کنترل اختصاص داده خواهند شد
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شیراز، خیابان زند، میدان امام حسین
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
14336 - 71348
تاریخ تایید
2018-08-01, ۱۳۹۷/۰۵/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1397.148
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
افسردگی شدید غیر سایکوتیک
کد ICD-10
F32.2
توصیف کد ICD-10
Major depressive disorder, single episode, severe without psychotic features
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تغییر در نمره افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله-بلافاصله پس از مداخله- سه ماه پس از مداخله.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله شامل 8 جلسه روان درمانی مثبت نگر به شیوه گروهی می باشد. هر جلسه به مدت 90 دقیقه خواهد بود که 30 دقیقه اول به بحث و سخنرانی در حیطه اصول روان درمانی مثبت نگر اختصاص داده خواهد شد. 30 دقیقه به بحث گروهی و تبادل نظرات و 30 دقیقه به بررسی تکالیف اختصاص داده خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در هشت جلسه گروهی بحث آزاد شرکت داده می شوند
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش اعصاب و روان بیمارستان دکتر علی شریعتی فسا
نام کامل فرد مسوول
سهیلا شیبانی
آدرس خیابان
خیابان شریعتی، بیمارستان دکتر علی شریعتی
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
14336 - 71348
تلفن
+98 71 3575 4443
ایمیل
khabar15172@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
14336 - 71348
تلفن
+98 71 3230 5410
ایمیل
poshtoff@sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سهیلا شیبانی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شیراز- خیابان زند
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
14336 - 71348
تلفن
+98 71 3235 7282
ایمیل
khabar15172@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سهیلا شیبانی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شیراز-خیابان رودکی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
14336 - 71348
تلفن
+98 71 3235 7282
ایمیل
khabae15172@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سهیلا شیبانی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شیراز-خیابان رودکی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
32357282 71
تلفن
+98 71 3234 5432
ایمیل
khabar151373@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست